根据《中国药典》编制大纲规划，我委组织制定了药包材生物学评价与试验选择指导原则。
为确保标准的科学性、合理性和适用性，在前期公示和征求意见的基础上，拟对上述指导原则再次征求社会各界意见（详见附件）。征求意见期为自发布之日起三个月。
请认真研核。若有异议，请及时来函反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。
联系人：陈蕾、朱冉
电话：010-67079566、67079581
通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室
邮编：100061
附件：
药包材生物学评价与试验选择指导原则征求意见稿.pdf
附3-药包材体外哺乳动物细胞TK基因突变试验方法.pdf
附1-药包材细菌回复突变试验方法.pdf
附4-药包材体外哺乳动物细胞微核试验方法-737041846.pdf
附2-药包材体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法-887832032.pdf
药包材生物学评价与试验选择指导原则起草说明.pdf
