根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准齐鲁晟华制药有限公司等20家单位申报的头孢维星钠等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2025年1月3日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 注册 证书号 | 监测期 | 备注 |
头孢维星钠 | 齐鲁晟华制药有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、内蒙古联邦动保药品有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、重庆医药高等专科学校、齐鲁动物保健品有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字1号 | 4年 | / |
注射用头孢维星钠 | 齐鲁动物保健品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、内蒙古联邦动保药品有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、重庆医药高等专科学校 | 二类 | （2025） 新兽药 证字2号 | 4年 | / |
牛支原体灭活疫苗（CO株） | 北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司 | 二类 | （2025） 新兽药 证字3号 | 4年 | / |
蒿板青颗粒 | 中国农业大学、烟台海研制药有限公司、潍坊华英生物科技有限公司、山东德州神牛药业有限公司 | 三类 | （2025） 新兽药 证字4号 | 3年 | / |
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒（I群，4型）三联灭活疫苗（N7a株+HF株+Fiber-2蛋白） | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 三类 | （2025） 新兽药 证字5号 | 3年 | / |
米氮平软膏 | 南京朗博特动物药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、南京乐宠乐家生物制药有限公司 | 五类 | （2025） 新兽药 证字6号 | 3年 | 列入兽用处方药目录 |
附件： 说明书和标签.pdf
