根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液等2种兽药在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的非泼罗尼喷剂等2种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等5家公司生产的复方非泼罗尼滴剂（犬用）等5种兽药在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2023年4月23日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国 别 | 进口兽药 | 有效期限 | 备注 |
泰拉霉素注射液 （20ml∶2g） Tulathromycin Injection | 硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. | 西班牙 | （2023） | 2023.04.23 — 2028.04.22 | 注册 |
泰拉霉素注射液 （50ml∶5g） Tulathromycin Injection | （2023） | ||||
泰拉霉素注射液 （100ml∶10g） Tulathromycin Injection | （2023） | ||||
泰拉霉素注射液 （250ml∶25g） Tulathromycin Injection | 硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. | 西班牙 | （2023） | 2023.04.23 — 2028.04.22 | 注册 |
泰拉霉素注射液 （500ml∶50g） Tulathromycin Injection | （2023） | ||||
美洛昔康内服混悬液（马用） （250ml∶3.75g） Meloxicam Oral Suspension（for Horses） | 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西哥 | （2023） | 2023.04.23 — 2028.04.22 | 注册 |
非泼罗尼喷剂 Fipronil Spray | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法国 | （2018） | 2023.04.23 — 2028.04.22 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
替米考星预混剂Tilmicosin Premix | 保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company | 保加利亚 | （2018） | 2023.04.23 — 2028.04.22 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
复方非泼罗尼滴剂（犬用） Compound Fipronil Spot-On for Dogs | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法国 | （2020） | 2020.07.10 — 2025.07.09 | 变更注册：直接接触兽药的包装材料由“聚丙烯材料”变更为“聚乙烯材料” |
阿莫西林注射液 （100ml∶15g） （Amoxicillin Injection） | 法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. | 法国 | （2019） | 2019.05.14 — 2024.05.13 | 变更注册： 休药期“牛16日”变更为休药期“牛18日” |
阿莫西林注射液 （250ml∶37.5g） （Amoxicillin Injection） | （2019） | ||||
阿莫西林注射液 （500ml∶75g） （Amoxicillin Injection） | （2019） | ||||
犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗 Inactivated combined L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine | 英特威国际有限公司 Intervet International B.V. | 荷兰 | （2018） | 2018.12.04 — 2023.12.03 | 变更注册： 将规格“1头份/瓶、10头份/瓶”变更为“1头份/瓶” |
替米考星溶液Tilmicosin Solution | TriRx医药有限公司英国生产厂 TriRx Speke Limited | 英国 | （2021） | 2021.04.02 — 2026.04.01 | 变更注册：生产厂名称由“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂（Elanco UK AH Limited）”变更为“TriRx医药有限公司英国生产厂（TriRx Speke Limited）” |
芬苯达唑混悬液 （1000ml∶200g） Fenbendazole suspension | 英特威国际有限公司法国厂 Intervet Productions | 法国 | （2022） | 2022.09.05 — 2027.09.04 | 变更注册：将商品名称由“胖可求®（Panacur® AquaSol）”变更为“安可求®（Panacur® AquaSol）” |
芬苯达唑混悬液 （4000ml∶800g） Fenbendazole suspension | 英特威国际有限公司法国厂 Intervet Productions | 法国 | （2022） | 2022.09.05 — 2027.09.04 | 变更注册：将商品名称由“胖可求®（Panacur® AquaSol）”变更为“安可求®（Panacur® AquaSol）” |
公告第666号
