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农业农村部批准进口兽药注册、再注册 (农业农村部公告 第791号)

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-09-10  来源:农业农村部
核心提示:农业农村部批准保加利亚标伟特股份有限公司等6家公司生产的8种兽药产品在我国注册、再注册。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的芬苯达唑混悬液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布上述兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准西班牙海博莱生物大药厂等5家公司生产的氟苯尼考注射液等7种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述7种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

2024年5月30日

附件1

进口兽药注册目录

 

兽药名称 

生产厂名称 

国 别 

进口兽药注册证书号 

有效期限 

备注 

芬苯达唑混悬液 

(20%) 

Fenbendazole Suspension 

保加利亚标伟特股份有限公司 

Biovet Joint Stock Company 

保加利亚 

(2024)外兽药证字 02号 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

注册 

氟苯尼考注射液 

(50ml∶15g) 

Florfenicol Injection 

西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A. 

西班牙 

(2019)外兽药证字 75号 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注册 

(进口兽药注册证书号不变) 

氟苯尼考注射液 

(100ml∶30g) 

Florfenicol Injection 

(2019)外兽药证字 76号 

氟苯尼考注射液 

(250ml∶75g) 

Florfenicol Injection 

(2019)外兽药证字 77号 

非罗考昔咀嚼片 

(57mg) 

Firocoxib Chewable Tablets 

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France 

法国 

(2019)外兽药证字63号 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注册 

(进口兽药注册证书号不变) 

非罗考昔咀嚼片 

(227mg) 

Firocoxib Chewable Tablets 

(2019)外兽药证字64号 

托曲珠利 

Toltrazuril 

KVP Kiel有限责任公司 

KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH 

德国 

(2019)外兽药证字60号 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注册 

(进口兽药注册证书号不变) 

烯丙孕素内服溶液 

(0.4%) 

Altrenogest Oral Solution 

法国维克有限公司 

Virbac 

法国 

(2019)外兽药证字79号 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注册 

(进口兽药注册证书号不变) 

氨基丁三醇前列腺素F2α 

Prostaglandin F2α Tromethamine 

欧宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd. 

匈牙利 

(2019)外兽药证字17号 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注册 

(进口兽药注册证书号不变) 

猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K-61株)Swine Pseudorabies Vaccine, Live(Strain Bartha K-61) 

西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A. 

西班牙 

(2019)外兽药证字 56号 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注册 

(进口兽药注册证书号不变) 

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 

(支气管败血波氏杆菌833CER株+D型多杀性巴氏杆菌毒素) 

Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs 

西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A. 

西班牙 

(2019)外兽药证字68号 

2024.05.30 

— 

2029.05.29 

再注册 

(进口兽药注册证书号不变) 

附件:

   说明书和标签.pdf

 

 
 
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