江西省药品监督管理局关于印发“证照分离”改革事项细化管理措施的通知

 

　　根据《江西省人民政府关于在全省推开“证照分离”改革的通知》（赣府发〔2018〕40号）精神，省局对“药品广告异地备案”“医疗机构放射性药品使用许可（一、二类）”“化妆品生产许可”“互联网药品信息服务企业审批”“医疗器械广告审查”“开办药品生产企业审批”“开办药品经营企业审批（批发、零售连锁总部）”“第二类医疗器械产品注册”“第二、三类医疗器械生产许可证核发”“医疗机构放射性药品使用许可（三、四类）”“国产药品再注册审批”“药品委托生产审批”等12个纳入改革范围的省本级药品监管类事项，制定了细化落实措施；对“开办药品零售企业审批”“第三类医疗器械经营许可”等2个由市县药品监管部门负责的事项，制定了指导性措施。现予印发，请认真贯彻执行。

 

　　附件：   1.药品广告异地备案“证照分离”改革措施.docx

 

　　   2.医疗机构放射性药品使用许可（一、二类）“证照分离”改革措施.docx

 

　　   3.化妆品生产许可“证照分离”改革措施.docx

 

　　    4.互联网药品信息服务企业审批“证照分离”改革措施.docx

 

　　   5.医疗器械广告审查“证照分离”改革措施.docx

 

　　    6.开办药品生产企业审批“证照分离”改革措施.docx

 

　　   7.开办药品经营企业审批（批发、零售连锁总部）“证照分离”改革措施.docx

 

　　    8.第二类医疗器械产品注册“证照分离”改革措施.docx

 

　　   9.第二、三类医疗器械生产许可证核发“证照分离”改革措施.docx

 

　　   10.医疗机构放射性药品使用许可（三、四类）“证照分离”改革措施.docx

 

　　      11.国产药品再注册审批“证照分离”改革措施.docx

 

　　   12.药品委托生产审批“证照分离”改革措施.docx

 

　　     13.开办药品零售企业审批“证照分离”改革措施.docx

 

　　    14.第三类医疗器械经营许可“证照分离”改革措施.docx

 

　　 江西省药品监督管理局

 

　　 2018年12月27日