食药总局印发重点实验室管理办法详解各领域分类设置（附全文）_食品法律法规_食品法规

　　为规范国家食品药品监督管理总局重点实验室的评定、运行和评估等管理工作，加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备，进一步提升食品药品监管能力，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》。

　　其中给出了重点实验室的评定要求，比如拥有开展研究所需的实验场所，原则上依托单位实验室总面积不低于5000平方米，重点实验室总面积不低于1000平方米，并相对集中;拥有开展研究所需的国内先进水平的科学研究试验设备、仪器装备及配套设施等，原则上依托单位仪器设备原值不低于3000万元，重点实验室仪器设备原值不低于2000万元等。

　　在《国家食品药品监督管理总局重点实验室分类设置意见》中，明确了食品监管重点实验室、药品监管重点实验室、化妆品监管重点实验室、医疗器械监管重点实验室的布局思路、设置目标及设置领域。

　　其中，根据食品监管现状和发展的需要，食品监管重点实验室突出主要风险因素、重点食品品种和优势特色学科，按照综合监管重点实验室、关键技术重点实验室和重点品种重点实验室三类进行设置，形成引领型、突破型、平台型一体的科技创新体系，在食品监管新方法、检验检测技术发展前沿、标准制修订、风险预警和分析、安全评价、应急处置等重点领域开展创新性研究和科技攻关，解决基础性、关键性、前瞻性和战略性的技术问题，建成高水平监管科技智库，培养造就一批领军人物和核心骨干人才，进一步提升我国食品安全技术保障水平。

　表1 食品监管关键技术重点实验室设置领域

序号	设置领域	主要研究任务
1	农药残留监控技术	开展风险因素的定量、确证新技术新方法研究；开展便捷高效的前处理技术和危害物高通量检测技术研究，加强非定向检测技术研发，构建筛查确证谱库；开展食品中风险因素残留、代谢、转化规律研究；开展风险因素残留安全性评价技术研究；开展风险因素预警、控制技术研究；开展风险因素相关应急处置技术研究；制备相应的基体质控标准物质或参比标准物质，开展风险因素检验检测工作质量控制和考核；开展本专业领域相关标准研究；对本专业领域的实验室开展技术培训和指导；能为稽查执法和重大活动保障提供有力技术支撑。
2	兽药残留监控技术
3	有机污染物监控技术
4	生物毒素监控技术
5	元素核素监控技术
6	食品中食品添加剂监控技术
7	食源性致病微生物监控技术	研发多类型食品中多种致病菌、病毒和寄生虫的高特异性及高敏感性检测与确证关键核心技术，构建我国常见食源性致病菌、病毒的数据库；开展重要食源性致病微生物的基因测序与收集工作，研究食源性致病微生物全基因组溯源等相关应急处置技术；研究食品生产、加工、贮运等过程中有害微生物的发生、发展规律和控制方法；开展基于分子生物学等技术的物种鉴定方法研究；制备相应的基体质控标准物质或参比标准物质，开展食源性致病微生物检验检测工作质量控制和考核；开展本专业领域相关标准研究；对本专业领域的实验室开展技术培训和指导；能为稽查执法和重大活动保障提供有力技术支撑。
8	营养成分监测技术	开展食品中营养成分检测新技术研究，开展多种营养成分同步分析技术研究；开展食品营养与功能评价技术研究；研究食品原料贮藏保鲜、加工工艺对营养成分的影响与控制；加强膳食营养研究，构建膳食营养基础数据库，科学评估膳食暴露水平和膳食营养水平，对不同人群饮食提供分类安全、健康指导；制备相应的基体质控标准物质或参比标准物质，开展营养成分检验检测工作质量控制和考核；开展本专业领域相关标准研究；对本专业领域的实验室开展技术培训和指导。
9	食品过敏原监控技术	开展食品过敏原检验检测技术研究；开展食品过敏原安全性评价技术研究；开展食品生产、加工等过程中过敏原的产生、迁移、积累规律研究，探索过敏原消除的关键技术；制备相应的基体质控标准物质或参比标准物质，开展食品过敏原检验检测工作质量控制和考核；开展本专业领域相关标准研究；对本专业领域的实验室开展技术培训和指导。
10	毒理学评价技术	突破传统毒理学技术，研究食品及其原料安全性评价和功能评价的生物基础模型及评价体系、判断标准、技术操作规范；开展基于计算毒理学的典型风险物质的毒性预测、验证和安全评价模型研究；研究构建食品及其原料中主要风险物质的基础毒理数据库；开展本专业领域相关标准研究；对本专业领域的实验室开展技术培训和指导。
11	快速检测技术	针对食品日常执法及重大活动食品安全保障对现场监管关键技术和设备的迫切需求，加快研发稳定、灵敏、便携的适合基层运用的、风险高发领域的食品安全快速检测技术和智慧化装备；建立食品安全快速检测产品的评价技术和管理规范，为食品日常监管和重大活动食品实时检测提供有效手段。

表2 重点食品品种监管重点实验室设置领域

序号	设置领域	主要研究任务
1	乳及乳制品监管技术	开展乳及乳制品中抗生素、激素、生物毒素、重金属、微生物、食源性致病菌等的识别检测、风险分析与控制技术研究；开展乳及乳制品原料、生产、运输、贮藏等过程中化学性及生物性污染物的迁移转化特征及溯源预警技术研究；开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究；开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。
2	肉及肉制品监管技术	开展肉及肉制品中抗生素、激素、食源性兴奋剂、滥用添加剂、微生物、食源性致病菌等化学性和生物性危害以及动物疫病识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究；开展肉及肉制品原料、生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究；开展肉及肉制品溯源关键技术研究；开展肉种鉴别技术研究，以及开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究；开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。
3	食用油监管技术	开展食用油中有机污染物、重金属、生物毒素等危害识别检测、风险分析、评价与控制技术研究；开展食用油生产、运输、贮藏等过程中化学性及生物性污染物的产生机理、转化机制及溯源预警技术研究；开展食用油掺杂造假鉴别技术研究，以及行业潜在质量风险识别和防控技术研究；开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。
4	婴幼儿配方食品监管技术	开展婴幼儿配方食品中营养成分、生物毒素、环境污染物、重金属、微生物、食源性致病菌等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究；开展婴幼儿配方食品原料、生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究；开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究；开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。
5	特殊膳食监管技术	开展特殊膳食食品中营养成分、生物毒素、重金属、微生物、食源性致病菌等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究；开展特殊膳食安全评价技术研究；开展特殊膳食食品原料、生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究；开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究；开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。
6	特殊医学用途食品监管技术	开展特殊医学用途食品中营养成分、生物毒素、重金属、微生物、食源性致病菌等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究；开展特殊医学用途食品安全评价技术研究；开展特殊医学用途食品原料、生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究；开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究；开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。
7	保健食品监管技术	开展保健食品、功能食品中的有效成分及特征成分定性定量分析技术研究；开展保健食品功能学评价、安全性评价程序和检验方法体系研究。完善保健食品、功能食品中有毒有害残留物质和添加违禁物质的检测方法；开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究；加强保健食品原料标准研究，形成完善的保健食品标准数据库。
8	食品添加剂监管技术	开展食品添加剂中重金属、食源性致病菌等化学性和生物性危害识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究，开展食品添加剂安全评价技术研究；开展食品添加剂原料、生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究；开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究；开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。
9	食用农产品监管技术	开展食用农产品中农药残留、兽药残留、重金属、生物毒素等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究，开展农药、兽药等在动植物体内的代谢转化规律及其作用机制研究，开展生物毒素等在食用农产品中的发生与消长规律研究；开展食用农产品加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术和溯源技术研究；开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究；开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。
10	水产品及加工制品监管技术	开展水产品及加工制品中药物、有机污染物、消毒剂、添加剂、重金属、食源性致病微生物等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究，开展水产品及加工制品中有毒有害物质的损害效应、产生机理、作用机制、富集规律、代谢规律研究；开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究；开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。
11	豆制品监管技术	开展豆制品中添加剂、重金属、非法添加物、食源性致病菌等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究，开展豆制品转基因鉴别技术研究；开展豆制品生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究，开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究；开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。
12	饮料监管技术	开展饮料中理化指标、添加剂、重金属、农药残留、微生物、食源性致病菌等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究；开展饮料生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究；开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究；开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。
13	糕点监管技术	开展糕点中添加剂、重金属、微生物、食源性致病菌等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究；开展糕点生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究；开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究；开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。
14	粮食及粮食制品监管技术	开展粮食及粮食制品中重金属、农药残留、生物毒素、微生物、食源性致病菌等化学性和生物性污染物的识别检测、预防控制、污染机制研究；开展粮食及粮食制品质量安全风险预警与溯源技术研究；开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究；开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。
15	调味品监管技术	开展调味品中添加剂、重金属、非法添加物、微生物、食源性致病菌等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究；开展调味品生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究；开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究；开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。
16	酒类监管技术	开展酒类中理化指标、重金属、生物毒素、塑化剂等识别检测、风险分析、评价与控制技术研究；开展酒类感官检验、成分分析研究；开展酒类生产加工过程中化学污染物的产生机理、转化机制及溯源预警技术研究；开展酒类掺杂造假鉴别技术研究，以及行业潜在质量风险识别和防控技术研究；开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。
17	茶叶及其制品监管技术	开展茶叶及其制品中农药残留、重金属、微生物等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究；开展茶叶及其制品生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究；开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究；开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。

　　此外，文件中还给出了中药监管重点实验室、仿制药一致性评价重点实验室、化学药品监管重点实验室、生物制品监管重点实验室、辅料包材监管重点实验室设置领域、化妆品检验检测技术重点实验室、化妆品安全性评价重点实验室、医疗器械监管等重点实验室的设置领域情况，详细内容请见如下附件：

　　总局关于印发国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法的通知（食药监科〔2017〕86号）

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中检院：

　　为规范国家食品药品监督管理总局重点实验室的评定、运行和评估等管理工作，加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备，进一步提升食品药品监管能力，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》，现予印发，请遵照执行。

　　食品药品监管总局

　　2017年10月10日

　　国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法

　　第一章总则

　　第一条为规范国家食品药品监督管理总局重点实验室(以下简称重点实验室)的评定、运行和评估，加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备，根据科技部、财政部《国家重点实验室建设与运行管理办法》(国科发基〔2008〕539号)相关规定，制定本办法。

　　第二条重点实验室是食品药品监管科学技术创新的重要平台，是组织开展食品药品监管领域高水平的基础研究和应用研究、聚集和培养优秀人才、促进科技成果转化、带动食品药品检验检测水平和技术支撑能力提升的专业龙头机构。

　　第三条重点实验室的主要任务是面向食品药品科技前沿、围绕我国食品药品创新发展和科学监管的战略需求，在食品药品监管新方法、检验检测新技术、标准制修订、风险分析和预警、安全评价、应急处置等重点领域开展原创性研究和科技攻关，解决基础性、关键性、战略性的技术问题，应用先进技术提升检验检测和评价水平，提高我国食品药品监管能力。

　　第四条重点实验室实行依托单位领导下的主任负责制和“开放、流动、联合、竞争”的运行机制，并采取“定期评估、动态调整”的管理机制。

　　第五条重点实验室主要依托食品药品监管系统检验检测机构设立，或由食品药品监管系统检验检测机构联合高等院校、科研院所和由社会力量举办的相关领域研究机构设立，亦可根据监管需要，依托高等院校、科研院所和由社会力量举办的相关领域研究机构设立。对于食品药品监管工作亟需的研究方向，国家食品药品监督管理总局将给予重点支持。

　　第六条国家食品药品监督管理总局根据食品药品监管工作需求和发展趋势，以食品药品监管领域应用研究为主，兼顾基础研究，统筹安排、合理规划、稳步推进，有计划、有重点地设立重点实验室，并保持适度发展规模。

　　第二章职责与要求

　　第七条国家食品药品监督管理总局是重点实验室的主管部门，其主要职责是：

　　(一)制定重点实验室总体发展规划和相关管理规定;

　　(二)批准重点实验室的评定、变更和调整;

　　(三)聘任重点实验室主任和学术委员会主任。

　　第八条国家食品药品监督管理总局成立重点实验室管理办公室(以下简称管理办公室)，负责对重点实验室进行指导、监督和评估。管理办公室下设秘书处，承担对重点实验室申请材料的最终核查、组织进行答辩和现场核查以及督导检查和评估的技术工作。秘书处工作由国家食品药品监督管理总局相关技术部门承担。

　　第九条省级食品药品监督管理部门的主要职责是：

　　(一)贯彻落实国家食品药品监督管理总局关于重点实验室的相关管理规定，支持重点实验室的运行和发展，支持重点实验室争取地方财政支持;

　　(二)负责对行政区域内重点实验室申请的初步核查;

　　(三)协助国家食品药品监督管理总局和管理办公室监督和评估行政区域内重点实验室的运行和管理。

　　第十条依托单位是重点实验室建设和运行管理的具体负责单位，其主要职责是：

　　(一)贯彻落实国家食品药品监督管理总局关于重点实验室的相关管理规定，负责重点实验室的建设和申请，为重点实验室提供相应的场地、人员、仪器设备、运行经费和后勤保障等条件;

　　(二)负责推荐重点实验室主任、学术委员会主任，聘任学术委员会委员;

　　(三)负责重点实验室的规范运行和管理;

　　(四)负责对重点实验室进行年度考核，配合国家食品药品监督管理总局、管理办公室和省级食品药品监督管理部门做好对重点实验室的督导检查和评估工作。

　　第十一条重点实验室主任的主要职责包括：提出该重点实验室的建设和发展规划并组织实施，围绕食品药品监管需求制定重点实验室研究方向和研究重点;负责重点实验室的日常管理，规范管理重点实验室的运行和经费使用，聘任重点实验室人员，吸引和培养优秀专家和人才，带领团队按时按质完成研究任务，组织开展重点实验室的学术交流。

　　第十二条学术委员会是重点实验室的学术指导机构，其主要职责包括：审议重点实验室的建设和发展规划、研究方向和研究课题、重大学术活动，指导重点实验室研究工作，听取重点实验室研究进展和研究报告，评议重点实验室研究成果。学术委员会主任的主要职责是组织和领导学术委员会的工作。

　　第十三条重点实验室人员包括在职人员和流动人员，人员总数一般不少于20人。其中，在职人员包括研究人员、技术人员和管理人员等;流动人员包括访问学者、博士后研究人员等。在职人员数量占所有人员数量的比例应不低于70%，高级专业技术职称的人员数量占所有人员数量的比例应不低于30%。

　　第十四条重点实验室主任应当是依托单位在职人员，且为本领域高水平的学术带头人，具有高级专业技术职称和较强的组织管理能力，一般不超过60岁。

　　第十五条重点实验室学术委员会委员由食品药品监督管理和检验检测相关领域的国内外优秀专家组成，委员总数应为单数且一般不少于7人、不超过15人，其中属于依托单位在职人员的委员数量不得超过委员总数的三分之一。委员应当具有高级专业技术职称，原则上年龄不超过70岁，且年龄为45岁以下的委员数量不得低于委员总数的三分之一。同一人员不得同时在两个以上的重点实验室担任学术委员会委员。

　　第十六条重点实验室学术委员会主任应当为本领域高水平的学术带头人，具有正高级专业技术职称和较强的组织管理能力。学术委员会主任不得由依托单位在职人员担任。同一人员不得同时在两个以上的重点实验室担任学术委员会主任。

　　第三章申请与评定

　　第十七条重点实验室资格采用评定方式确定，评定工作依照“自愿申请，择优评定”的原则进行。国家食品药品监督管理总局根据食品药品监管工作需要，公布重点实验室评定的重点领域，依托单位根据公布的重点领域自愿申请重点实验室。国家食品药品监督管理总局定期组织集中评定工作。

　　第十八条符合以下基本条件的各级食品药品监督管理部门所属食品药品检验检测机构以及高等院校、科研院所和由社会力量举办的相关领域研究机构均可申请作为重点实验室依托单位。

　　(一)在中华人民共和国境内依法成立并能够独立承担法律责任。

　　(二)有明确的建设发展规划，研究方向符合食品药品监管工作的需要，有充足的科研经费，管理制度健全且运行良好。

　　(三)拥有开展研究所需的实验场所和开展研究所需的国内先进水平的科学研究试验设备、仪器装备及配套设施等。

　　(四)拥有组织能力强、在本研究领域具备较高学术声誉的学术带头人，有一支科研能力强、年龄与知识结构较为合理的研究队伍，有良好的科研传统和学术氛围。

　　(五)在所申请的重点实验室研究方向具有国内领先的学术水平和科研能力以及明显的特色或优势，曾主持国家或省(部)级科研项目并取得高水平的科研成果。高等院校、科研院所和由社会力量举办的相关领域研究机构的依托单位还应当有与重点实验室研究方向相关的硕士和博士学位点，并具有跟踪国际新技术和研究领先技术的能力。

　　(六)对科研成果具有良好的转化和推广应用的能力和经验。

　　第十九条在申请评定重点实验室时，应当充分利用已有的研究资源及优势，采取独立申请或联合申请的方式申请。

　　鼓励各级食品药品监督管理部门所属食品药品检验检测机构与高等院校、科研院所和由社会力量举办的相关领域研究机构联合申请。联合申请的各单位应当在过去5年内有合作研究的经验，并有科研成果产出。多个单位联合申请时，单位数量原则上不超过3个。联合申请应当确定一个单位作为依托单位，其余单位为参与单位，由依托单位负责汇总、核实各单位材料，并提出申请。依托单位条件应满足第十四条的要求。重点实验室申请通过后，由依托单位负责牵头开展课题研究、加强运行管理以及接受考核评估。未经依托单位允许，参与单位不得单独以重点实验室名义开展工作。

　　第二十条依托单位经其主管部门同意后，向所在省、自治区、直辖市的省级食品药品监督管理部门提出申请，提交申请函和《国家食品药品监督管理总局重点实验室申请书》(以下简称《申请书》)。省级食品药品监督管理部门对申请材料的真实性和完整性以及是否符合依托单位基本条件和相关人员要求进行初步核查，并提出初步核查意见。初步核查通过的，由省级食品药品监督管理部门报秘书处。

　　第二十一条依托单位为国家食品药品监督管理总局直属单位的，直接向秘书处提交申请函和《申请书》，由秘书处负责初步核查，并提出初步核查意见。

　　第二十二条秘书处对重点实验室申请资料进行最终核查，对符合相关要求的重点实验室申请，组织申请单位答辩并由专家评议，形成专家评议意见。专家评议通过的，由秘书处组织专家进行现场核查，形成现场核查意见。

　　第二十三条现场核查通过的，由管理办公室组织评审会议，形成评定意见。评定通过的，由国家食品药品监督管理总局按照程序向社会公示。对公示内容有异议的，由管理办公室组织相关人员对异议问题进行评估，提出处理意见;对公示内容无异议或异议不成立的，由国家食品药品监督管理总局确定为重点实验室，予以公告，发放证书，并聘任重点实验室主任和学术委员会主任。

　　第二十四条重点实验室名称标牌由国家食品药品监督管理总局制作和发放。重点实验室命名格式为“国家食品药品监督管理总局XXXX重点实验室”，英文名称为“CFDA Key Laboratory of XXXX”，其中XXXX为重点实验室研究方向。

　　第四章运行与管理

　　第二十五条重点实验室主任和学术委员会主任经依托单位推荐、由国家食品药品监督管理总局聘任，任期为5年，可以连任。重点实验室主任每年在重点实验室的工作时间一般不少于8个月。重点实验室人员由重点实验室主任聘任，并报依托单位备案。重点实验室学术委员会委员由依托单位聘任，委员任期5年，可以连任，原则上每次换届更换的人数不得少于三分之一。

　　第二十六条学术委员会会议每年至少召开一次，每次实到委员人数应当不少于委员总数的三分之二。

　　第二十七条重点实验室应当优先完成国家食品药品监督管理总局委托的研究课题或项目，也可围绕其研究方向并结合食品药品安全监管需要自主设立研究课题，课题研究内容和阶段性研究成果应当及时向秘书处上报备案。重点实验室在通过国家食品药品监督管理总局推荐渠道申报国家科技计划项目时，国家食品药品监督管理总局给予优先支持。

　　第二十八条重点实验室要重视和加强运行管理，建立健全规章制度，规范经费使用，做好科研数据和研究资料的保存和备份，确保研究工作的质量。公布研究成果和相关信息时，应当遵守政府信息公开有关程序，并严格遵守国家有关保密规定。

　　第二十九条重点实验室要积极营造宽松民主、激励创新、潜心研究的学术环境，注重科学道德和学风建设，积极吸引国内外有科技成就的专家学者进入重点实验室工作，注重培养、放手使用青年科技人才，建立能使科技工作者充分施展才华、优秀人才脱颖而出的管理机制，积极开展学术交流与科研合作，不断提高重点实验室人员的科研水平。

　　第三十条重点实验室要突出公益性，建立研究成果共享与转化应用的机制，充分发挥研究成果的实际作用，切实提高为食品药品监管工作服务的技术支撑能力。重点实验室在通过国家食品药品监督管理总局推荐渠道申报国家科技奖励时，国家食品药品监督管理总局给予优先支持。

　　第三十一条重点实验室应当多渠道筹措建设、运行管理与研究经费。重点实验室的建设经费、运行费用和研究经费主要由重点实验室和依托单位自筹。鼓励重点实验室通过争取地方财政支持或社会资金等多种方式筹措资金用于重点实验室的建设和运行。

　　第三十二条重点实验室要加大对外开放的力度，努力实现科技资源共享，提高仪器设备的利用率和使用效益。鼓励重点实验室加强与高等院校及科研院所的合作，通过开放课题等多种形式积极开展科研活动，积极吸引海外人才、留学归国人才参与，促进国内外学术交流，并积极参与国际科研项目。

　　第三十三条重点实验室要加强知识产权保护，在重点实验室完成的专着、论文、软件、数据库等研究成果应当标注重点实验室名称，专利申请、技术成果转让、申报奖励等按照国家有关规定办理。

　　第五章考核与评估

　　第三十四条重点实验室应当于每年2月底前向依托单位递交上年度的《国家食品药品监督管理总局重点实验室年度报告》(以下简称《年度报告》)。依托单位对重点实验室进行年度考核，并出具年度考核意见。重点实验室将《年度报告》和年度考核意见上报省级食品药品监督管理部门和秘书处备案。

　　第三十五条根据年度考核的情况和工作需要，管理办公室会同省级食品药品监督管理部门，定期或不定期组织对重点实验室进行督导检查，发现、研究并督促解决重点实验室存在的问题。督导检查的主要形式包括听取重点实验室主任工作报告、考察重点实验室、查阅相关文件、召开座谈会等。

　　第三十六条管理办公室组织对重点实验室进行定期评估，5年为一个定期评估周期。定期评估主要对重点实验室的整体运行成效进行综合评估，指标包括研究成果与贡献、队伍建设与人才培养、运行管理与开放交流三个方面。重点实验室评估规则另行发布。

　　第六章变更与调整

　　第三十七条重点实验室主任、学术委员会主任等重大人事需要变动的，应当由重点实验室提出正式报告，经依托单位和省级食品药品监督管理部门同意后，报秘书处，经管理办公室审核同意后，由国家食品药品监督管理总局批准。

　　重点实验室依托单位因故更名、变更地址等相关信息的，由重点实验室报省级食品药品监督管理部门和秘书处备案。重点实验室变更地址或场地，应当符合国家有关实验室管理的相关规定，保证实验室能够正常运行并顺利开展研究工作。

　　第三十八条对于未通过评估的重点实验室，由国家食品药品监督管理总局取消其重点实验室资格，并予以公告。对于在日常管理和研究工作中存在违法违规、学术剽窃或造假行为以及在获得资格评定后两年内未设立和开展任何科研课题或项目的重点实验室，国家食品药品监督管理总局在查实后，可取消其重点实验室资格，并予以公告。

　　第三十九条重点实验室因自身原因自愿提出退出的，应当由依托单位提出申请，经省级食品药品监督管理部门核实后报秘书处，经管理办公室审核同意后，由国家食品药品监督管理总局批准。批准通过的，由国家食品药品监督管理总局注销其重点实验室资格，并予以公告。

　　第七章附则

　　第四十条本办法中食品药品的范围主要包括食品、药品、化妆品、医疗器械。食品、药品、化妆品、医疗器械的定义参照相关法律法规。

　　第四十一条本办法由国家食品药品监督管理总局负责解释。

　　第四十二条本办法自发布之日起施行。

• 国家卫生计生委食品司关于菊粉有关问题的复函(	• 国家发展改革委国家粮食局财政部国家食品药
• 国务院食品安全办等14部门关于提升餐饮业质量安	• 国家粮食局办公室关于印发《国家粮食局关于加快
• 总局办公厅关于千道味鲜烤鱿鱼丝等产品中苹果酸	• 总局关于贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强
• 国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食	• 总局关于发布《蔬菜中敌百虫、丙溴磷、灭多威、
• 总局关于发布《乳及乳制品中硫氰酸根的测定》食	• 总局办公厅关于落实食品药品违法行为举报奖励办

食药总局印发重点实验室管理办法 详解各领域分类设置（附全文）

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