随着以单克隆抗体及ADC药物为主的抗体药物的广泛应用,为保证药品质量并提高稳定性,对各种杂质、结构变体、修饰体的分析表征日益重要。2018年9月27日,为加强生物制药分析表征领域的技术交流,东曹(上海)生物科技有限公司在京举办 “2018东曹色谱分离技术研讨会”。会议邀请津本浩平、山崎洋介、田中亨3位海外专家做学术报告,分享他们在药物研发领域的研究成果。
2018东曹色谱分离技术研讨会现场
东曹(上海)生物科技有限公司副总经理潘明祥主持研讨会
东京大学教授 津本浩平
Fc受体(FcR)为特异亲和免疫球蛋白(Ig) Fc片段的细胞表面分子,广泛表达于免疫辅助细胞和效应细胞,在机体免疫调节中起关键作用,为治疗过敏和自身免疫性疾病提供了理想的药物靶标。近日,东曹公司开发了两种基于Fcγ RI(Type-I,CD64)和Fcγ R III(Type- III,CD16)的新型配体,用于抗体的亲和纯化。津本浩平教授在报告中总结了配体与Fcs相互作用的研究进展,并揭示了FcR配体在下一代抗体药物开发中的应用。
东曹生命科学研究所主任研究员 田中亨
TSK FcR-IIIA-NPR是东曹最新研发的一款亲和色谱分析柱,采用5μm无孔树脂为基质,搭配修饰重组Fcγ-IIIA配体,结合除IgG2外的含Fc免疫球蛋白,实现糖型和单克隆抗体的快速、高效分析。据田中亨介绍,TSK FcR-IIIA-NPR为单克隆抗体的结构及活性分析提供了简便方法,相比传统LC-MS方法更节约成本,可用于生物制药的质量控制、过程分析/优化及相关的细胞系开发。新款色谱柱将于今年11月在中国正式上市。
东曹生命科学事业部市场部部长 山崎洋介
山崎洋介的第一个报告介绍了东曹用于生物分析的新款超高效SEC色谱柱,包含TSKgel UP-SW系列、TSKgel SWXL系列等。其中TSKgel UP-SW3000是一款在UHPLC和HPLC系统上均可实现高分辨率的尺寸排阻色谱柱,采用粒径为2μm、键合了二醇基的硅胶颗粒填充,在抗体药物的研发和质量控制上提供更有力的帮助。相比TSKgel UP-SW3000,TSKgel UP-SW2000更适用于分离低分子量的蛋白质、肽及寡核苷酸。
山崎洋介的第二个报告介绍了东曹用于单克隆抗体分离纯化的填料。由于在捕获步骤中需要对大量细胞培养液快速纯化,TOYOPEARL Protein A亲和填料被广泛地应用于这一阶段。Protein L填料对单克隆抗体的kappa轻链有亲和作用,对于Fab、scFv这些不含有Fc区域,无法通过Protein A填料进行纯化的抗体片段,则可选择Protein L填料。
会议设置交流和抽奖环节,由3位报告嘉宾抽取大奖,反馈一直以来给予东曹关注与支持的用户,研讨会在欢快氛围中圆满落下帷幕。