目前，仅获批的6款特医食品，被看做是进军市场的第一梯队。然而，已获批的达能集团旗下的纽贝瑞（Periflex）特殊医学用途婴儿配方粉苯丙酮尿症配方，不仅没有最先占领“蓝海”，还一度经历了“生死存亡”的考验。
具体到某一款特医食品的市场情况，或许并没有想象中那么美好。准备进军特医食品的企业们，你们真的做好准备了吗？
一款产品的去留
一款全国受众用户仅有不到8000人，且利润率并不高的产品，究竟有没有保留的必要？
这对于达能集团专业特医食品企业纽迪希亚旗下的纽贝瑞（Periflex）特殊医学用途婴儿配方粉苯丙酮尿症配方产品（下文简称Periflex）而言，是个问题。
自2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施以来，特医食品就被看做是一片新“蓝海”，食品、药品企业纷纷摩拳擦掌，欲抢占高地。然而，作为已获批6款产品的其中之一，Periflex去留却一度成为纽迪希亚的一个难题。
Periflex主要针对的是患有苯丙酮尿症的婴幼儿，但这种罕见病的适龄患者在全国仅不到8000人，市场范围非常小，且利润率不高。正因如此，尽管这款产品已经面世十年的时间，但盈利数额一直不高，在达能集团众多品类产品当中，更是少到可以忽略不计。
为此，纽迪希亚开展了一项针对苯丙酮尿症的市场调查。
苯丙酮尿症，英文简称PKU，是一种先天性遗传代谢性罕见病。患者由于苯丙氨酸代谢途径中的酶缺陷，使得身体无法分解和代谢苯丙氨酸，苯丙氨酸在血液中的累积则会干扰大脑的发育和功能。
苯丙氨酸是人体必需的氨基酸，广泛存在于各类蛋白质中。也就是说，PKU患者无法正常代谢蛋白质，生活中常见的肉、蛋、奶甚至米、面，对他们而言都是毒药。
如果未能及早干预治疗，会导致患儿生长发育迟缓、智力低下，还会出现皮肤干燥易有湿疹和划痕症，头发颜色变淡，身体带有霉臭味或鼠气味等症状。而且，伴随患儿年龄增长，还会出现精神亢奋、躁动不安等情况，其中一部分甚至会出现严重的暴力倾向。
（详细说明见文末）?
虽然从市场和盈利角度，这款产品似乎并没有太大的保留价值，但是对于每一个家有苯丙酮尿症宝宝的家庭而言，这是他们的“救命药”。
因此，达能集团最终决定保留这款产品，并与中国妇女发展基金会（以下简称“中国妇基会”）联合，开展“彩虹关爱计划”公益行动，旨在通过为患儿及家庭提供针对性的专业支持与关怀，帮助PKU儿童健康快乐成长。
启动彩虹关爱计划
3月29日，“彩虹关爱计划”全国项目启动会成功举办，来自中国妇基会、全国妇联的领导及多位专家出席了此次会议。
上海新华医院专家顾学范在启动仪式上指出，PKU是极少数在正确干预下，预后良好的罕见病。但是，由于PKU特食费用较为昂贵，加之患者家庭普遍缺乏饮食管理的专业知识，难以保持长期坚持饮食治疗的信心，他们面临着常人难以想象的精神和经济压力。“在帮助患儿及其家庭建立正确认知和应对疾病的饮食及心理指导方面，‘彩虹关爱计划’发挥了巨大作用。”
“彩虹关爱计划”于2016年启动。短短一年多时间，已有超过15个省市的患儿及家庭从中受益。2018年，为了能够帮助更多苯丙酮尿症（PKU）家庭科学、正确地认知和应对疾病，更出于对儿童健康成长和家庭和谐发展的关注与责任，纽迪希亚将携手中国妇基会，联合地方妇联、妇幼保健院及新筛中心等机构，进一步推动“彩虹关爱计划”在全国各地开展。为确保项目的专业性和科学性，项目组专门成立了“彩虹专家督导团”，组织专家参与帮扶省份的新筛中心医生座谈及义诊等活动。
中国妇女发展基金会朱宝明主任表示：“‘彩虹关爱计划’为苯丙酮尿症儿童和家庭提供的帮扶项目形式创新、具有良好的落地性。2017年，中国妇女发展基金会与纽迪希亚在河南试点启动了‘彩虹关爱计划’项目，尝试为苯丙酮尿症儿童和家庭送去健康知识，创造健康环境，试点非常成功。随着与纽迪希亚合作的深入展开，相信‘彩虹关爱计划’将帮助到越来越多的PKU患者群体及家庭。同时，我们也希望通过项目的启动，让更多人关注了解PKU，加入到守护PKU儿童的行动中。”
“‘通过食品，为尽可能多的人带来健康’是达能的使命，而那些有特殊营养需求的孩子更需要我们的关爱和帮助。”纽迪希亚医学营养大中华区董事总经理李健表示：“在接下来的六年，纽迪希亚将持续投入300万元，在15个中西部省市进一步开展项目，提供健康指导和心理关怀，希望帮助全国范围内3000多名PKU患儿及其家庭提高生活质量。”
△ 纽迪希亚医学营养大中华区董事总经理李健在会上讲话
进军特医，你真的准备好了吗？
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》发布后，业界普遍认为特医食品市场潜力不可小觑，市场规模保守估计至少在100亿元。
2018年两会上，全国人大代表、宜昌人福药业董事长李杰表示，公司已和当地一家食品企业合作，共同开发乳剂型特医食品。全国人大代表、启迪古汉集团技术总监伍新滨，也公开对特医食品表示出浓厚的兴趣，“我们现在非常关注特医食品，正在看有没有合适的特医食品企业可以收购。”
但是，尽管许多食、药企业都对特医食品表现出了浓厚的兴趣，但截至今日，仅6款特医食品获批，且绝大多数为国外大型企业。
中国营养保健食品协会秘书长刘学聪表示，目前提交的特医食品注册申请大约为70个，多为特医婴儿食品。但是，从审评中心反馈的补正意见看，产品配方和说明书、质量安全以及生产工艺等方面的问题，注册资料的文件完整性、内容逻辑性、标准适用性、科学依据性等方面与技术审评要求存在较大差距。
再结合Periflex的具体案例会发现，或许有不少企业对特医食品的认识并不充分。
虽然总体前景可观，但具体到单一特医产品的市场规模可能并不大，而且由于针对人群的消费水平等限制，利润率也不会太高。在这种情况下，只有本身具备雄厚资本和研发实力的企业，才有底气真正拓展特医食品业务。
而且，由于特医食品本身针对的就是特殊人群，所以属于这种情况的特医食品还不少。
但是不可否认，特医食品对特定人群的确拥有巨大价值，正如Periflex对苯丙酮尿症患者而言，这类产品是不可或缺的生存必须品。在这种情况下，不少特医食品的社会价值，更大过于单纯的商业价值。有不少本身拥有雄厚实力的企业，也正是基于企业社会责任，才能坚持这类更加小众的特医食品的研发、生产和销售。
准备进军特医食品的企业们，你们真的做好准备了吗？
小贴士：苯丙酮尿症的危害
1.生长发育迟缓
除躯体生长发育迟缓外，主要表现在智力发育迟缓。表现在智商低于同龄正常儿，生后4～9个月即可出现。重型者智商低于50，语言发育障碍尤为明显，这些表现提示大脑发育障碍。
2.神经精神表现
由于有脑萎缩而有小脑畸形，反复发作的抽搐，但随年龄增大而减轻。肌张力增高，反射亢进。常有兴奋不安、多动和异常行为。
3.皮肤毛发表现
皮肤常干燥，易有湿疹和皮肤划痕症。由于酪氨酸酶受抑，使黑色素合成减少，故患儿毛发色淡而呈棕色。
4.其他
由于苯丙氨酸羟化酶缺乏，苯丙氨酸从另一通路产生苯乳酸和苯乙酸增多，从汗液和尿中排出而有霉臭味（或鼠气味）。
