无菌配液罐是一个广义的概念,是指的各种配液罐的无菌要求,用在乳品、食品、饮料、制药上的配液罐均有无菌的要求。我公司制造的无菌配液罐是根据制药行业制药卫生级标准进行制造验收的现代化GMP标准设备。无菌配液罐主要用于等行业,在制药方面应用最多。制药上无菌配液罐主要是配液罐、浓配罐、稀配罐、不锈钢配液罐、卫生级配液罐、针剂配液罐、制药卫生级配液罐等,食乳品行业有的称为调配罐、配制罐、无菌配液罐、缓冲配液罐。无菌配液罐根据灭菌的要求主要是保温搅拌配液罐、三层保温配液罐。
二、无菌配液罐制造和验收标准:
《钢制压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457-2008)、GAMP药品生产自动化管理规范。
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