达微机械-细胞级微粉碎通过打破动(植)物类药材细胞壁(膜),来达到提高生物利用度的粉碎作业称为中药细胞级微粉碎。中药材绝大多数品种来自于动(植)物,动(植)物药材是由多种功能的细胞组成,细胞由细胞壁、细胞膜、细胞质、细胞核等组成,粒径一般在10μm—100μm,而药用有效成份主要存在于细胞质、细胞核之内。细胞完整无损的状态下,有效成份只有通过细胞膜、细胞壁释放出后才能被利用。完整的细胞膜、细胞壁对有效成份的释放形成阻力,且这种阻力随细胞团内细胞数量的增大而急剧增大。而药用有效成份主要存在细胞内—细胞质与细胞核之间。受细胞壁(膜)的内向阻力和细胞团粒(粗粉)凝聚阻力的双重影响,药效成份难以释出并被机体或肠道吸收,这就是中药使用剂量大、疗效不明显的重要原因。为消除这种阻力应采取微粉碎工艺,将细胞打破以使细胞内的有效成份直接接触溶媒。这种作业并不以细度为目的,细度仅作为一种宏观的检测手段,无法表达药材粉末的真实情况。一般来说细胞的破壁率越高其细度越细。细胞经破壁后细胞内的有效成份充分暴露出来(而不是以往的通过细胞壁[膜]释放),使药物起效更加迅速、完全。药物粒子经细胞级微粉碎后,电镜观察仅有极少量完整细胞存在(见对比照片)。工作原理达微机械超微粉碎设备属新型第四代振动磨,是根据物料的不同特性,采用多项先进技术及运用高速撞击力和剪切力,使物料在磨筒内受到介质的高加速度撞击、切磋、挤压、切割等作用,可在极短时间内达到理想的粉碎效果。物料在粉碎过程中呈流态化,使每一个颗粒具有相同的受力状态,在粉碎的同时达到精密混合(分散)的效果。经过调节加速等参数,可以实现以粉碎研磨为目的或精密混合(混合)为主要目标的作业。该设备采用振动粉碎的工作原理,在磨筒(粉碎室)中装填一定数量的研磨介质,如硬质材料的球、棒或柱,磨筒在外加激振力的作用下产生如图1所示的顺逆时针方向的圆振动。磨筒的强烈振动使磨筒内介质产生抛掷运动,在此抛掷运动的作用下,使每个介质都产生了与圆振动同向的旋转运动,与此同时,介质群也产生3-5周与圆振动反向的低频公转运动。于是介质时而散开,时而互相冲撞,对物料产生如图2所示的正向冲击力p和侧向剪切力L。物料在P、L作用力的撞击、压缩和剪切作用下被研细、破壁粉碎。达微超微粉碎机采用了下列先进技术1、全密闭不分级技术:为保存药效成份而采用的全密闭多磨不筛技术,有效避免产生药效成份偏析和损失、因粉尘溢出而污染环境等现象。2、压缩式微粉碎技术:为提高粉碎效率和效果,运用高速撞击力和剪切力,使物料在磨筒内受到介质的挤压、揉捏和撕裂作用,极大地缩短粉碎时间,提高了粉碎效率;同时因物料呈流态化且每一颗粒具有相同的受力状态,其自有粘性作用可使成品形成分散均匀和精密复合化的微粒子团,增加密实度和提高生物利用度,提高微粉碎效果和技术。3、动态优化技术:按物料的不同特性,在保证提高微粉碎效率和效果的同时,进行最佳优化适配的技术。4、机电一体化技术:实现设备的高性能和高水平,减少人工用量,确保成品质量稳定可控的技术,避免因人工介入过多而产生品质不稳定、受污染等现象。5、全面自动化技术:具备单机多功能自动化(FMC柔性化),使小批量药物生产象大批量流水线生产一样简便的技术。6、洁净安全化技术:达微超微粉碎机系列严格按GMP标准设计制造,能够满足制药粉体装备的特殊要求。达微超微粉碎系列设备具有以下特征1、安全性强:与物料接触的部位均为抛光不锈钢,其材质为国际医药食品机械通用材质(也可根据用户要求改为其它金属材质),避免砷、镉、汞、铅、铜等重金属混入。2、洁净卫生:内外面平滑、一机多用、减少污染、减轻洗净作业负担;粉碎过程全密闭无粉尘溢出,充分改善作业环境,有效成份不损失。3、采用复合(透明)隔声罩,噪音大大降低。4、易拆卸(组装)、易清洗、易换料。可用水、压缩空气、酒精、蒸汽等清洗、消毒。5、操作简便:容量最佳适配、确保物料完全排出,操作和换料简便。6、维护方便:结构紧凑、占地面积小,维修养护方便。7、改善环境:全密闭作业绝无粉尘溢出、有效成份不损失、无药渣产生,可改善工作环境。8、提高效率:100%粉碎,无药渣剩余。高速撞击力和剪切力的双向作用,极大地缩短了粉碎时间,提高粉碎效率。9、广谱适应:对于任何纤维状、高韧性、高硬度或有一定含水率的物料均可适应。对花粉及其它孢子植物等要求打破细胞壁的物料,其破壁率高于98%。同时适应干式和湿式粉碎。湿式粉碎时可加入水、酒精或其它液体。10、温度可控:通过配置可进行高温、常温、低温或超低温的微粉碎,可以保持物料的原有理化性质和活性成份。给磨筒外壁的夹套通入冷水。通过调节冷却水的温度和流量可控制粉碎温度。低温粉碎,冷冻系统最低温度可达零下35℃(高档低温配置)。达微超微粉碎设备具有以下优点1、改善成品品质:通过细胞级微粉碎,使药效成份充分释出,生物利用度高;在确保疗效的前提下,可以减少用药量;成品品质稳定可控。2、提高成品档次:通过细胞级微粉碎,结合表面改性、粒子设计、复合化或精密包覆等应用技术工艺,为中药剂型改革朝着小型化、精致化和多样化方面发展提供了有效手段。3、降低生产成本:通过细胞级微粉碎,可以提高药效(降低用药量)、简化生产工艺(减少用工和设备投入),达到降低生产成本的要求。4、增加成品销量:由于成品的质量稳定可控、疗效明显确切,产品小巧精致、档次高,利润空间大而极具市场竞争力,销量必定会增加。5、成品附加值高:通过改善成品品质、提高档次、降低成本和增加销量,使成品极具市场竞争力和高附加值,有效地降低了对达微机械细胞级微粉碎技术、工艺和装备的投入风险,大大地缩短了投资回收期。达微超微粉碎设备用途除应用在生物制药、天然(保健)食品和化妆品外,还广泛应用于建材(制备超细水渣、粉煤灰等)、化工、冶金、环保(垃圾微粉制砖等)、电子(桨料、石墨乳等)等与粉体应用有关的各种行业。达微超微粉碎机与其他中药粉碎设备性能对照中药的超微粉碎,当前主要指细胞级微粉碎。动植物药的主要药效成份通常分布于细胞内与细胞间质,且以细胞内为主。当细胞破壁后其细胞内有效成份暴露出来,所以药效大幅度提高,而且起效速度快。目前国内发展有球磨机、行星磨、转子粉碎、气流粉碎和振动粉碎等技术与装备。球磨机物料适应性较广泛、造价低,操作维修方便,设备可靠性好,但设备效率太低,对高韧性和纤维性物料粉体加工不能胜任。行星磨虽然生产效率高,但单机容量太小,且使用不便,所以采用不多。当前德国、日本对动植物药的超微粉碎均选用振动磨。但振动磨有一、二、三、四代之分,只有第四代振动磨是高效超微粉碎设备。它用于孢子结构的植物(粒径仅10μm)如灵芝孢子粉的破壁可在很短时间完成,其破壁率可达95%,对于任何中药均可进行超微粉碎。用于矿物药粉碎可达0.3微米。气流粉碎机国际研究公认无法达到D50<3μm,该机只是微粉碎设备,不属超微粉碎设备,且粉碎纤维性、韧性中药非常困难。尤其在粉碎作业时存在相对高速气流,将药物的挥发份带走,造成药效损失,所以该机适合具有一定脆性的化学品微粉碎,或矿物中药的粉碎,绝不适用于动植物中药的超微粉碎。多种带筛转子粉碎机存在料头,无法保证全组份入药,绝不可以用于中药的微粉碎,尤其是复方中药的粉碎。它适合于化工行业粉碎作业。选择合理的粉碎设备对中药超微粉碎是非常重要的。工艺应用以达微机械细胞级微粉碎技术为核心的工艺应用,为中药制药技术创新提供了广阔的运作空间。1、 解决了中药粉碎作业存在的各种问题强纤维性(如灵芝、甘草等) 高糖高粘性(如枸杞子、麦冬等) 树 脂 类(如乳香、没药等) 强 韧 性(如羚羊角、海马等) 动 物 类(如蝎子、水蛭等) 矿 物 类(如朱砂、信石等)
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