聚凝胺一步法配血试剂盒

【药品名称】
聚凝胺一步法配血试剂盒

【英文名】
One-Stage Polybrene Test Kit for Cross-match

【汉语拼音】
Ju Ning An Yi Bu Fa Pei Xue Shi Ji He


【用途】
本试剂盒主要用于医院、血液中心、中心血站等医疗单位的交叉配血试验。也可用于新生儿溶血病(HDN)IgG抗-A和抗-B检测。

【试验原理】
本品将聚凝胺、葡萄糖、磷酸二氢钾等相关成份，制备成含有亲水性大分子及带有正电荷物质的混合液——促凝剂，它使红细胞表面负电荷减少，彼此静电排斥力下降，增强反应物之间碰撞频率和免疫复合物的形成速度，便于小分子IgG在红细胞之间搭桥出现凝集，而无抗原抗体反应的红细胞不出现凝集。从而能迅速(最快时仅1分钟)检测红细胞IgG/IgM抗体和相应抗原。

【试剂盒组成】
1.促凝剂 10ml/瓶×10瓶。 2.阳性对照(IgG抗-D)溶液 0.5ml×1瓶。

【适用仪器】
台式离心机，水浴箱。

【样本要求】
样本为受血者与供血者的新鲜红细胞、血清或血浆，其中红细胞为3％洗涤或不洗涤的生理盐水悬浮液。

【试验方法】
1．阳性对照管(每盒试剂首次使用时，一定要设阳性对照管):加入100μl聚凝胺一步法阳性对照(IgG抗-D)溶液和50μl O型Rh(D)阳性红细胞混合。
2．测定管:主管加入100μl受血者血清和50μl供血者红细胞，次管加入100μl供血者血清和50μl受血者的红细胞。
3．分别向上述各管中加入200μl“聚凝胺一步法促凝剂”，混匀后37℃水浴1分钟，立即以3000rpm离心12～15秒。
4．结果观察:轻摇试管，迅速(1分钟内)用肉眼判断结果。
5．如配血试验中出现阳性结果，应增设自身对照管，自身对照管加入100μl受血者(或供血者)的血清和50μl相应的自身红细胞。其后按3～4步骤操作。

【结果判断】
出现红细胞凝集者表示阳性反应，说明供受者之间不相容。不出现红细胞凝集者表示阴性反应，说明供受者之间相容。

【试验方法的局限性】
本品对Rh血型系统抗原抗体反应的敏感性不如聚凝胺三步法。

【产品性能指标】
符合企业注册标准。

【注意事项】
1．在判定结果时，摇动试管动作要轻柔。 2．试验前所有待用试管内壁应保持洁净，建议试管用蒸馏水浸泡10～30分钟，弃水后烤干备用。 3．红细胞、血清、促凝剂的使用比例为1:2:4，应保持不变；红细胞与血清、促凝剂混合物在37℃水浴后，应立即离心并在1分钟内观察结果，才能防止部分冷凝集素干扰。 4．若怀疑有冷凝集素干扰而导致“假阳性”的结果时，置37℃水浴4～6分钟后轻轻摇动试管，冷凝集素导致的凝集会迅速消失。 5．某些免疫球蛋白紊乱、含较多大分子药物的标本，试验中可能出现不能解释的阳性结果，此时可以用传统AGT鉴别。 6．少数血浆标本可能会在试验中有纤维蛋白析出，干扰试验结果的判断，此时可将原血浆标本置37℃水浴30分钟，然后离心取上清液重做试验。 7．本法对T/Tn细胞无作用。

【包装、规格】
500人份/盒。

【贮存】
在2～8℃条件下储存(不得冻存)。

【有效期】
18个月。 
【生产企业】 广州健仑生物科技有限公司
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