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【产品名称】意大利SAS Super ISO180空气微生物采样器
【产品型号】SAS Super ISO180
【仪器介绍】意大利空气微生物采样器,是PBI公司在不断更新改进后研发的空气微生物采样装置,现在独家更是拥有自主研发和构建的低速风洞系统(Low Speed Wind Tunnel),经过欧洲权威测试机构认证,用于空气微生物采样器的检测、校正和改进。配件充电器,便携袋【技术参数】1. 最大采集速度180升/分钟(SAS Super ISO180)2. 节约采样时间,6分钟即可采集1000升(1立方米)空气,也避免培养基水分的过度蒸发 1. 单次充电后可采集超过70,000升空气或连续8小时运行2. 符合空气流体学的曲线外形设计,避免了采集后的空气对单向流动空气的干扰或迅速重新进入采样头,符合ISO和FDA的要求3. 可以使用55mm(RODAC)平皿、84mm接触平皿(Contact plates)或标准90mm平皿4. 具有间隔采样功能,间隔时间可调,便于在实际生产条件下采样,符合USP规定5. 选择SAS Super Network软件,一台电脑可以同时无线控制多达100台采样器,方便进行顺序采样或同时采样6. 数据可通过红外传输到电脑或打印机上,可选条码阅读器,采样数据完全具有可追溯性7. 延迟启动功能可持续达60分钟,确保得到更客观的采样数据8. 采样速度由速度传感器精确控制,出现错误自动停机报错9. 可存储超过300个采集程序10. 大尺寸液晶触摸显示屏,操作、清洁方便11. 校准时间自动提示功能12. 具自动校准功能,结合PBI的校准工具,几分钟即可完成13. 红外线摇控功能,避免操作者对采样环境的干扰14. 可选铝合金、不锈钢或一次性塑料采样头,每个独立编号15. 可选铝合金或不锈钢材质吸气室,每个独立编号16. 多种操作语言可选17. 可用于无菌隔离系统(isolator)18. 全面的验证文件帮助用户记录性能验证程序19. 具有SOP文件,提供超过100个应用文件20.IQ、OQ和PQ文件可选【产品图片】
【相关资料】意大利空气微生物采样器符合下列国际国内标准的要求:1. ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control2. FDA-2004 Guidance for Industry:Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice3. ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment4. ASTM-Draft Protoclr-Committee D22.05.06(Indoor Air,Biological Aerosols)5. USP(United States Pharmacopeia)-Chapter<1116>-Microbiological evaluation of Clean Rooms and other Controlled Environments6. EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection7. GB/T 18883-2002 室内空气质量标准-室内空气中细菌总数检验方法8. GB/T18204.1-2000公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定9. GB/T 18203-2000室内空气中溶血性链球菌卫生标准10. GMP-药品生产质量管理规范
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