弯曲杆菌乳胶凝集试剂盒

弯曲杆菌乳胶凝集试剂盒一、用途      弯曲杆菌乳胶凝集快速检测试剂用于快速确证鉴定细菌性肠炎病人的粪便样品在选择性平板上分离出的可疑肠道致病性的嗜温性弯曲杆菌菌落。该试剂盒仅供专业人员使用。二、原理      乳胶颗粒表面包被有与空肠弯曲杆菌血清型抗原具有特异性的兔免疫球蛋白，当敏化的乳胶颗粒遇到弯曲杆菌致病菌的抗原时，可发生特异性、高灵敏度的免疫化学反应，使分散的乳胶微粒迅速形成肉眼可见的凝集。三、试剂盒组成成分REAG TEST 测试试剂　M46a 弯曲杆菌乳胶测试试剂　2.5mL乳胶颗粒包被与弯曲杆菌抗原具有特异性的兔抗体。含0.099%的叠氮化钠防腐剂。（蓝色瓶盖）REAG ConTROL 对照试剂　M46b　阴性对照乳胶试剂　　　　2.5mL乳胶颗粒包被有非特异性的兔免疫球蛋白，含0.099%的叠氮化钠防腐剂。（白色瓶盖）ConTROL + 阳性对照试剂　M46c 阳性对照试剂　　　　1.0mL不具活性的弯曲杆菌抗原，与测试乳胶试剂反应，但不与对照乳胶试剂反应。含0.099%的叠氮化钠防腐剂。（黑色瓶盖）SAMP DIL 样品稀释液　　M46d 样品稀释液　　50mL甘氨酸缓冲盐水，含0.099%的叠氮化钠防腐剂。使用说明书检测板搅拌棒需要的其它材料l       接种环l       弯曲杆菌选择性平板l       塑料样品试管（容积1mL）l       维持微需氧环境的气罐l       42℃培养箱（如果没有，可以使用37℃培养箱）四、警告和注意事项安全：1、   试剂仅供体外诊断使用2、   试剂盒作防腐剂使用的叠氮化钠可与铅或铜制品反应形成易爆的金属叠氮化物。可用大量水冲洗以避免叠氮化物的堆积。3、   在处理或检测可疑致病菌时应采取适当的预防措施。被污染的物品可用3%的次氯酸钠消毒处理30分钟。含酸的废液应作中和处理。4、   阳性对照液在生产中已作惰性处理。但在使用中，依然应遵循潜在传染性产品的处理程序。检测过程：1、   试剂盒应按说明书使用。2、   所有试剂在使用前应达到室温。3、   不要稀释试剂盒内的任何试剂。4、   不要混合不同批次试剂盒的试剂。5、   不要冷冻试剂盒内的试剂。6、   不要使检测乳胶试剂的滴管接触到阳性对照试剂或细菌样品。7、   使用前应确保检测板清洁干燥。五、贮存及保质期      检测试剂盒不使用时应贮存在2～8℃，并应在包装盒标签上的有效期内使用检测试剂。六、样本     粪便样品应先在无血的选择性培养基上培养（改良CCDA Preston培养基）(见附录)，每个平板接种0.2～0.3克的样品，平板应在微氧环境中42℃培养48小时。用乳胶凝集试剂检测选择性分离平板上的可疑弯曲杆菌菌落。七、检测过程质量控制：在每次使用检测试剂盒前应用阳性对照作下列质量控制检测，以确保试剂有效。1、 分别滴1滴50μL阳性对照于检测板的2个相邻反应环内。2、 然后分别用测试液和对照液按以下“测试程序”进行检测。3、 如果出现下列情况，试剂可能出现变质：l       阳性对照与测试试剂无反应或反应的强度随时间减弱。l       阴性对照试剂与阳性对照发生反应。l       测试试剂变成无色或结块并无法摇成均匀悬浮液。测试程序：1、 待所有试剂达到室温时，将测试乳胶试剂轻轻地摇成均匀的悬浮液。2、 分别滴加50μL的稀释样品液于检测板的2个反应环内3、 分别用接种环挑取几个可疑的弯曲杆菌菌落与反应环内的稀释样品液混合，形成均匀的菌悬液。如果平板上的菌落较稀小，应在平板表面挑取更多的菌落。4、 于1个反应环内的菌悬液中滴1滴（50μL）阴性对照试剂，同样的于另1个反应环内的菌悬液中滴1滴（50μL）乳胶测试试剂。5、 用1支搅拌棒在整个反应环内混匀阴性对照试剂和菌悬液，然后再混匀测试试剂和菌悬液。6、 轻摇检测板，使混匀液在反应环内轻轻流动2分钟，观察凝集结果。7、 按下表判断结果。8、 记录结果后，将搅拌棒和检测板进行适当的消毒处理。八、结果说明凝集反应出现肉眼可见的乳胶颗粒聚集，其反应强度会有所不同，可依据下列原则判断：＋ 凝集颗粒较细，但易于辨别，背景为乳状。＋＋颗粒较粗，背景为乳状。＋＋＋显著的凝集聚集于椭圆形反应环的内边缘，背景清晰。弯曲杆菌乳胶凝集试剂盒的结果，说明如下：

与测试试剂反应	与阴性对照试剂反应	结果判断
＋	－	存在弯曲杆菌
－	－	如测试时可疑菌量足够，则不存在弯曲杆菌
＋	＋	非特异性凝集，结果不确定

如果样品引起质量控制试剂凝集，即不可用乳胶试剂盒检测。【生产企业】 广州健仑生物科技有限公司
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编号	产品名称	规格	生产企业
JL4102	沙门氏菌乳胶凝集试剂盒	50T	健仑生物
JL4103	金黄色葡萄球菌乳胶凝集试剂盒	100T	健仑生物
JL4104	大肠杆菌O157乳胶凝集试剂盒	50T	健仑生物
JL4105	军团菌乳胶凝集试剂盒	50T	健仑生物
JL4107	链球菌乳胶凝集试剂盒	50T	健仑生物
JL4109	D 群链球菌乳胶凝集试剂盒	50T	健仑生物
JL4108	李斯特氏菌乳胶凝集试剂盒	50T	健仑生物
JL4101	艰难梭菌乳胶凝集试剂盒	50T	健仑生物
JL4106	弯曲杆菌乳胶凝集试剂盒	50T	健仑生物
JL4180	轮状病毒酶免疫试剂盒	96T	健仑生物
JL4181	腺病毒酶免疫试剂盒	96T	健仑生物
JL5180	轮状病毒测试条	25T	健仑生物
JL5183	轮状病毒/腺病毒双重测试条	25T	健仑生物
JL8100	轮状病毒乳胶凝集试剂盒	50T	健仑生物
JL8102	Filter Pack	100filters	健仑生物
JL8101	腺病毒乳胶凝集试剂盒	50T	健仑生物