药厂生产规程GMP-Good Manufacturing Practice 对药品生产所占用的房间空气洁净度,给予特殊关注。这类药品包括肠胃药(注射和渗透),眼科和外伤用药。美国还正在研究将洁净适用于系入疗法用药的生产。洁净室时保证GMP原则基本条件之一:完成生产阶段的任何过程和成品的质量控制不能认为是保证产品质量无菌性和其他指标的唯一手段。质量是生产组织和工艺的相加,其他也包括工艺环境的洁净度。
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