我公司生产的病毒采样管与国内其他厂家生产的主要不同之处如下:
1、采样液采样液的基础成分为Hank’s平衡液。为解决采样后病毒的核酸接侧阳性率低和阳性分辨率低的问题,我公司在采样液中额外添加了BSA(牛血清白蛋白第五组份)、HEPES等病毒稳定成分。使得采样后的病毒核酸检测阳性率更高、病毒分离阳性率更高。为解决采样后病毒分离过程中的霉菌污染问题,我公司在采样液中添加了常温下不易分解的抗生素,解决了一般抗生素在常温下分解至失效的缺陷,有效的解决了用户在病毒分离中经常出现的霉菌污染的问题。这都完全遵循中国国家流感中心(CNIC)与世界卫生组织(WHO)对采样液的要求。
2、采样管采样管材质为进口医药级聚丙乙烯(PP)。可在低温(
3、采样拭子采样拭子选用全球专业采样拭子生产企业意大利COPAN公司产品。拭子长度14.5CM。拭子杆部材质为医药级聚丙乙烯(PP),便于采样后的折断。拭子头部为人造纤维材质,缠绕方式。样本采集率及释放率更高。符合中国国家流感中心(CNIC)与世界卫生组织(WHO)的推荐标准。此外我公司作为生产公司,可满足用户对采样液装量、产品配件组合、拭子选用等提出的特殊要求。
一、主要用途
1用于疾控部门、临床部门对传染病监测采样使用。适用于流感病毒(普通流感、高致病性禽流感、甲型H1N1流感等)、手足口病毒及其他类型病毒 的采样。同时也适用于衣原体、支原体、脲原体等采样。
2.用于从采样现场至检测实验室运送鼻咽拭子标本或特定部位的组织标本,以待进行PCR核酸提取与检测。
3.用于保存鼻咽部拭子样本或特定部位的组织标本,以待进行必要的细胞培养。
二、产品优势:
1.产品注册证:采样管产品是全国首家,也是迄今唯一一家取得国家食品药品监督管理局颁发的体外诊断试剂注册证书的企业。2.采样管
⑤独特的喇叭口设计,使采样管可随管盖转动自动插入盖内。
3.采样液
①我公司的采样液是在万级净化车间内的百级操作空间中的全自动定量分装设备生产的,保证生产过程的全程无菌。最后经γ射线辐照处理过的产品也避免了由于生产流程控制原因导致保存液被衣原体、支原体、霉菌污染。
②我公司通过在大量实验,从基础液、缓冲体系、蛋白稳定剂、冷冻保护剂、氨基酸等营养成分对细胞的影响总结归纳出最适合细胞生产和保存的保存液配方,确保了病毒保存的高效性,极大提高了病毒培养的阳性率。
③抗生素,选用庆大霉素与真菌抗生素,更好的抑制细菌和真菌。避免传统采样液中青霉素可能引致的人体致敏反应。
4.采样拭子①拭子头部,人造纤维材质。拭子杆部,医用塑料材质。国家流感监测方案推荐材质。
②拭子头部,非棉材质,不含饱和脂肪酸等物质,不会影响PCR实验结果。拭子杆部,非木质或竹质,不含甲醛等物质,对细胞、病毒无毒害作用,不会影响实验的阳性率。拭子整体,γ射线灭菌,非环氧乙烷灭菌,对细胞、病毒无毒害作用,不会影响实验的阳性率。