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【原理和用途】
土拉热菌是人和啮齿动物易感的病原菌，该菌在环境中具有较强的抵抗力，如在水、土壤、尸体和兽皮中可存活几周，在0℃耐受几个月，在冷冻的兔肉中存活几年。患者及病兽皮肤、腺体溃疡病灶分泌物、血、痰标本，或死亡动物肝、脾标本中，均含有大量土拉热菌抗原。本试剂采用双抗体夹心法，将抗土拉热菌特异性单克隆抗体包被在硝酸纤维素膜上，用于捕捉标本中的土拉热菌抗原，然后用特异性单抗标记的免疫胶体金探针进行检测。
本试剂用于临床标本、污染物和环境中土拉热菌抗原的检出，也可用于纯培养土拉热菌的鉴定。
【操作步骤】
1、 对不同来源的标本，制备样品检验液。
（1）纯培养细菌----挑取疑似土拉热菌单个菌落，于小试管中制成0.5ml生理盐水菌悬液作为检测液。
（2）临床标本----取疑似土拉热患者或病畜皮肤或腺体溃疡病灶分泌物、血、痰标本，用生理盐水1:1稀释后作为检测液；或取死亡动物肝脾研磨标本，加少量生理盐水充分振摇，离心或自然沉降后取上清0.5ml作为检测液。
（3）环境中污染物----取疑似土拉热菌污染的土壤、灰尘，或物体表面、动物皮毛的擦拭子，浸于1ml生理盐水中，自然沉降后或挤干擦拭子，取上清0.5ml作为检测液，或取疑似污染水0.5ml作为检测液。
2、取试剂一个，撕开外包装，吸取上述样品检测液，滴加3~4滴（约0.2ml）于试剂圆孔中，2分钟后开始观察结果，15分钟终止观察。
【结果判定】
阳性结果：试剂显示窗口“C”（对照）和“T”（检测）处出现2条红色沉淀线为土拉热菌抗原检出阳性。
阴性结果：试剂显示窗口“C”处出现1条红色沉淀线为土拉热菌抗原检出阴性。
试剂失效：试剂显示窗口“C”处未出现红色沉淀线，此情况下无论“T”处是否出现沉淀线，均判为试剂失效。
【注意事项】
1、 本试剂最低可检出土拉热菌104~105CFU/ml，为提高检出率，应尽量使样品浓缩，对于高度可疑但检测阴性的样品，应进行土拉热菌分离。
2、 标本中固相化杂质太多时（如动物脏器标本）最好离心取上清检测，否则会影响层析效果，出现非特异性反应。
3、 试剂取出后应立即使用，以保证试剂使用时干燥，因为试剂在空气中暴露时间过长会受潮失效。
4、 试剂用过后放入包装袋中，集中消毒后再处理，以防污染环境。
【规格】1人份/包装
【贮藏】室温避光保存，不得冻存。
【有效期】2年
