宜康隆重推出疟检测试剂

    本公司于2011年成功被中铁总公司指定为疟疾快速检测试剂盒的指定供应商，本公司生产的疟疾快速检测试剂盒子通过中铁相关专家的层层筛选，最后凭借其产品灵敏度高，特异性强，价格优等优势一举夺得中铁驻外单位疟疾快速检测试剂盒唯一供应商。   疟疾症状：疟疾症状多呈周期性发作，表现为间歇性寒热发作。一般在发作时先有明显的寒战，全身发抖，面色苍白，口唇发绀，寒战持续约10分钟至2小时，接着 体温 迅速上升， 常达 40℃或更高，面色潮红，皮肤干热，烦躁不安， 高热 持续约2～6小时后，全身大汗淋漓，大汗后体温降至正常或正常以下。经过一段间歇期后，又开始重复上述间歇性定时寒战、高热发作。目前疟疾是全世界( 尤其是非洲地区 )最为严重的传染病。每年新感染人数为3亿到5亿。疟疾临床病例已达到1.03亿，其中 100 万-200万人死亡 ，其中非洲感染者居多。但是依靠传统的诊断方法往往要查厚血片镜检，镜检不仅烦琐复杂，常常搞得检验人员眼花缭乱、头昏脑胀，加上厚血片中的疟原虫形状改变，未经专业且长时间培训根本无法辨认，因此，疟疾诊断常易漏检，导致不必要的死亡病例。本公司生产的疟疾快速检测卡采用了先进单克隆抗体技术和膜层析技术，直接检测人体末梢血中的特异性疟原虫LDH。同时能够现场快速分辨人体四种疟原虫，即间日疟、恶性疟、三日疟和卵形疟。具有准确方便、快速敏感的特点，已经成为WHO认可的全球广泛使用的疟疾检测试剂，适合于各级门诊、防疫部门使用，特别向广大客户推介：快速：10分钟即可判断结果。方便：配备全部器材，无需任何仪器设备(一次性采血针，微量吸管)，4微升外周全血即可，肉眼直观便捷判断结果。敏感：疟原虫密度为0.001-0.002%可以检出，比镜检更胜一筹。特异：独特的工艺设计有效剔除非特异性吸附，与人RBC无交叉。稳定：先进的金标和膜处理技术使得反应具有高度的稳定性；疗效考核：只有活疟原虫才有LDH，治疗后消失。 产品广泛应用于以下主要用户：(中国驻非洲医疗单位，机构，医生，个人)中国疾病预防控制中心广东省卫生厅浙江省卫生厅中铁总公司中铁六局中铁四局中国冶金总局中国十五冶金公司中国一冶集团公司中国五冶集团公司天津建工集团公司中国铁路通信集团天津建筑材料集团中非基金公司本公司在非洲安哥拉设有销售部，如需要欢迎来电电咨询！

 
                          疟疾快速检测试剂（胶体金法）
【包装规格】
测试卡/卡均铝膜袋单人份包装，内有干燥剂。
20人份/盒
【预期用途】
适用于疟疾疑似患者的辅助确诊或疟区病例筛查。
【产品性能指标】
灵敏度：疟疾检测试剂最低检测出量为50-200个疟原虫/微升血。
特异性：与浓度为10⁵-10⁸CFU/ml的弓形虫、囊虫、旋毛虫、血吸虫、包虫、及浓度为10³-10⁸ng/ml的类风湿因子等血样中病原体和常见物质不发生交叉反应。
【检验原理】
本试剂采用免疫层析分析技术和双抗体夹心法检测红细胞中或者释放于红细胞外的疟原虫含有的特异性可溶蛋白PF乳酸脱氢酶和pan乳酸脱氢酶。
检测时，滴加5微升全血标本于试剂加样孔处，随之滴加4滴裂解液，裂解后的标本在毛细管效应下向上层析。如标本中含有PF/PAN乳酸脱氢酶，将与预标记的乳酸脱氢酶抗体反应形成复合物，在层析作用下，被预先固定在膜上的PF/PAN乳酸脱氢酶抗体捕获，在检测区内形成1条/2条红色反应线，此时为阳性结果；如标本中不含有PF/PAN乳酸脱氢酶，在检测区内没有形成红色反应线，此时为阴性结果。无论待检测物质是否存在标本中，质控区内都会形成一条红色的反应线，这是判断标本量是否足够、层析过程是否正常的标准，同时也是作为试剂的内控标准。
【主要组成成份】

• 试剂卡
• 裂解液
• 吸管
• 使用说明书

【适用仪器】

• 秒表
• 离心机
• 采血针/采血管

【样本要求】
全血收集：采用抗凝管采血；或者在采血管里先加入抗凝剂，将采集血样加入并摇匀备用。指尖、耳垂末梢货静脉样本采集后应尽可能立即使用；7天以上的全血样不适用于该试剂。
【检测方法】
检测前清阅读使用说明书，检测时应该在室温下进行。

• 沿铝膜袋切口部位撕开，取出试剂卡平放，并做好标记。
• 吸取5微升全血样本垂直滴加于加样孔A中，同时滴加4滴裂解液于加样孔B中。
• 15分钟内观察显示结果；30分钟后显示的结果无临床意义。

【检验结果解释】
阳性：

• 两条红色反应线，即在检测区（T1）及对照区（C）各出现一条红色反应线，提示恶性疟原虫感染；
• 三条红色反应线，即在检测区（T1、T2）及对照区（C）都出现一条红色反应线。提示感染了恶性疟原虫，但不排除其他型疟原虫的联合感染。
• 两条红色反应线，即在检测区（T2）及对照区（C）各出现一条红色反应线，提示除恶性虐以外的疟原虫感染

阴性：一条红色反应线，即仅在对照区（C）出现一条红色反应线
无效：对照区（C）无红色反应线出现，检测无效，建议此时用新的检测卡重新检测。
 
生产单位：广州市宜康生物科技有限公司
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