4 干雾灭菌方案构成 基于欧盟医疗制药众多领域经验,加上对新版GMP的充分理解,结合国内实际情况,诺福生态制定了一套完整的洁净区灭菌消毒方案。独创的“生态灭菌”系统可以保证从空间、墙壁、地面、人员衣着到空间、设备、器具等达到各个级别的消毒灭菌要求。以诺福生态的干雾灭菌系统为例:灭菌方案由诺福牌高效杀孢子剂+ 欧菲姆干雾灭菌设备构成诺福杀孢子剂的特点:(1)成份:高纯度纯guo yang hua qing。(2)欧盟进口,无色、无味、毒性比食盐还低,对人体、环境安全。欧盟环保认证。(3)杀菌效力广谱高效:同时杀灭200多种微生物。5分钟对黑色枯草芽孢达到6个对单位杀灭率。(4)验证资料齐全:可提供杀菌效力验证;残留验证;材料兼容性验证三项验证的详细资料。
5 干雾灭菌方案的优点 干雾灭菌方案的优点主要有:(1)符合药典,新版GMP规范要求,采用黑色枯草芽孢为挑战菌,可以对黑色枯草芽孢杆菌达到6~8个对数单位杀灭率。(2)同传统的guo yang hua qing相比,高纯度的guo yang hua qing因其制法(与氧气结合)、过滤技术(纯度99.99%,杂志几乎为0)的不同,其稳定性和灭菌活性也大大提高,达到同样的杀灭效果的同时,比传统的guo yang hua qing氧化使用浓度要大大降低,保证了彩钢板和设备不被腐蚀。(3)产品消毒后无残留,验证资料充分,有验证资料模板,可以迅速帮助企业完成验证报告的撰写。(4)可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准一致的水平。3-5微米干雾化效果,全球第一,接近气态,减少凝结液体的危险,并确保对比较复杂布局的渗透和消毒效果。(用一块1平米的玻璃放在设备喷雾口约50公分处,没有液滴形成,没有湿润玻璃表面)。(5)灵活、便携(净重5.8公斤),可以方便的适用于制药企业实验室、灌封间、物料仓库。(6)整个消毒过程时间短,2~3小时完成整个“大消”过程。相比甲醛熏 蒸停产时间大大缩短。提高企业生产效率。(7)性价比极高,不到气化guo yang hua qing设备1/20~1/30的成本,完全达到灭菌效果。6 干雾灭菌方案的适用范围干雾灭菌方案的适用范围主要有:(1)干雾灭菌方案可安全用于洁净室表面和设备的消毒,适用领域包括制药、生物技术医学产品生产、化妆品生产 以及保健品生产。(2)干雾灭菌方案可安全用于各种级别的:实验室、微生物室、无菌室的消毒灭菌。(3)干雾灭菌方案可安全的用于不锈钢、钢、塑料、玻璃、地板、墙壁 等各种表面和空间消毒。7 结语:传统的熏 蒸灭菌由于其毒性大、腐蚀性大、对人体和环境的伤害等特点。在环境和生命越来越受到人们的关注的今天。传统熏 蒸开始逐渐被新技术替代。做为新一代生态环保的消毒技术,在欧美发达国家早已成熟应用。特别是在欧盟制药企业已经完全禁止甲醛的大环境下,guo yang hua qing银离子空间杀孢子剂是目前众多欧盟制药企业的首选。代表着空间灭菌发展的一个新方向。而欧菲姆干雾灭菌设备,是让这种生态环保型消毒剂发挥他绝对优势最强有力的支持者。这种双剑合壁的干雾灭菌方案已在国内迅速推广。短短几个月已有超过30家企业采用此方案。诺福生态先后为国内近1000家食品厂、制药企业提供了生态环保的消毒产品和消毒方案。一直坚持学习国外先进技术;引进国外先进产品;推广国外“环保消毒,生态灭菌”的理念。一直坚持为中国的“环保消毒,生态灭菌”领域尽绵溥之力。技术咨询,请致电:王先生18128842065QQ:2521883557 传真:0755-27447596
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