制剂室用药典纯化水GMP标准

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反渗透系统：
反渗透装置是利用半透膜在压力差的作用下使含盐水脱盐的纯水设备，它与自然渗透的方向相反，故称为反渗透，亦称逆渗透。可以用大于渗透压的反渗透法达到进行分离、提取、纯化的目的。在水处理中，经过预处理的原水高压下可以透过RO膜进入淡水侧，而各种盐分则随高压水流冲击，使水一分为二，从而达到盐与水分离的目的。

反渗透装置：

经过预处理的原水进入反渗透膜组，在压力作用下，大部分水分子和微量其它离子透过反渗透膜，经收集后成为产品水，通过产水管道进入后续设备；水中的大部分盐分和胶体、有机物等不能透过反渗透膜，残留在少量浓水中，由浓水管排出。

在反渗透装置停运时，用产品水冲洗、挤排存于反渗透膜和管道中的高TDS残水，使停运的反渗透膜完全浸泡在淡水中，可以防止反渗透膜自然渗透造成的膜损伤，去污除垢，使装置和反渗透膜得到有效保养。

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混床柱：

去除纯化水中的微量带电离子及弱电解质，出水电导率小于1。用于水处理工艺后进行的精处理，含放射性物质的水处理系统可直接使用，所用填料为抛光树脂（超纯水专用混合离子交换树脂）。

抛光树脂是已再生预混好的、可直接使用的超纯水专用混床树脂，使水处理系统中不需要设置酸、碱再生和树脂分层系统；使用在纯化水连续除盐系统装置后用做抛光混床，抛光树脂具有极高的交换容量和极佳的抗渗透强度、制水量大、出水水质稳定，溶出物极低，使用方便等特点。出水水质＞18MΩ/cm;且TOC含量<5ppb。总有机碳(Total Organic Carbon，简称TOC)，以碳的含量表示水体中有机物质总量的综合指标。TOC可以很直接地用来表示有机物的总量。因而它被作为评价水体中有机物污染程度的一项重要参考指标。