RAVEN PROSPORE自含式生物指示剂用于121℃饱和蒸汽灭菌过程的监控。每一支PROSPORE安瓿内含嗜热脂肪芽孢[Geobacillus stearothermophilus (ATCC #7953)]悬液,并以溴甲酚紫作为pH指示剂。如果芽孢生长将产酸使得颜色由紫色向黄色改变。
测试的频率: 为了达至对无菌产品最佳的监控,我们建议对每一次产品灭菌均使用PROSPORE自含式生物指示剂。
注意:
1、如果安瓿有损坏请勿使用。请勿使用超过效期的产品。由于PROSPORE自含式生物指示剂内含活性生物,对安瓿的操作须小心。
2、PROSPORE自含式生物指示剂不适用于快速的灭菌过程。
3、丢弃:在丢弃前,将所有培养阳性产品和过期产品灭菌。
使用说明
A. 灭菌:将一支或多支PROSPORE自含式生物指示剂放置于最难以灭菌的位置,通常在冷凝水出口或悬于大容量的液体内。
运行灭菌过程。
注意:灭菌后,须小心操作。安瓿的温度很高且承受压力。冷却时间须充分(10-15分钟),否则会导致安瓿的爆裂。
B. 培养:将经过灭菌的安瓿垂直放置于55-60℃的培养箱内,同时放置一支未经灭菌的安瓿做对照以确认芽孢的活性。RAVEN推荐培养48小时。
C. 观察:在培养期间每天观察一次,记录观察结果,如果出现阳性安瓿,须马上记录,并停止培养,丢弃。
D. 判读:对照安瓿:对照安瓿应出现颜色改变,向黄色变化,以及出现混浊。如果对照安瓿没有出现任何生长现象,认为本次实验无效。
实验安瓿:如果出现颜色向黄色改变以及混浊表明灭菌过程失败。如果安瓿保持原有的紫色表明灭菌完全。
芽孢耐受性指标:121℃饱和蒸汽。
存活时间Survival Time (in minutes) =不少于D值X[(log芽孢数)-2]*
杀灭时间Kill Time (in minutes) =不大于D值X[(log芽孢数)+4]*
RAVEN PROSPORE自含式生物指示剂(安瓿瓶1ml);
芽孢数:10的4次方;
芽孢种类:嗜热脂肪芽孢;
包装:15支/盒;
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