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申请未在国内外获准上市销售的药品,按照注册分类1的规定报送资料;其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料,但“综述资料”部分应按照化学药品《申报资料项目》要求报送。
申请国际多中心临床试验的,应提供其临床试验用药物在符合药品生产质量管理规范的条件下制备的情况说明。
在中国进行临床试验的要求:申请已在国外上市销售但尚未在中国境内上市销售的药品,应当按照注册分类3的规定进行临床试验。
国外上市国内未上市按3类申报,3类申报的话个人认为可以按照100对临床申报,因为1,2期国外均已试验,其安全性已被认可,国内会认可相关文献资料的。
品牌 | 福意联 | 规格型号 | 完善 |
编号 | 齐全 | 计量单位 | 桌面恒温保存柜 |
付款方式 | 面议 | 参考价格 | 桌面恒温保存柜 |
价格单位 | 人民币 | 供货量 | 不限 |
说明书,报价手册及驱动 | 暂无相关下载 | 其他资料下载 | 暂无相关下载 |
桌面恒温保存柜FYL-YS-150L厂家--北京福意联公司专业致力于为科研院所、大中专院校、国家专业检测、防疫机构、大型工矿企业等领域提供专业的实验室设备和服务的生产性企业。在石油、电力、化工、医药、环保、食品、饲料、饮料、教育等行业建立了广大客户群。
【 此信息展示不全,如没有您需要的产品可以联系我咨询更多的产品详情】-联.系.人(销售部):杨经理。电话号码:010-6333 1059 。传真号码:010-6333 1061 。手机号码:159 0106 7851。QQ:7849 37627。公司名称:北京褔意电器有限公司。
地址:北京朝阳区银河soho大厦。
产品介绍:
1、桌面恒温保存柜适用于储存有温度要求的生物制品、生物制剂、药品、血液或存放需要2-48℃之间的物品;
2、产品设定在恒温过程中,具有高低温报警功能,当箱体内温度接近零度或者高于设定温度5度时,警报声响起,点击任意键解除警报声。
3、手术室加温箱适用行业:医疗卫生行业,药检、环保、食品、卫生防疫等部门,用于药品、试剂、疫苗等产品的贮存于监测
4、具有安全锁功能,防止温度原有值设定的改变。
产品用途:
桌面恒温保存柜属智能新型多功能恒温箱,温度宽泛在2-48度之间,可任意设定需要的数值,温差±2℃,特别适合医疗、卫生、防疫、食品化工、军工、科研等部门使用。
桌面恒温保存柜产品参数:
型号 总有效容积 储藏温度 输出功率(W) 外型尺寸mm 制冷方式 重量(kg)
FYL-YS-150L 150L 2~48℃ 100W 595×570×865mm 压缩机 47kg
FYL-YS-280L 280L 2~48℃ 100W 595×570×1445mm 压缩机 73kg
FYL-YS-430L 430L 2~48℃ 100W 595×680×1805mm 压缩机 105kg
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