多西他赛纳米注射液均质机

多西他赛属于抗肿瘤药，其适应症为晚期卵巢癌、非小细胞肺癌、乳腺癌。效果优于以往任何其他药物，且耐受性良好，是抗肿瘤临床常用的药物之一。由于其水中溶解度很低，目前市售制剂以吐温80-乙醇为复合溶媒。由于大量的吐温80在体内可引发较严重的急性过敏反应，给医护人员及患者带来不便和痛苦。

纳米乳剂是指粒径在10-1000nm的乳滴分散在另一种液体中形成的胶体分散系统。

多西他赛注射液生产工艺：取多西他赛用适量乙醇完全溶解，依次加入中链油、吐温80、大豆磷脂，搅拌均匀。然后将乙醇蒸发，制成含药油相；注射用水为水相。将水相缓慢加入到油相中，充分搅拌，得到初乳。将初乳通过高剪切均质机，进行均质，转速12000rpm，循环5次，调ph值为中性，得到终乳。

              

多西他赛终乳液的品质体现在离心后，不分层、不沉淀、不絮凝、不破乳。采用IKN三级高剪切均质机，转速高达14000rpm，进行处理终乳离心后，产品稳定、均匀。

三级高剪切均质机，主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头（定子+转子）同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组均质头均易于更换，适合不同的工艺应用。该系列中不同的型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大生产。适宜的温度，压力与粘度参数与DISPERSING一样。也符合CIP/SIP清洁标准，适合食品及医药生产。

           
医药均质机的特点：
    1、处理量大，适合工业化在线连续生产

2、粒径分布范围窄，分散效果佳

3、省时、高效、节约能耗

4、噪音低，运转平稳

5、消除批次间生产的品质差异

6、无死角，物料100%通过分散剪切

7、水循环机械密封，密封效能好;

8、物料接触面采用316L不锈钢，抛光处理，达到GMP标准;

9、具有短距离、低扬程输送功能

10、使用简单，维修方便。

ERS2000系列医药均质机的设备型号表

ERS2000系列产品与传统的设备对比

⑴    传统设备需要8小时的分散过程，ERS2000设备1小时就可以完成，更加高效、节能。

⑵    传统设备的搅拌转速每分钟几十转，带有分散功能的每分钟转速也在1500转之内，而ERS2000系列每分钟转速可达到9000-12000转，更加快速。超高的线速度产生的剪切力，使物料瞬间细化分散，从而获得更高品质的产品。

ERS2000系列与同类设备的对比

①    发热问题。同类设备在加工过程中，高粘物料进入腔体后，因背压力大而输送效果差，导致物料在设备腔体中停留时间过长而导致严重发热。RES2000系列设备在确保效果的基础上，减小了背压阻力，提高了输送能力，减少了停留时间，降低了物料发热的状况。