2022年7月12日,美国食品药品监督管理局 (FDA)向4家非法销售可能对消费者健康构成重大风险的蜂蜜产品的公司发出警告信。
FDA实验室检测发现,多款蜂蜜产品样本中含有未在产品标签上列出的活性药物成分,包括西地那非和他达拉非,它们是伟哥和希爱力的活性成分,仅用于处方药。
警告信已发送给以下公司:
· Thirstyrun LLC (also known as US Royal Honey LLC),
· MKS Enterprise LLC,
· Shopaax.com,
· 1am USA Incorporated dba Pleasure Products USA
销售含有他达拉非和/或西地那非的食品的公司违反了联邦法律。警告信中引用的一些产品也是未经批准的新药,因为它们旨在用于治愈、治疗、减轻或预防疾病,并且它们缺乏FDA的批准。
在某些情况下,产品声明提到的疾病只能在医疗监督下诊断或治疗。此外,警告信中引用的一些产品被称为膳食补充剂,尽管他达拉非和西地那非产品被排除在膳食补充剂定义之外。
FDA已要求公司在15个工作日内做出回应,说明公司将如何解决这些问题。 不及时纠正违法行为(或提供产品不违法的理由和支持信息)可能会导致法律诉讼,包括产品扣押和禁令。
更多详情参见:https://www.foodsafetynews.com/2022/07/warnings-about-honey-with-ingredients-that-are-not-disclosed-including-ed-drugs/
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