据外媒消息,美国食品药物管理局(FDA)检查员在确定对公司产品标签,产品手册和网站声称其产品为药品的声明后,对一家夏威夷制造商发出了警告信。
最近几天,美国FDA公布了2018年7月18日的警告信,美国FDA的工作人员于2017年8月15日至21日对Hawaiah Organic Noni 公司的所在地Anahola,HI 进行了视察 。今年5月和7月,美国FDA也审查了该公司的网站。
美国FDA报告说,该产品的标签存在错误,因为它们未能为其预期用途提供充分的指导。
警告信中写到,“公司应该立即采取行动,纠正该封信中所提到的违规行为。如果不这样做,可能导致FDA在没有进一步通知的情况下采取监管行动,包括但不限于查封和禁令。”
该食品公司被给予15个工作日的时间来回复FDA的警告信。