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“蓝帽子”难 益生菌“蓝帽子”更难
我国不仅对益生菌类保健食品所用菌种（株），原辅料做了严格规定，还对生产储存等环节做了明确要求，相对较高的生产门槛，让众多生产企业望而却步。尽管早在2005年原国家食药监局就发布了《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》，但国家在益生菌类保健食品的审批上一直十分谨慎，根据国家食品药品监督管理总局后台数据库查询统计，截至2020年2月，我国已批准的益生菌类保健食品不足200个，约占已批准保健食品总数的1%，共涉及硬胶囊、片剂、口服 液、饮料、粉、颗粒、酸奶等多种产品剂型与形态。
都说“蓝帽子”难求，可见，益生菌“蓝帽子”更难求。即便如此，2013年，广东长兴科技保健品有限公司（现为广东长兴生物科技股份有限公司，以下简称为长兴生物）还是摘得了一顶难得的益生菌“蓝帽子”。产品益生菌粉（国食健字G20130221）采用进口嗜酸乳杆菌和动物双岐乳杆菌冻干粉，辅以菊粉，经动物功能试验证明，具有增强免疫力的保健功能。彼时，益生菌产品在国内仍处于起步阶段，面对方兴未艾的市场，长兴生物大刀阔斧的在益生菌类保健食品上进行投入，足见对于市场预判的精准。
02
益生菌类保健食品生产需符合“三专”：
专门、专用和专人
根据《益生菌类保健食品申报与审评规定》(试行)规定，益生菌类保健食品样品试制的场所应符合以下条件要求：符合《保健食品生产良好规范》(GMP)的要求，并建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系；具备中试生产规模，即每日至少可生产500L的能力，并以中试产品报批；必须有专门的厂房或车间、有专用的生产设备和设施；必须配备益生菌实验室，菌种必须有专人管理，应由中级以上技术职称的细菌专业的技术人员负责；制定相应的详细技术规范和技术保证。
我们知道，一般的保健食品生产企业受生产能力和规模等因素的限制，为了最大程度利用生产线，生产过程中往往多品牌、多品种产品交替生产，共用一个车间或设备，尽管批次生产间歇也会进行清场，但对于益生菌类保健食品这种特殊的产品而言，车间、设备的混用不仅难以确保益生菌存活所需的适宜环境要求，同时也容易造成交叉感染。因此国家相关规定要求，益生菌类保健食品生产必须有专门的厂房或车间，以及专用的生产设备和设施。
而要建造符合益生菌类保健食品生产的独立厂房/车间，对企业的生产规模和技术能力无疑都是考验。看准市场潮流的长兴生物果断出击，早在2012年就建成了独立的益生菌车间，该车间拥有1000平方米独立的十万级净化车间，配套20多台自动分装线设备，每天可生产益生菌120万包，还配套了多台自动盒装包装生产线，可同时满足益生菌多种包装规格的需求。车间硬件标准化高，包括进口的转轮除湿法空调系统，净化空调系统，高效的消毒灭菌设备。
03
益生菌功能食品开发仍需慎而又慎
面对严苛的益生菌保健食品审批，很多品牌商把目光投向了益生菌功能食品。尽管减少了在审批环节的投入，但鉴于益生菌产品的特殊性，在生产企业的选择上仍需谨慎。不仅要选择具有独立生产车间和设备的生产企业，在产品研发和人才投入上也要仔细考量。
据了解，长兴生物拥有强大的研发中心，可根据市场需求进行前瞻性调研，为自主品牌和OEM合作客户开发益生菌功能性食品，产品涉及增强免疫、调节肠道、体重控制、内服美容等领域。益生菌剂型囊括了固体饮料、压片糖果、果冻，液体软包等，具备保健食品及SC食品两个领域益生菌主要剂型的生产资质和能力，是国内目前少有的益生菌剂型齐全的生产企业之一。在进军益生菌市场的道路上，长兴生物已做好准备，助您一臂之力。
