1996年6月1日,我国施行《保健食品管理办法》。庶正康讯绘制了注册数量变化曲线图,可以看到,保健食品总注册量虽然很大,但每年的批准量却起伏不定。从1996年至今这22年中,曾出现3个较高的峰值,即1997年、2004年和2014年,而随后就出现明显的下滑。
2018年,受机构改革及保健食品双轨制度调整的影响,行业迎来了22年来保健食品注册的最低谷。
2019年,上述变化导致审评审批积压的产品在不断释放。
庶正康讯认为,保健食品法规变化是导致保健食品批准量发生显着增减的关键原因。同时,新政策的发布与实施会影响国家保健食品主管部门工作的进程,导致注册周期延长。