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关于保健食品准入,2018这十件大事“炸”到你了吗?

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-05  来源:庶正康讯
核心提示:2018这十件大事
   步子迈大了!保健食品功能评价方法“被失效” 炸裂程度★★★★★
 
  2018年7月,卫健委官网挂出《关于宣布失效第三批委文件的决定》( 国卫办发[2018]15号 ) 。此次被宣布失效的两部涉及保健食品的重要文件分别为《卫生部关于印发<保健食品检验与评价技术规范> ( 2003年版 ) 的通知》及《卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知》。
 
  张茅:在审注册保健食品申请数由1万降至8000 炸裂程度★★★★★
 
  2018年7月,国家市场监管总局自成立以来首次召开工作会——全国市场监管工作座谈会,张茅局长发表正式讲话,他在总结上半年工作时称,加快特殊食品审评审批制度改革,新批准婴幼儿配方乳粉产品配方204个,在审注册保健食品申请数由1万余件降至8000余件。
 
  新特食司“掌门”亮相!确认扩大保健食品备案范围 炸裂程度★★★★★
 
  2018年9月,刚刚成立不久的特殊食品安全监督管理司新任司长周石平亮相接受专访时称,全面推进审评审批制度改革,逐步扩大产品备案范围,加大原料和功能制定力度,进一步改革保健食品注册管理,突出食品定位,清晰界定产品范围,聚焦产品安全性审查。
 
  蓝帽子新品还能走远吗?她告诉你,一切才刚开始!炸裂程度★★★★
 
  从2018年4月再往前的21个月当中,功能类保健食品只批了区区3个,新产品批文遭遇严重“塞车”!不过,庶正康讯技术法规总监李芃女士在「2018营养保健食品 ( 春季 ) 市场峰会」上表示,一切才刚开始!没错,2018年末七个新蓝帽的幸运获批,标志着功能性保健食品审批已经开闸放水。
 
  保健食品原料目录“二次扩军”  DHA 益生菌等37+在列 炸裂程度★★★★
 
  2018年9月,保健食品审评中心透过中国政府采购网发布保健食品原料目录研究专项课题公开招标公告。本次招标涉及蜂胶、松花粉、DHA及DHA藻油、乳清蛋白、酪蛋白磷酸肽+钙以及益生菌、益生元等超过37类保健食品高频原料,这批原料的消费市场人气很高。目前评标结果已公布,点击此处阅读。
 
  节哀!这些保健食品「明星招牌」或将离场 炸裂程度★★★
 
  2018年10月,市场总局发布《保健食品命名指南 ( 征意稿 ) 》,让“保健食品如何命名”成为行业焦点!在实际操作中,建议企业咨询有经验的保健食品申报机构,以便及时获取准确的命名建议。
 
  751款营养素补充剂“到货”!保健食品十强换血 炸裂程度★★★
 
  2018年3月,原CFDA官网“国产保健食品”数据库最新公布一大波保健食品新批文,共751款,均为“国食健注G2017”号的营养素补充剂。此次公布数百款营养素补充剂新品分别来自289家保健食品生产企业。仙乐健康科技股份有限公司获批数量最多,共37款新品;汤臣倍健股份有限公司获批数位居次席,共18款新品;广东威士雅保健品有限公司获批14款新品居第三位。
 
  市场总局解读保健食品标识新规 七功能8800蓝帽要改 炸裂程度★★★
 
  2018年4月,市场总局发布《<关于规范保健食品功能声称标识的公告> ( 2018年第23号 ) 有关问题的解读》。依照现行保健食品注册制度,《解读》主要影响七类功能的保健食品,分别为增强免疫力、缓解体力疲劳、增加骨密度、改善睡眠、对化学性肝损伤有辅助保护功能、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
 
  扎心!清理换证启动 首批307个蓝帽待注销 炸裂程度★★
 
  2018年4月,保健食品审评中心网站发布第一批共307个待注销保健食品清单。
 
  特殊食品检验机构增至159家 炸裂程度★★
 
  自2017年11月1日起,原国家食品药品监督管理总局 ( CFDA ) 决定对承担特殊食品注册或备案相关的产品检验、安全与功能验证和临床试验等验证评价工作的特殊食品验证评价技术机构 ( 特殊食品检验机构 ) 实施备案管理。截至2018年11月,已备案的特殊食品验证评价技术机构共159家。
 
 
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