一项最新统计数据显示,截至10月17日,国家市场监督管理总局已受理207家企业共计1656个奶粉配方的注册申请,已批准155家企业的1195个配方注册申请(名单详见文末)。其中,已批准境内企业108家共计915个配方,已批准境外企业47家280个配方。此外,申请变更注册的配方有168个。
也就是说,尚有52家企业的461个配方仍在等待审批。
从今年6月份到现在,国家市场监管总局一共公布了三批次配方注册名单,每批次名单公布间隔约两个月,每批名单约为18-20个配方。
显而易见的是,目前奶粉配方注册审批速度比去年放缓。那么,各大奶粉企业现在又在忙什么,它们预期什么时候能获得注册呢?
贝拉米
今年10月底,澳洲奶粉品牌贝拉米高层披露了其在华进行奶粉配方注册申请的最新情况。据介绍,贝拉米在去年12月提交了注册申请,目前正在审批中,该高层表示对公司的科研技术“充满信心”,不过目前还没有获得批准的清晰时间表。
贝拉米表示,正在继续为成功注册做计划,同时也在制定一个详细的中国“线下战略”,以便在审批时迅速成功地执行。
尽管申请时间比预想的要久,但是该管理层认为,依然可以在2019上半财年结束前(即2018年12月31日)拿到注册申请。“如果的确这样的话,那么下半财年的业绩可能会大幅提升。”
新莱特
业内都知道,新莱特是“网红”奶粉a2的生产商。目前,a2已经获得了国内配方注册,不过新莱特依然还忙着为其他品牌申请注册。
今年9月,在澳交所上市的新莱特乳业(Synlait Milk)公布2018年财年业绩报告时,当中多次提到了中国的奶粉配方注册一事。在8月份刚卸任的新莱特前首席执行官John Penno表示,由于部分婴儿奶粉产品在尚未通过奶粉配方注册,而这比预计时间有所延后,会对业务有一定影响。
新莱特在上述年报中称,由其为新希望营养品生产的爱瑞嘉(Akara),以及为光明乳业生产的培儿贝瑞(Pure Canterbury),已在华提交了配方注册申请,同时该公司也正积极配合监管机构推动申请工作。
截至目前,这两个奶粉品牌均未拿到配方注册。
美赞臣
事实上,除了贝拉米和新莱特之外,不少外资奶粉巨头虽然已经有相当一部分的产品拿到了配方注册,不过由于它们扩大产能和新建工厂,也都在关注监管的进度。
美赞臣的母公司利洁时在三季度业绩报告中透露,该公司已投入资金在澳大利亚建设新的生产设备,以增加对亚洲关键市场的供应。
利洁时首席执行官Rakesh Kapoor表示,澳大利亚工厂预计可在2018年年底投入使用,并声言来得及在此之前获得在华监管部门的许可。
达能
此外,爱他美、诺优能的母公司法国达能也同样在密切留意有关工作的进展。
在最近举行的三季度业绩分析师会议上,达能首席财务官Cécile Cabanis向国际分析师表示,相信奶粉的高端化趋势将继续成为达能日后婴幼儿营养品业务价值增长的推动力,但是推出新品的节奏将取决于监管的进展。
资料显示,达能纽迪希亚旗下的诺优能、爱他美和爱他美卓萃都已经拿到了注册。
积极推进
而种种迹象表明,尽管尚未有更多细节披露,但近期监管部门已经陆续释放出将积极推进相关工作的信号。
在11月初于北京举行的一场奶粉论坛上,有来自相关监管部门的人士表示,目前正在努力推动海外工厂现场检查的进展,希望能尽快排出时间表。
而另一个更值得留意的信号是,据中国政府网消息,在国务院新闻办公室在11月9日举行的国务院政策例行吹风会上,市场监督管理总局登记注册局局长熊茂平表示,市场监管总局将进一步深化药品医疗器械、特殊食品评审审批改革、优化药品注册和医疗器械评审审批、优化特殊食品注册审批流程,加快推进保健食品、婴幼儿配方乳粉以及特殊医学用途配方食品注册。