上述公告指出,以一般贸易方式进口的婴幼儿配方乳粉,其境外生产企业应当依法获得质检总局注册。境外生产企业2018年1月1日(含)后生产的输华婴幼儿配方乳粉应当依法取得食品药品监管总局产品配方注册,并在产品销售包装的标签上注明注册号。境外生产企业2018年1月1日前生产的婴幼儿配方乳粉,可进口并销售至保质期结束。
截至11月6日,共有22家境外婴配生产企业共计103个配方通过奶粉配方注册。这一结果反映了市场的主流意见。
此前在10月底,中国营养保健食品协会召开了婴配、特医过渡期相关问题研讨会,来自国内外54家婴幼儿配方乳粉等生产企业代表参加会议,包括雀巢、美赞臣、惠氏、雅培、贝因美、伊利、飞鹤、完达山等。
据中国营养保健食品协会秘书长刘学聪透露,对于婴幼儿配方乳粉注册制将于2018年1月1日落地实施,当天参加座谈会的企业的主流意见是“过渡期不需要延长”。
而在过渡期不延长的情况下,此前各方对于该政策的执行日期是以进口产品的生产日期为准,还是以报关日期为准,也极为关心。在今天的公告中,质检总局已明确是以生产日期为准,有企业认为,这样已经在一定程度上给予了宽限。
进口婴幼儿配方奶粉进入中国市场光是运输加上报关等环节,已经要花上几个月的时间,缩短了产品销售期。有业内人士分析指出,如果最终过渡期政策的执行日期是以生产日期为准,也相当于一定程度上延长了过渡期。
此前,中国营养保健食品协会秘书长刘学聪曾透露,还有近一半进口生产企业尚未提交注册,需抓紧时间。
他指出,根据国家认监委公布的名单来看,截至10月中旬,海外资质进口婴配生产企业共83家。从注册情况看,共有46家完成了至少一个系列的注册申报,18家工厂90个配方获得批准,基本已经涵盖了市场上主流产品。
他又指出,按照目前的审批进度推算,预计年底前将有约900个配方获得批准,基本满足市场供应。
对于还没来得及注册的企业,它们会承受什么影响,会有什么应对方式呢?
今年早些时候,贝拉米曾经表示,公司并不预期在2018年1月1日到来之际获得注册,这一延误是由于要获得食药总局注册需要一定时间,此外,对于一个为中国市场生产奶粉的替代性工厂也需要超过6个月的时间来验证。
“贝拉米正和分销商合作,以确保在这个日期之前,公司产品在中国的库存水平合适。”它在年报中表示,但是如果之后注册过程再被延误,或者无法得到注册,将会对公司的财务情况带来一些实质的影响。
此外,暂时没有获得注册的企业也可以看看跨境购政策。
今年9月,中国将跨境电商监管过渡期政策延长一年。这意味着,一众通过跨境购进入中国市场的奶粉可以暂时“松一口气”。此外,暂未获得中国奶粉配方注册的“洋奶粉”产品也继续可以通过跨境电商的进入中国市场。
值得关注的是,今天国家食品药品监管总局官网也公布由该局和国家质检总局联合发布的“关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告”,特医配食品注册管理过渡期“大限”从原来的2018年1月1日延长至2019年1月1日。
根据这一公告,自2019年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书,并在标签和说明书中标注注册号。在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品,生产日期为2018年12月31日(含)以前的,可在我国境内销售至保质期结束。
对此,资深乳业分析师宋亮表示,特医配注册过渡期延期主要是有三个原因,一是很多企业申报特医配注册的材料还没准备齐全,二是相关申报原则可能还会有调整,三是国外企业要和国内企业同步的话,得要先过认证才能过注册。