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ISO体系审核怎么形成不符合项报告?

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-12-18  来源:HACCP联盟
核心提示:当前位置: 首页 质量管理 ISO质量体系 正文ISO体系审核怎么形成不符合项报告? 发布日期:2024-12-17 来源:HACCP联盟 作者:网络核心提示:......
  审核发现是在审核组收集审核证据基础上,对照审核准则经过评价得出的结果。因此审核发现能表明符合或不符合审核准则。它既可以是正面的,也可以是负面的。
 
  当审核计划有规定时,具体的审核发现应包括具有证据支持的符合事项和良好实践、改进机会,以及对受审核方的建议。
 
1、确定审核发现
 
  审核员通过现场调查获得大量的审核证据,将获得的审核证据对照审核准则进行评价得出审核发现。审核发现表明符合或不符合审核准则。当确定审核发现时,应考虑以下内容:
 
  (1) 以前审核记录和结论的跟踪;
 
  (2) 审核委托方的要求;
 
  (3) 非常规活动的发现,或者改进的机会;
 
  (4) 样本量;
 
  (5) 审核发现的分类(如果存在这种情况)。
 
2、评审和汇总审核发现
 
  审核组应当根据需要在审核的适当阶段,通常是在审核组内部沟通会议上(如每天审核结束后和/或全部审核活动完成后)共同评审审核发现。其目的是通过评审,使审核组成员对审核发现达成共识,为提出审核结论提供依据。
 
  因此,应当汇总与审核准则有关的符合情况,说明审核证据获取的场所、职能或过程。
 
  评价和汇总审核发现通常可以采取以下方法:
 
  (1) 审核组成员按审核计划和审核任务分工,汇总有关场所、现场、组织单元、职能单元、过程和活动等的审核情况,包括符合与不符合的审核发现;
 
  (2) 审核组进行内部沟通,对汇总的情况进行分析,特别是对从不同方面获得的相同审核项目(如目标、文件化信息、基础设施等)的信息和证据进行汇总分析与综合评价,以形成相应的审核发现;
 
  (3) 讨论审核中的疑点和分歧,包括以后审核中需要重点跟踪的问题;
 
  (4) 讨论不符合,包括支持性的客观证据及对应的审核准则;
 
  (5) 为形成审核发现,需要从审核组其他成员处获得印证信息或客观证据。
 
3、记录审核发现
 
  审核组应当汇总与审核准则的符合情况, 指明所审核的场所、职能和过程。应当记录具体的符合或不符合的审核发现和支持性证据。对确定为不符合的审核发现,可以对其进行分级。
 
  对于符合性的记录,应考虑如下内容:
 
  明确判断符合的审核准则;
 
  支待符合性的审核证据;
 
  符合性陈述(适用时)。
 
  对于不符合的记录,应考虑如下内容:
 
  描述或引用审核准则;
 
  不符合陈述;
 
  审核证据;
 
  相关的审核发现(适用时)。
 
4、与多个准则相关的审核发现的处理
 
  在审核中,有可能识别出与多个准则相关的审核发现。在结合审核中,当审核员识别出与一个准则相关的审核发现时,应考虑到这一审核发现对其他管理体系中相应或类似准则的可能影响。
 
  根据审核委托方的安排,审核员也可能提出:分别对应每个准则的审核发现;或与多个准则相关的一个审核发现。
 
  根据审核委托方的安排,审核员可以指导受审核方应对这些审核发现
 
5、评审不符合及分级
 
  对于审核来说,不符合审核准则的要求构成不符合。可以对不符合进行分级,例如严重不符合与一般(轻微)不符合。
 
  1. 不符合形成
 
  在评审审核发现的过程中,对不符合审核准则要求的审核发现可确定为不符合, 凡文件化信息不符合标准要求或体系的实施现状不符合标准和法律法规要求,管理体系的运行结果未达到预定的目标, 均可判断为不合格。
 
  审核组应当与受审核方一起评审不符合。其目的是确认审核证据的准确性,并使受审核方理斛接受不符合。如果受审核方对审核证据或审核发现有不同意见,审核组应当作出必要韶释,努力解决存在的分歧,但审核员应避免提示不符合的原因或解决方法。如经讨论, 双方未就上述问题达成一致,应当记录尚未解决的问题。
 
  2. 不符合分级
 
  不符合项可以按其严重程度和造成的影响或后果进行分级。不符合的分级没有统一规定。其分级方法及判定标准不是唯一的,由审核方(如认认证机构)或组织作出具体的规定。例如,可按不符合的严重程度和造成的后果分为“严重不符合”和“ 一般不符合”。ISO/IEC 17021 - l(CNAS-CCOl) 将不符合分为“严重不符合”和“轻微不符合"。审核员在审核过程中,应按审核委托方(如认证机构)的规定执行。
 
  本教程中将不符合的严重程度分为“严重不符合”和“ 一般不符合”两级,仅供参考。
 
  (1) 严重不符合。出现下列情况之一, 原则上可构成严重不符合项:
 
  体系运行出现系统性失效。如某一关键过程、要素重复出现失效现象,又未能采取有效纠正措施加以消除,形成系统性失效;
 
  体系运行出现区域性失效。某一部门、场所的全面失效现象,可能会造成严重后果的情况;
 
  后果严重不符合。影响产品或环保、安全事故/危害等或体系运行的后果严重的不符合现象。
 
  (2) 一般不符合。出现下列情况构成一般不符合项:
 
  所发现的不符合是个别的、偶然的、孤立的;
 
  对整个系统产生的影响比较轻微。
 
 
 
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