1、请简述认证的功能和作用是什么？【24.3认通基】
【参考答案】
（一）认证的功能：
（1）认证可以通过专业的合格评定过程，确认法律法规、标准和技术规范的要求得到满足；
（2）通过有公信力的公示性证明，传递信息，建立需求方对认证对象的信任。
（二）认证的作用：
（1）对组织来说，认证是一种客观、专业、科学的评价活动，可以借助认证推动组织提高管理水平，通过持续改进，不断改善产品和服务质量；
（2）第三方认证作为市场经济调整社会经济秩序的最终方法，可以促进市场经济体制的健康、有效运行；
（3）认证还可以提高政府管理经济社会的能力和效率；
（4）认证活动还可以起到维护公共利益/保护生态环境促进社会和谐稳定和可持续发展的作用。
2、列举影响审核方案的范围和详略程度的因素有哪些？【24.3认通基】
【参考答案】
（1）每一次审核的目标、范围、持续时间和审核次数，适用时，还包括审核后续活动。
（2）受审核组织的规模、性质、审核活动的数量、重要性、复杂性、相似性和地点。
（3）适用的审核准则。
（4）以往的审核结果和以往的审核方案评审的结果。
（5）语言、文化和社会因素。
（6）相关方的关注点。
3、合格评定的形式和对象，合格评定结果的体现。【23.10认通基】
【参考答案】
合格评定主要形式有：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明。
合格评定的对象：产品、服务、管理体系、人员、过程、机构（认可对象）、其他（例如碳足迹、碳核查、温室气体、水足迹、节能、新能源等）。
合格评定结果的体现：合格评定的结果通常以证书、报告、标志等书面形式向社会公示。通过这种公示性证明，解决信息不对称问题，以获得相关方和社会公众的普遍信赖。
主要形式有：
认证证书、标志；
认可证书、标志；
检验证明、检测报告；
自我声明；
第二方评价。
4、简述审核计划的作用及主要内容。【23.10认通基】
【参考答案】
（一）审核计划的作用
审核计划为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致意见提供了依据：
（1）对于审核委托方，审核计划要满足审核方案总目的与审核方案程序的要求，并作为审核方案监视的依据之一。
（2）对于审核组，审核计划要明确审核的具体内容和要求，包括分工，为审核活动实施进行预先安排并提供参照。
（3）对于受审核方，审核计划要便于其了解审核活动的内容与日程安排，并提前做好迎接审核的准备工作。
（二）审核计划应包括或涉及下列内容：
（1）审核目标。
（2）审核范围，包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。
（3）审核准则和引用文件。
（4）实施审核活动（适用时，包括临时场所的访问和远程审核活动）的地点、日期、预期的时间和期限，包括与受审核方管理者的会议。
（5）使用的审核方法，包括所需的审核抽样的范围，以获得足够的审核证据，适用时还包括抽样方案的设计。
（6）审核组成员、向导和观察员的作用和职责。
（7）为审核的关键区域配置适当的资源。
5、请从定义角度描述审核的特征，并且说明这些特征如何体现？【23.5认通基】
【参考答案】
审核的定义是：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”
这一定义有以下几个方面值得关注：
（1）审核由一系列相关过程和活动构成。
（2）在审核过程中，审核员通过采用适宜的审核方法，收集与审核准则有关的有形或无形的审核证据，依据审核准则对审核证据进行比较、分析和评价，以确定其满足审核准则的程度，从而得出审核发现和审核结论。
（3）在“审核”定义中的“获得”“评价”和“确定”是三个典型的“活动”,既是审核过程的关键活动，也是审核关键技术的核心。
（4）所谓“系统性”首先是指被审核的主体应体现其总体性、关联性有序性和动态性的特征。
另外，审核是一项正式、有序的活动，所实施审核严格按照规定的审核准则、程序和方法实施，审核程序要求确保审核组完整地实施审核，并充分、客观地评价组织的管理体系的各项活动、过程和结果。
所谓“独立性”指审核人员与被审核的主体应不存在任何利益关系，不参与被审核方的经营管理活动。
第三方认证审核则应确保审核活动独立于受审核方而确保公正性。
独立性是审核的本质特征，也是保证审核活动顺利进行的必要条件。
（5）审核过程应“形成文件”是指审核过程的策划准备、实施、结果均要形成文件。
审核的定义揭示了审核目的和审核特点，而审核的“系统的“独立性”形成文件”的三个特点奠定了审核的基础，揭示了审核具有的公正性、客观性和独立性的基本特征。审核的特征体现在必须遵循的若干审核原则中。（《审核概论》P4和P12）。
6、NQI有那几个要素？包含哪些体系？有哪些属性？以认证认可为例，对这些属性进行说明。【23.5认通基】
【参考答案】
（1）质量基础设施主要包括计量、标准、认证认可、检验检测等四个要素。
（2）质量基础设施主要包括法规体系、管理体系、技术体系等。
（3）质量基础设施具有技术、生产和贸易三重属性。从国家质量基础设施概念的产生和发展过程来看，国家质量基础设施还具有系统性、技术性、制度性、基础性、国际性等多重属性。
（4）认证认可的技术属性主要解决量的公允性；生产属性提升社会大生产组织的质量保障水平；贸易属性推动贸易便利化的重要工具。《合格评定基础》P33和P36）。
7、什么是合格评定工具箱？合格评定工具箱主要包括哪几方面的内容？【22.12认通基】
【参考答案】
“合格评定工具箱”是由国际标准化组织合格评定委员会（ISO/CASCO）制定的一系列有关合格评定的国际标准和文件。这些国际标准和文件为开展合格评定活动提供了规范性的、可操作的工具，被形象地称为“合格评定工具箱”。
合格评定工具箱包含了认证认可领域的系列国际标准和指南，主要有以下方面的内容：
合格评定的通用词汇、原则、通用要求；
合格评定良好实践准则；
认证；
认可；
检验、检测、校准；
符合性标志；
多边互认协议（MRAs）。
8、按照审核委托方不同，管理体系审核分为哪几种类型？各种类型的定义和审核准则分别是什么？【22.12认通基】
【参考答案】
按照审核委托方划分的审核类型为：第一方审核、第二方审核、第三方审核。
1）第一方审核的定义：由组织自己或以组织的名义对自身进行的审核。
审核准则：组织自己制定的符合相关标准要求的管理体系文件和相关联产品的法律、法规、标准及其合同等。
2）第二方审核的定义：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行的审核。
审核准则：主要是合同，适用的法律、法规和标准等。
3）第三方审核的定义：由外部独立于第一方和第二方的审核组织进行的审核。
审核准则：管理体系标准和与产品有关的标准及其他规定要求，其次还包括受审核方的管理体系文件和适用的法律、法规、标准及其他要求等。
9、合格评定的定义？合格评定活动按照属性分为几类，定义分别是什么？【22.7认通基】
【参考答案】
合格评定的定义：涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。
合格评定活动按照属性分为：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明。
1、认证：认证也被称为注册，是证实一个对象符合特定的标准和其他规范性文件的第三方证明。
2、认可：认可是对实施合格评定的组织是否有能力提供规定的合格评定（如检测、检验或认证）服务给予独立的证明。
3、检验：检验也被称为检查，有时也称为审查，是检验产品设计、产品、过程并确定其与特定要求的符合性或根据专业判断确定其与规定要求的符合性的检查，通常是对与要求有关的人员、设施、技术和方法的评定。
4、检测：检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动，主要适用于材料、产品和过程的检测。
5、校准：校准是在规定条件下为确定测量仪器或测量系统所指示的示值、实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
6、供方合格声明：供方合格声明是第一方组织自己对自己的证明。
10、审核原则的作用？基于风险的方法的作用和目的是什么？【22.7认通基】
【参考答案】
1、审核原则的作用
审核必须遵循一定原则以体现审核的特征。这些原则能使审核成为一种有效的和可靠的工具来支持管理方针的实现和管理过程的控制，并能为组织采取改进其绩效的措施提供信息。遵循这些原则又是得出相应和充分的审核结论的前提。
它能使彼此独立工作的审核员在类似的情况下得出类似的结论。遵循这些原则是确保审核的客观性、符合性和有效性的基础。
2、基于风险的方法的作用
任何审核客观上都存在着风险，在一定程度上必然受到时间、资源和各种条件的限制。
一是审核员在有限时间内和有限的资源条件下，不可能对被审核的管理体系覆盖的所有活动都审核到，使得审核通常采用抽样的方式进行；
二是有时由于保密要求或其他原因，审核员未必能够接触到所有有关的信息，因此审核只能建立在可以获得的抽样信息的基础上。
3、基于风险的方法的目的
基于风险的方法应考虑审核过程对审核计划实施和审核报告的影响，目的是确保受审核方的重要事项被审核关注并达成审核方案的目的。
11、审核通常分为哪几个阶段？简述每个阶段主要包括的活动是哪些。【21.10认通基】
【参考答案】
审核通常可划分为审核的启动、审核活动的准备、审核活动的实施、审核报告的编制与分发、审核的完成、审核后续活动的实施等六个阶段。
每个阶段主要包括的活动：
（1）审核的启动阶段，主要包括的活动有：与受审核方建立联系、确定审核的可行性。
（2）审核活动的准备阶段，主要包括的活动有：审核准备阶段的文件评审、编制审核计划、审核组工作的分配和审核工作文件。
（3）审核活动的实施阶段，主要包括的活动有：举行首次会议、审核实施阶段的文件评审、
审核中的沟通、向导和观察员的作用和责任、信息的收集和验证、形成审核发现、准备审核结论、举行末次会议。
（4）审核报告的编制与分发阶段，包括的活动有：审核报告的编制、审核报告的分发。
（5）审核的完成阶段，当上述1-4各个阶段的所有活动完成，并分发审核报告之后，审核即告结束。
（6）审核后续活动的实施阶段，包括的活动有：受审核方纠正、纠正措施和预防措施，或改进措施的确定、实施，实施状态的报告，以及审核委托方对措施完成情况及有效性的验证。
12、请简述什么是合格评定？合格评定主要形式有哪些？合格评定的对象有哪些？【21.10认通】
【参考答案】
（1）合格评定定义为：涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。也就是说，合格评定是指与合格评定对象有关的规定要求是否得到满足的一种证实。
（2）合格评定主要形式有：1.认证；2.认可；3.检验；4.检测；5.校准；6.供方合格声明。
（3）合格评定对象包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。产品的定义包含服务。
13、什么是国家质量基础设施，国家质量基础设施包括哪些要素？国家质量基础设施各要素之间的关系是什么？【21.5认通基】
【参考答案】
1）国家质量基础设施（National Quality Infrastructure,NQl）是指一个国家建立和执行标准、计量、认证认可、检验检测等所需的质量体制框架的统称，包括法规体系、管理体系、技术体系等。
质量基础设施与交通、邮电、供水供电、商业服务、文化教育、医疗卫生等基础设施一样，是国家发展质量的基石，是提高人民福祉的保障手段，是综合国力和国际竞争力的体现，在国家治理体系建设、促进经济转型升级、推动科技创新、保障和改善民生、参与国际竞争以及保障国家核心利益等方面发挥着重要的基础性作用。
2）质量基础设施主要包括计量、标准、认证认可、检验检测等四个要素。
3）各要素之间的关系是：计量、标准、认证认可、检验检测各要素之间相互作用和相互支撑，构成一个完整的技术链条，并通过企业综合作用于产业整个价值链。
计量是指实现单位统一、保证量值准确可靠的活动，是测量的科学与应用，计量是质量基础设施的基准。
标准是指为了在一定范围获得最佳秩序，经协商一致并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。制定、发布和实施标准的过程，就是标准化。标准是质量基础设施的依据。
认证是有关产品、过程、体系和人员的第三方证明，类似于“担保人”和“证人”,是质量基础设施溯源水平提升和标准实施的基本手段。认可是质量基础设施服务提供者有关资质和能力的证明和确认，是对认证、检验等机构的资格审核。
检验检测是对产品安全、功能等特性或者参数进行分析测试、检验检测，必要时进行符合性判断的活动。
作为一个完整的技术链条，四者互相依存、密不可分。标准为计量、认证认可和检验检测提供了依据；计量是制定、实施标准的基础和保证；认证认可、检验检测通过计量手段判断是否符合标准。简单地说，计量解决准确测量的问题；实际需要多大的量，就形成了标准；标准执行得如何，就需要通过认证认可和检验检测来判定。
14、分别说出什么是审核准则、审核证据、审核发现、审核结论。请根据下面的场景分别列举哪个是审核准则、审核证据、审核发现、审核结论。
公司技术资料档案库主要存放重要保密的资料，《库房保管制度》规定库房在夏季不得超过22度。审核员李工在仓库巡视时注意到墙上挂有一温度计，上前查看发现其显示温度为20度。并继续查阅了近一个月的库房温度、湿度记录，就记录了下来。李工依据各项要求评价了审核中看到和查到的有关资料保管情况，认为资料保管符合规定要求和公司的文件规定。现场审核结束后，审核组长汇总了大家收集的信息，共同讨论认为：公司内的各种资料保管的环境（如保管温度、湿度、洁净度等）都按规定严格执行了，在审核报告中指出“资料储存环境的管理符合要求”。【21.5认通基】
【参考答案】
1）审核准则：
用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。
审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论：考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。
2）根据场景可知：
审核准则：《库房保管制度》；
审核证据：现场见到墙上挂温度计显示温度为20度；查阅了近一个月的库房温度、湿度记录。
审核发现：李工依据各项要求评价了审核中看到和查到的有关资料保管情况，认为资料保管符合规定要求和公司的文件规定。
审核结论：审核报告中指出“资料储存环境的管理符合要求”。
