01 标准内容
7.1.5.2测量溯源
当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时,测量设备应:
a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息:
b)予以识别,以确定其状态:
c)予以保护,防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。
当发现测量设备不符合预期用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时应采取适当的措施。
02 审核思路
测量的溯源要求可能来自于法律法规要求,或来自于顾客或相关方的期待,或来自于组织为增强提供测量结果的有效性的信心,是组织提供测量结果有效性和可靠性的重要内容。
测量的溯源信息来自于对监视和测量资源的检定或校准的信息。
校准或检定是对测量设备量值传递的一致性是否满足要求的一种认定活动。
检定通常是具有法规要求的认定活动,涉及人身健康、环境保护、安全,以及贸易结算有关的测量设备必须按照法定的要求实施周期检定。
组织需关注哪些需要进行定期验证的测量资源,并定期进行验证?
在审核过程中,审核员应关注其受审核方是否清楚地界定了哪些测量设备需要实施检定活动?哪些测量设备需要实施校准活动。若实施校准,是否具备的规定的校准条件和校准规则或方法?是否合理地确定了测量设备的检定或校准周期并按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定。
若受其审核方存在新购置的测量设备,审核员应特别关注其在使用前是否对该测量设备实施了校准或检定,并收集和记录相关信息。
对测量设备进行检定(验证)或校准状态标识,是为了确保使用者不误用超过规定检定(验证)或校准周期的测量设备,防止测量结果失准的一项措施。
调整是使测量设备达到没有偏差处于正常使用的工作状态的操作。为防止调整失效或丧失可靠性,对需在使用前进行调整的监视和测量设备应按照规范进行调整,且避免随意性的调整导致监视和测量资源的失效或损坏。
在审核过程中,审核员应注意观察生产或服务提供现场,所使用测量设备的检定或校准状态的标识是否完整和有效。沟通和了解受审核方的哪些测量设备需要在使用时进行调整或再调整,询问操作者是否按照规定实施了这种调整。
审核员应了解其受审核方为防止可能使测量结果失效的调整所采取的措施是否有效,重点关注针对哪些测量设备分别所采取哪些措施,如电表铅封等。
测量设备与其他设备一样,在使用过程中随时可能发生这样或那样的故障或损坏。当按照规定的检定或校准时间,在检定或校准过程中才发现不知何时已经偏离了校准或检定状态了,此时就意味着以前使用该测量设备实施监测的结果存在极大的风险了,就会质疑以前的测量结果的可靠性了。
此时,组织需要做的就是准确判断出测量设备具体的失准时间,并组织对此后的测量结果进行重新测量或评定,避免或减少由于测量设备失准给组织带来的将不合格产品和服务误判为合格产品和服务交付给客户的风险。
针对已经交付的产品和服务,在风险评估的基础上,决策是否召回或更换。或采取其他必要的措施予以处置。在审核过程中,审核员应通过观察和查看文件信息等方式收集其受审核方在当测量设备使用过程中,若发现测量设备偏离检定或校准状态时如何进行处理并采取哪些措施?包括维修、保养、调整、校准等,以消除测量设备的不合格。
同时,审核员应进一步了解受审核方是否对该测量设备以往已经完成的测量结果的有效性进行评定或评估,如果发现无效,是否对有影响的产品和服务采取相应措施挽回影响,避免和减少给顾客带来的损失。
03 应用关注
(1)当测量设备用于验证符合要求并为测量结果的准确性提供信任时,测量设备应:
1)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准进行校准或检定,校准或检定周期应符合相关要求。当某台/套测量设备目前还没有相关国际或国家的测量标准时,组织应制定该台/套测量设备的自校规程,并在规定的时间间隔内,由具备相应能力/资质的人员进行校准。
2)测量设备的校准或检定或其他合适的状态应该能够易于识别。
3)测量设备停用后应予以封存和标识。在启用封存的测量设备前,应对其进行校准或检定或任何确保其准确度的其他手段。
4)应及时发现和纠正测量设备的不正确使用或存放(如:将计量器具/工装/模具随意放置导致变形、不按照规定的操作规程使用或调整计量器具、在不满足检验和实验条件的环境中使用计量器具、将计量器具长期放置在不满足储存条件的环境中等)。
5)校准、检定或试验人员应具有相应的资质或专业培训背景,在允许或规定的范围内工作(许多试验工作要求两个试验人员进行,但很多情况下提供的证据表明没有满足这项要求,如:出示的试验报告上只有一个试验人员的签署等)。
(2)监视和测量资源搬运(特别是远距离搬运)应有防止其失准/失效的措施。
1)一日发现某台/套监视系统或测量设备失准/失效,应立即停用,并对该台/套监视系统或测量设备以往的监视或测量结果进行追溯和评价,直至确认其某一时段以前的测量结果为有效时为止。批量产品/自动生产线的首检制度和适宜的中间抽检是及时发现监视测量设备(包括工装、监视和测量软件)失效的有效方法。
2)在服务行业使用问卷调查表的方式进行测量时,应围绕调查目标设计问卷并及时优化设计内容。以确保问卷内容与调查目标一致。在涉及基准、样板或标准动作等示范性测量工具或手段的使用时应做好其日常维护并确保持续准确度。应适时维护动态监控信息系统中使用的自动校验功能性软件,以确保持续有效。
(3)审核时应结合不同行业所需要的监视或测量手段,评估组织是否配置了适宜的监视或测量设备或资源。应尽可能采用逆向审核的方法,从现场实际执行的工艺技术标准、质量验收标准中抽样,获取所需要的监视或测量资源并进一步查阅证实是否配置到位。尤其在服务行业和软件行业中,组织配置的监视或测量资源不是显性化的,需要熟悉该领域的行业专家提供技术支持予以判断。
(4)审核时应关注,对列人强制性标准或检定的监视和测量设备设施、非强制性规定的检验试验用计量器具、作为工具使用的计量器具、设备上的表计、低值易耗计量器具、自检自校计量器具/工装、监视和测量软件或装置等,组织应按照《中华人民共和国计量法》制定校准和/或检定规程并执行校准和/或检定或其他任何确保其准确度的适宜方法。