管理评审是企业最高管理者对本单位质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审的活动。
随着时间推移，企业内部和外部环境会发生变化，质量方针和目标是否依然是适宜和有效的、质量目标绩效如何、部门职责是否合适、各程序之间是否协调、资源配置是否合适等需要不断地进行评估和改进，质量管理体系需要持续改进和不断完善。
当发生下列情况时，应启动管理评审程序：
1、制定计划，定期评审；
2、出现新的法规、指南、质量事件，可能会给质量管理体系带来影响时；
3、外部环境发生重大变化，影响到公司经营策略和方针时；
4、产品所有权（包括专利保护期等）的变化时；
5、公司组织机构、人员、生产结构发生重大变化，可能会影响到质量管理体系有效运行时；
6、发生重大的质量事故、事件、投诉时；
7、新技术对质量管理体系可能带来影响时；
8、其他。
质量体系的持续有效运行，管理评审是不可或缺的。做好管理评审，我们先来了解管理评审的主要工作流程及工作要点：
01 管理评审计划
一般是由质量管理部门制定管理评审计划，明确本年度管理评审工作的相关安排，经过管理者代表审核，由法人签字批准。
管理评审计划的主要内容一般包括：评审时间、评审目的，评审范围和评审重点，参加评审部门（及人员），评审依据，评审的内容等。
02 管理评审的流程
各部门编制输入材料，通过评审会议，对评审输入做评议，对存在或潜在的不合格项提出纠正预防措施。
评审结束后，编制评审管理报告，根据要求对评审结果进行改进。
03 管理评审的输入材料
各部门根据公司质量管理手册及相关程序文件，结合质量管理在本部门的运转情况，对公司质量管理体系进行总结和作评价性报告。
输入材料的内容应包括：
1、质量方针和质量目标的适用性，质量目标的完成情况
2、法律法规的变化或更新对本公司质量管理体系的影响
3、审计和检查的结果
4、客户的反馈，包括投诉
5、系统数据的趋势分析
6、偏差、OOS以及CAPA实施情况的分析
7、前次质量管理体系管理评审CAPA落实情况
8、文件系统审阅分析
9、员工培训情况分析
10、其他
04 管理评审会议
管理评审会议按照计划或通知的时间进行，由公司法人代表组织。
各部门负责人参加管理评审会议，分别提交输入材料。
部门负责人结合各自部门承担的工作，总结公司质量管理工作在本部门的落实情况，并评价质量管理体系与当前公司实际是否适宜、有效，提出改进的建议等。
05 管理评审报告
公司应根据管理评审的过程、结果形成管理评审输出，并形成报告。
管理评审的结果应包括：
1、修订质量方针、目标等
2、对质量管理体系和相关质量管理程序的改进
3、CAPA的改进需求，包括体系文件的更改、薄弱环节的加强等
4、与顾客要求相关服务等的改进
5、资源的配置与优化，如人员机构调整、装备的配置、资金的投入等
06 改进
对于管理评审报告提出的改进要求，责任部门应制订较为详细的改进计划或实施方案，经管理者代表（也可部门负责人批准，视公司管理评审控制程序的职责权限规定而定）批准后实施。
对于管理评审中提出的纠正、预防措施，质量管理部门应监视、跟踪其改进情况。
责任部门实施完相关整改要求后，质量部门应对纠正、预防措施的执行情况、有效性等进行验证。并要求责任部门提供相关证据或证件，方可关闭该问题。
对质量管理体系进行评审是质量管理体系的主要管理职能之一，企业高层管理者应定期评审质量管理体系，通过管理审评，使管理体系自身获得持续改进。
