管理评审周期一般为12个月,机构最高管理者根据管理评审计划和管理评审程序,对机构的管理体系以及检定、校准和检测活动进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应包括评价改进的机会和管理体系变更的需求,包括质量方针和总体目标变更的需求。
依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价:检验检测机构通用要求》建立的实验室,或依据ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》建立的实验室同样也需要定期进行管理评审,以确保其管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
1
一、管理评审程序的制定
根据程序文件的编制要求,结合机构的实际情况,制定有可操作性、详细的管理评审程序文件,其结构和内容一般有:
1.页眉
包含机构名称、程序名称、文件编号、版号及页数等。
2.程序文件名称
程序文件名称一般可参照相关制定,如《管理评审程序》、《管理评审工作程序》等。
3.目的
阐明管理评审程序所控制的活动和控制的目的。
4.适用范围
阐明管理评审程序所涉及的部门、人员或活动对象、要素。
5.职责
应明确规定负责实施管理评审程序的部门、人员(也包括管理评审程序提及的相关部门、人员)及其责任要求和权限。
6.工作程序
依据逻辑顺序、工作活动次序,描述开展管理评审活动的各个细节和工作程序,如:实施的对象、实施的要求、实施的人员、实施的时间、实施的地点、实施的方法、实施的控制、实施的记录、控制的记录、工作过程相关的细节、相关体系文件的引入、所使用的记录、表格等。
2
管理评审计划的制定
依据管理评审程序,一般由机构最高管理者或质量负责人制定管理评审计划,包含管理评审的输入、评审、输出等各个环节,评审计划一般包括以下内容:
1.评审目的
为确保管理体系符合规范的要求并持续改进;管理体系运行的各项活动符合《质量手册》和《程序文件》以及《作业指导书》;确保质量方针、质量目标的顺利实现;确保评价管理体系的有效性、充分性和适用性。
2.评审范围
与管理体系有关的各项活动,重点是管理体系文件与规范的适用性,以及与管理体系有关的活动,管理体系的运行情况,包括预防措施、纠正措施等。
3.评审信息
参加人员、评审时间、地点等
4.评审依据
进行管理评审工作依据的文件,即法律、法规、规章制度、管理体系文件等,如:《质量手册》、《程序文件》以及《作业指导书》等。
5.评审输入
要求参会人员按下列要求准备管理评审的输入材料,并以书面材料的形式于××日之前提交。为便于编制管理评审报告,同时也要求提交电子版。
(1)管理层提供政策和程序的适宜性,结合实际工作情况,重点考虑现有管理体系文件与规范的适应性。
(2)质量技术室提供质量目标等总体目标实施结果的材料。
(3)管理和监督人员需提供的报告,管理层的报告(资源配置以及体系的运行情况),质量监督员的报告(全年工作总结:包括抽查证书份数、涉及项目、人员等;存在问题;体系及其运行方面、资源配置方面等的建议)。
(4)质量负责人提供近期内审报告以及整改实施情况。
(5)质量负责人提供近期实施的纠正措施和预防措施及其跟踪情况。
(6)技术负责人或质量负责人提供由外部机构进行的评审考核情况。
(7)技术负责人提供当年的计量比对或能力验证的结果。
(8)各部门提供工作量和工作类型的变化。
(9)质量技术室或综合办公室提供顾客的反馈和投诉情况。
(10)参会人员提供管理体系文件的修改建议,如:检定员操作证的管理规定有新要求,建议对作业指导书进行更名及修订等。
(11)其他相关因素,如质量控制活动(质量负责人提供)、资源以及员工培训(技术负责人提供)等。
(12)管理层提供上一次管理评审会议的输出执行情况等。
3
管理评审会议
按照管理评审的计划,最高管理者主持管理评审会议,对与会者提供的材料进行评审,重点评审管理体系的适用性、充分性和有效性,对与管理体系有关的活动进行评审,如管理体系的运行情况,包括预防措施、纠正措施等。
切记一定要和年终总结会、日常的工作会等区分开,此类会议是对日常工作的部署、安排、讨论、总结等。管理评审会议是对管理体系的运行进行评审,评审管理体系的适用性、充分性,并确保其持续有效运行,管理评审会议最终要对其给出明确的结论。
4
管理评审的输出
“管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:管理体系有效性及其过程有效性的改进;与法律法规要求和顾客要求有关的检定、校准和检测的改进;资源需求。”
因此,管理评审的输出一般有:有关决议、纠正措施、预防措施、评审报告、相关质量记录等。
管理评审报告是评审输出的主要输出,因此,管理评审报告的编写尤其重要。笔者在评审考核中发现,管理评审报告往往是对全年工作的一个总结,没有体现出管理评审的作用,建议从以下几个方面编写管理评审报告:
1.评审目的
2.评审范围及重点
3.参加人员
4.评审依据
5.评审输入
详细列出参会人员提交的材料,如:
(1)质量负责人提供的《XX年管理评审质量负责人提供的材料》。
(2)技术负责人提交的《XX年管理评审技术负责人提供的材料》。
(3)各室提供的管理评审汇报材料。
(4)各室质量监督员提供的质量监督员工作汇报。
6.评审过程
根据会议的评审过程,简要记录评审内容,主要从人员、资源配置、质量目标考核、机构能力建设、体系运行情况、体系文件对政策和程序的适宜性以及工作量和工作类型的变化情况、顾客建议和投诉等方面进行评审。
7.评审结论
评审会议对机构的管理体系以及检定、校准和检测活动进行评审后,对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价并给出明确的结论,并有针对性地提出切实可行的预防措施、纠正措施,以及管理体系的修改等。
8.评审输出
管理评审的输出一般有:有关决议、纠正措施、预防措施、评审报告、相关质量记录等,在管理评审报告中明确本次管理评审的输出。
