在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”,由ISO/REMCO组织负责这一工作。中国的计量系统将“Reference Materials”称为“标准物质”,多指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,多以效价单位(U)表示。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。
标准物质GBW和标准样品GSB的区别
1.定义不同
标准物质是具有一种或多种足够均匀并已经很好地确定其特征量值的物质或材料。用于校准仪器、评价测量方法或确定物料的量值;
标准样品是具有足够均匀的一种或多种化学的、物理的、生物学的、工程技术的或感官的等性能特征,经过技术鉴定,并附有有关性能数据证书的一批样品。
2.管理机构的区别
标准物质GBW和标准样品GSB都是由国际技术监督局标准司批准,国家技术监督局发布,但是标准物质是由全国标准物质管理委员会组织和审查,而标准样品则由全国标准样品技术委员会组织和审查。
3.代号不同
标准物质的代号是GBW,标准样品的代号则是GSB。
4.制备过程的区别
标准样品制备要经过制备物料,对成品物料进行均匀性检验、定值,稳定性检验,包装,审查,批准,发布等步骤;
标准物质的制备过程与标准样品基本相同,只是要求要高很多。
5.用途不同
标准样品是为实施和制定标准的需要而制定,一般只在标准所涉及的范围使用,它在实物标准(相对文字标准而言)不能用作计量的传递;
标准物质是计量标准,可以作计量的传递,用于校正仪器、评价测量方法、确定物料的量值,只要适宜可以代替标准样品在制定、实施标准中使用。
以上是标准物质和标准样品的五点区别,此外,标准物质分为一级标准物质GBW和二级标准物质GBW(E)。
在国外,标准物质和标准样品是没有区别的。标准物质是作为量值的传递的工具和手段。标准样品则是为了保证国家标准或行业标准的实施制定的国家实物标准。如一些产品的技术性能指标,难以用文字叙述清楚,需要用实物作为文字标准的补充,例酒、颜料的外观、颜色色光等。
标准物质的分类与分级
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标准物质的分类
用于统一量值的标准物质,包括化学成分标准物质、物理特性与物理化学特性测量标准物质和工程技术特性测量标准物质。按其标准物质的属性和应用领域可分成十三大类,即:
1.钢铁成分分析标准物质;
2.有色金属及金属中气体成分分析标准物质;
3.建材成分分析标准物质;
4.核材料成分分析与放射性测量标准物质;
5. 高分子材料特性测量标准物质;
6.化工产品成分分析标准物质;
7.地质矿产成分分析标准物质;
8.环境化学分析标准物质;
9.临床化学分析与药品成分分析标准物质;
10.食品成分分析标准物质;
11.煤炭石油成分分析和物理特性测量标准物质;
12.工程技术特性测量标准物质;
13.物理特性与物理化学特性测量标准物质。
国际标准化组织标准物质委员会(IsO/REMc0)对标准物质的分类就是采用了这种方法,ISO/REMCO将标准物质分为十七大类。
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标准物质的分级
我国将标准物质分为一级与二级,它们都符合“有证标准物质”的定义。
一级标准物质
一级标准物质是用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值,若只有一种定值方法可采取多个实验室合作定值。它的不确定度具有国内最高水平,均匀性良好,在不确定度范围之内,并且稳定性在一年以上,具有符合标准物质技术规范要求的包装形式。一级标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产,它的代号是以国家级标准物质的汉语拼音中“Guo”“Biao”“Wu”三个字的字头“GBW”表示。
二级标准物质
二级标准物质是用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值,其不确定度和均匀性未达到一级标准物质的水平,稳定性在半年以上,能满足一般测量的需要,包装形式符合标准物质技术规范的要求。二级标准物质由国务院计量行政部门批准、颁布并授权生产,它的代号是以国家级标准物质的汉语拼音中“Guo”“Biao”“Wu”三个字的字头“GBW”加上二级的汉语拼音中“Er”字的字头“E”并以小括号括起来――GBW(E)。
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标准物质的编号
一级标准物质
一级标准物质的编号是以标准物质代号“GBW”冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号,第三位数是标准物质的小类号,第四、五位数是同一类标准物质的顺序号。生产批号用英文小写字母表示,排于标准物质编号的最后一位,生产的第一批标准物质用a表示,第二批用b表示,批号顺序与英文字母顺序一致。
二级标准物质
二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW(E)”冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号,第三、四、五、六位数为该大类标准物质的顺序号。生产批号同一级标准物质生产批号,如GBW(E)110007a表示煤炭石油成分分析和物理特性测量标准物质类的第7顺序号,第一批生产的煤炭物理性质和化学成分分析标准物质。标准物质的分类编号,见表2。
标准样品的分类与编号
标准样品的编号为GSB,分为10类如下,各类的编号与中国标准文献分类法的编号一致。
1.综合类标准样品GSB A
2.农林类标准样品 GSB B
3.矿业类标准样品GSB D
4.化工类标准样品GSB G
5.冶金类标准样品GSB H
6.仪器类标准样品GSB N
7.建材类标准样品GSB Q
8.纺织类标准样品GSB W
9.食品类标准样品GSB X
10.环保类标准样品GSB Z 或GSB 07