基本要求
1.管理：
数据管理与质量管理体系相结合，保证数据完整性。
从数据管理政策、程序、方法，人员的数据管理完整性培训，内审等方面进行。
2.人员：
要具有专业的培训人员，和资质管理人员。
3.仪器：
要选择适合的仪器，进行矫正，有效的预防维修，批准的应用文件和相应说明。
4.检验：
方法的验证，批准方法的管理。
实验记录要准确，及时。
审计追踪系统分类
1. 简单：数据
数据的记录和留存，打印的数据要清晰、完整，打印完的要留存在相应记录里。
例如天平、Ph计、密度仪、马弗炉、显微镜等一些简单实验仪器使用过程需要记录数据。
2.一般：数据，方法，管理信息
数据的查询和计算，打印的数据和参数可以还原原始数据，在查询记录的数据后可以结合参数计算出结果。
例如使用分光光度计、红外光谱仪等一些的实验。
3.复杂：电子数据，电子信息，完整的审计追踪
纸质打印不能完全还原原始数据，首先要设定电子软件系统的账户安全，保证建立审计追踪系统的内部安全性，时间和日期的正确性，建立、修改和删除都要追踪，记录包括自动的时间截，修改后原始数据可见，系统要求用户记录修改原因，定期审核审计追踪数据，记录保存追踪数据等。外部安全性主要是建立保护网，网络防火墙、杀毒软件，并且设置管理人员的权限，授权访问的人员名单。之后要良好的管理数据，数据的输入要保证数据同步记录、输入验证（关键数据输入有其他方式进行复核）；数据的保存要求必须完整包含内容和意义，存档经过验证并且备份。最后是系统控制，有完备的应急预案和备份恢复策略，例如GC、HPLC/UPLC、GC-MS等一些的实验使过程。
