CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》分布有通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求五大块。资源要求对人员、设施和环境条件,设备、计量溯源性以及外部提供的产品和服务进行了概述,其中的第二条就是人员,可见人员在资源配置中的重要性。然后一连串的问题来了,一个实验室需要配置多少人才足够?实验室配置的人员都有什么通用要求?实验室人员需要有些什么“特异功能”?
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问题一
一个实验室需要配置多少人才算足够?
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》5.2条款规定:实验室应确定对实验室全权负责的管理层。
CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》中5.2条款规定:实验室应明确对实验室活动全面负责的人员,可以是一个人,也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队,其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
CNAS准则中的规定并无直接对实验室人员数量进行明确规定,仅确定管理层,而实验室的管理层到底有哪些人员,准则并未进行特别的明确,但需要关注的是,实验室2006版本的CNAS-CL01中实验室管理层综合了实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人,所以我们是否就能认为实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人这“三大巨头”组成了实验室的管理层。回头来仔细解析新版的CNAS准则,缺并未发现这“三大巨头”的称呼。小编认为,后期实验室的发展中至于对实验室管理层的称呼,实验室管理层的组成部分可以根据实验室自身的需要自行确定,然而我们习惯了这“三大巨头”的称呼,后期沿用也是完全没有问题的。但是回归到正题,保质保量中的“量”该如何定,这个貌似也没有很明确的规定。所以实验室根据自身的需要咯,但是毕竟体系是个庞大的整合体,这个整合体中的人数单靠一人却也是无法实现的。但是在这个体系中同时作为运动员和裁判员自然是不可取的。
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问题二
实验室配置的人员都有什么通用要求?
CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》摘要
6 资源要求
6.2 人员
6.2.2 除非法律法规或 CNAS 对特定领域的应用要求有其他规定,实验室人员应满足以下要求:
a) 从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。
b) 从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有 10 年以上相关检测或校准经历。关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述要求外,还应有 3 年以上本专业领域的检测或校准经历。
注:关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员(包括授权签字人),但 CNAS 对授权签字人的要求更为严格。
c) 授权签字人除满足 b)要求外,还应熟悉 CNAS 所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。
注 1:“同等能力”指需满足以下条件:
a) 大专毕业后,从事专业技术工作 8 年及以上;
b) 大学本科毕业,从事相关专业 5 年及以上;
c) 硕士学位以上(含),从事相关专业 3 年及以上;
d) 博士学位以上(含),从事相关专业 1 年及以上。
注 2:授权签字人指被 CNAS 认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员,其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。实验室负责人可以不是授权签字人,授权范围也可以不是全部认可范围,授权范围应根据其实际技术能力确定。
以上为实验室人员的通用要求,这些是基础的要求,首先人员配置必须满足CNAS-CL01要求,而后还应满足各行业的特殊要求,这些特殊要求,小编也做了汇总,即实验室人员的“特殊能力”。
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问题三
实验室人员需要有些什么“特殊能力”?
实验室的人员的的特殊要求,在各不同领域的应用说明中各有规定,所以实验室在选择人才之时务必确保实验室人员满足各领域的应用说明,以及提供相应的证明性材料,CNAS认可委方可接收受理!
每个实验室都有实验室各自的独特之处,但也有共同的地方,如何正确配置人员,实验室在建设之初,对实验室人员的招聘上这些要求便显得格外重要。