2018年10月9日,市场总局发布《食品保健食品欺诈和虚假宣传整治问答》。
从基本常识、生产经营许可、标签标识、非法添加及检测等方面,对相关法律法规等进行了系统梳理,并采用问答的方式,便于各地监管部门参考。
第七部分 非法添加及检测(上)
77.整治中重点抽检的非食用物质包括哪些种类?
食品保健食品欺诈和虚假宣传整治中重点抽检的非食用物质:西布曲明、咖啡因、酚酞、西地那非、他达拉非、盐酸二甲双胍、马来酸罗格列酮、盐酸吡格列酮、盐酸苯乙双胍、格列本脲、格列吡嗪、洛伐他汀、氨氯地平和硝苯地平共14种。
78.整治中重点抽检的非食用物质,分别可能非法添加在哪些类别非法声称功效的产品中?
西布曲明、咖啡因和酚酞可能添加在声称减肥功能的产品中;
西地那非和他达拉非可能添加在声称缓解体力疲劳(抗疲劳)、增强免疫力(调节免疫)功能的产品中;
盐酸二甲双胍、马来酸罗格列酮、盐酸吡格列酮、盐酸苯乙双胍、格列本脲、格列吡嗪可能添加在声称辅助降血糖(调节血糖)功能的产品中;
洛伐他汀、氨氯地平和硝苯地平可能添加在声称辅助降血压(调节血脂)功能的产品中。
79.整治中,对保健食品和食品抽样检验应重点检测什么?
在食品保健食品欺诈和虚假宣传整治行动中,对于保健食品和食品抽样检验重点检测项目作出了如下规定:
(1)食品检验项目表
任务类别
食品品种
声称类别
检验项目
监督抽检
固体冲饮品(咖啡、奶茶、茶叶等)、饼干、液体饮品
声称减肥、辅助降血脂类样品
苯丙醇胺、去甲伪麻黄碱、麻黄碱、伪麻黄碱、甲基麻黄碱、安非他明、甲基安非他明、咖啡因、分特拉明、氯卡色林、安非他酮、芬氟拉明、N,N-双去甲基西布曲明、氟西汀、酚酞、N-单去甲基西布曲明、吲达帕胺、西布曲明、苄基西布曲明、豪莫西布曲明、比沙可啶、氯代西布曲明、苯扎贝特、布美他尼、洛伐他汀、辛伐他汀、利莫那班、非诺贝特、奥利司他、氯噻嗪、氢氯噻嗪、普伐他汀、呋塞米
监督抽检
酒、牡蛎粉等食品
声称缓解体力疲劳类、提高免疫力类样品
去甲基他达拉非、硫代西地那非
监督抽检
酒、咖啡、功能饮料、玛咖片
声称缓解体力疲劳类、提高免疫力类样品
西地那非、豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非、那莫西地那非、硫代艾地那非、红地那非、那红地那非、伐地那非、伪伐地那非、他达拉非、氨基他达拉非
风险监测
声称减肥类样品
同声称
西布曲明、N-单去甲基西布曲明、N,N-双去甲基西布曲明、芬氟拉明、麻黄碱、酚酞、呋塞米
风险监测
声称辅助降血糖类样品
同声称
甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍、格列波脲
风险监测
声称改善睡眠类样品
同声称
氯氮?、马来酸咪达唑仑、硝西泮、艾司唑仑、奥沙西泮、阿普唑仑、劳拉西泮、氯硝西泮、三唑仑、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、异戊巴比妥、氯美扎酮、褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎来普隆、文拉法辛、青藤碱、罗通定
风险监测
声称缓解体力疲劳类、提高免疫力类样品
同声称
那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、去甲基他达拉非、硫代西地那非
风险监测
声称辅助降血压类
同声称
阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平
风险监测
声称辅助降血脂类样品
同声称
洛伐他汀、辛伐他汀、烟酸、美伐他汀、去羟基洛伐他汀、洛伐他汀羟酸钠盐
风险监测
标识含有γ-氨基丁酸或声称缓解焦虑等功能的饮料
同声称
γ-羟基丁酸、γ-丁内酯
备注:国家食品药品监督管理总局承检机构及省级食品药品监管局根据实际情况开展标识含有γ-氨基丁酸或其他声称缓解焦虑、消除疲劳类饮料的风险监测
(2)保健食品检验项目表
任务类别
类别、声称类别
检验项目(检测成分)
监督抽检
减肥类样品
西布曲明、N-单去甲基西布曲明、N,N-双去甲基西布曲明、芬氟拉明、麻黄碱、酚酞、呋塞米
监督抽检
辅助降血糖类样品
甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍、格列波脲
监督抽检
改善睡眠类样品
氯氮?、马来酸咪达唑仑、硝西泮、艾司唑仑、奥沙西泮、阿普唑仑、劳拉西泮、氯硝西泮、三唑仑、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、异戊巴比妥、氯美扎酮、褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎来普隆、文拉法辛、青藤碱、罗通定
监督抽检
缓解体力疲劳类/提高免疫力类样品
那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、去甲基他达拉非、硫代西地那非
监督抽检
辅助降血压类
阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平
监督抽检
辅助降血脂类样品
洛伐他汀、辛伐他汀、烟酸
风险监测
辅助降血脂类样品
美伐他汀、去羟基洛伐他汀、洛伐他汀羟酸钠盐
监督抽检
减肥/辅助降血脂类样品
苯丙醇胺、去甲伪麻黄碱、麻黄碱、伪麻黄碱、甲基麻黄碱、安非他明、甲基安非他明、咖啡因、分特拉明、氯卡色林、安非他酮、芬氟拉明、N,N-双去甲基西布曲明、氟西汀、酚酞、N-单去甲基西布曲明、吲达帕胺、西布曲明、苄基西布曲明、豪莫西布曲明、比沙可啶、氯代西布曲明、苯扎贝特、布美他尼、洛伐他汀、辛伐他汀、利莫那班、非诺贝特、奥利司他、氯噻嗪、氢氯噻嗪、普伐他汀、呋塞米
监督抽检
所有样品
铅(Pb)、总砷(As)、总汞(Hg)
监督抽检
口服液、茶剂样品
菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌
监督抽检
硬胶囊样品
胶囊壳中的铬
监督抽检
不少于50%的样品
功效/标志性成分
风险监测
以植物或者菌类直接作为原料的样品
毒死蜱、甲萘威、六六六、滴滴涕
风险监测
蜂胶类保健食品
氯霉素
备注:根据声称的功能(包括批准和虚假宣传)确定非法添加项目,根据产品种类、性状和标签标识等确定其他项目。
80.抽检发现食品、保健食品涉嫌非法添加,应当如何处理?
根据《食品安全抽样检验管理办法》第三十三条的规定,县级以上地方食品药品监督管理部门组织的监督抽检,检验结论表明不合格食品含有违法添加的非食用物质,应当逐级报告至国家食品药品监督管理总局。监管执法部门应根据《食品安全法》第一百二十三条的规定,对该食品保健食品生产企业进行处罚。
81.保健食品中食品添加剂的使用问题应当执行什么标准?
根据2016年12月1日,原国家卫生计生委办公厅《国家卫生计生委办公厅关于明确保健食品中食品添加剂使用问题的复函》(国卫办食品函〔2016〕1295号),同意国家食品药品监督管理总局的建议,将《食品安全国家标准保健食品》(GB16740-2014)中“3.7食品添加剂和营养强化剂”项,修改为:保健食品中食品添加剂的使用按照保健食品注册证书中批准的内容执行,在GB16740-2014正式修改之前,保健食品中食品添加剂的使用按照上述原则执行。