规范洁净区紫外灯的管理、加强紫外灯的安全正确使用,确保其灭菌功能。
2.范围
本程序适用于本厂所有紫外灯的操作管理。
3.责任人
生产部部长、包装车间主任、设备维修员、门卫室值班人员。
4.规程
4.1紫外灯的安装:
4.1.1选择波长2540埃左右的紫外灯为洁净区灭菌灯。
4.1.1一般于空间6~15立方米安装一只,灯管距地面2.5~3米为宜。
4.1.2紫外灯的使用环境为室内温度10~15℃,相对温度40~60%。
4.1.3紫外灯得控制装置应安装在洁净区入口处门外,便于操作员在室外操作。
4.2紫外灯的操作管理:
4.2.1紫外灯每天照射的时间为4小时,具体时间为22:00至次日凌晨2:00,由门卫室晚班值班人员负责操作。
4.2.2 生产人员在紫外灯关掉10分钟后方可进入洁净区。
4.2.3紫外灯管的清洁,应用毛巾蘸取无水乙醇擦拭其灯管,并不得用手直接接触灯管表面。
4.2.4 紫外灯使用完毕由使用者填写《洁净区紫外灯灭菌操作记录》。
4.3紫外灯的使用情况和时间应填写“紫外灯的使用管理记录”并由使用者签名,累积使用超过2000小时(或依据厂家说明书时间为准)后应该更换。
4.4 紫外灯有异常情况应及时反映给生产部,必要时进行更换。
4.5房间内存放着药物或原辅包装材料,而紫外灯开启后对其有影响和房间内有操作人员进行操作时,此房间不得开启紫外灯。
4.6紫外灯灭菌只能作辅助性灭菌工具,必须采用75%乙醇每周擦拭一次。
5.相关文件
《紫外灯灭菌效果验证方案》
《紫外灯清洁规程》
《紫外灯使用维护保养操作规程》
6.相关表单
洁净区紫外灯灭菌操作记录
紫外灯预确认记录
紫外灯安装确认记录