非全营养配方的主要技术要求由于该类产品不能作为单一营养来源满足目标人群的营养需求,需要与其他食品配合使用,故对营养素含量不作要求。非全营养特殊医学用途配方食品应在医生或临床营养师的指导下,按照患者个体的特殊状况或需求而使用。
一、非全营养配方食品配方主要技术要求
1.营养素组件
营养素组件配方食品是指以宏量元素为基础的非全营养配方食品。包括蛋白质组件、脂肪组件、碳水化合物组件。
蛋白质(氨基酸)组件:由蛋白质和(或)氨基酸构成;蛋白质来源可选择一种或多种氨基酸、蛋白质水解物、肽类或优质的整蛋白。此类产品主要适用于需要增加蛋白质摄入人群,如手术、创(烧)伤等患者。
脂肪(脂肪酸)组件:由脂肪和(或)脂肪酸构成;可选用长链甘油三酯(LCT)、中链甘油三酯(MCT)或其他脂肪(脂肪酸)来源;适用于对脂肪有特殊需求的疾病状态人群,如脂肪吸收代谢障碍患者、对部分脂肪不耐受患者等。
碳水化合物组件:由碳水化合物构成,碳水化合物来源可选用单糖、双糖、低聚糖或多糖、麦芽糊精、葡萄糖聚合物或其他碳水化合物原料等。主要适用于对碳水化合物有特别需要的人群或者作为基质与其他类别产品配合使用等。
2. 电解质配方
电解质配方食品是以碳水化合物为基础并且添加了适量电解质的非全营养配方食品。呕吐、腹泻等存在脱水症状的患者服用含有电解质的碳水化合物配方可迅速补充水分,同时可以提供人体需要的电解质,维持电解质平衡。
一般手术患者在手术前禁食状态下需要口服电解质配方食品,并且能够一直用到手术前2h,研究表明,该类产品的使用可以降低术后病人胰岛素抵抗减少术后病人体重的丢失、恶心呕吐、改善病人术前术后医学状态、并可以减少病人术后住院时间。
3.增稠组件
增稠组件配方食品以碳水化合物为基础,并且添加一种或多种增稠剂可添加适量膳食纤维的非全营养配方食品,以增加液体食品的黏稠度并降低其流动性以帮助增加液态食物的黏稠度,延迟气道保护机制的启动时间,防止或减少吞咽过程中误吸的发生,适用于有误吸风险或吞咽障碍的患者。
4.流质配方
流质配方食品以碳水化合物和蛋白质为基础,可以添加多种维生素和矿物质以及适量膳食纤维的非全营养配方食品。这类产品由于不含脂肪,适用于需要限制脂肪摄入、神经性厌食、吞咽困难、肠道功能紊乱和手术期等患者。
5.氨基酸代谢障碍配方
氨基酸代谢障碍配方食品以氨基酸为主要原料,不含或仅含少量与代谢障碍有关的氨基酸,需加入适量的脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质和(或)其他成分,加工制成的适用于氨基酸代谢障碍的人群的非全营养配方食品。
氨基酸代谢障碍的人群由于不能代谢某一种或多种氨基酸,而使日常蛋白质摄入受限,同田时由于食物不能充分满足供给,患者常常伴有维生素和矿物质摄入不足。
因此,该类产品应在满足患者部分蛋白质需求的同时提供适量的维生素和矿物质,以及其他营养素,以便满足患者身体需求。此类配方食品通常由临床医生通过监测患者血液中与代谢障碍有关的氨基酸浓度,进而指导患者食用该类配方食品并同时进行低蛋白饮食。
二、非全营养配方食品质量解析
1.基本要求
特殊医学用途配方食品的配方应以医学和(或)营养学的研究结果为依据,其安全性及临床应用(效果)均需要经过科学证实。
特殊医学用途配方食品的生产条件应符合国家有关规定。
2. 原料要求
特殊医学用途配方食品中所使用的原料应符合相应的标准和(或)相关规定,禁止使用危害食用者健康的物质。
3.感官要求
特殊医学用途配方食品的色泽、滋味、气味、组织状态应符合相应产品的特性,不应有正常视力可见的外来异物。
4.污染物限量
主要规定了铅、硝酸盐和亚硝酸盐的限量。
5.真菌毒素限量
特殊医学用途配方食品主要对黄曲霉素进行了限量规定。
6.微生物限量
固态特殊医学用途配方食品的微生物限量应的规定,液态特殊医学用途配方食品的微生物指标应符合商业无菌的要求,按GB/T4789.26规定的方法检验。