USP专家委员会建议的快速无菌技术主要适用于以下相关产品：
1）无菌配方类产品
2）PET显影剂和其他短寿命的放射性药物
3）细胞治疗类产品
4）传统的制药生产
该建议的推行，为一些短效期药物以及现下新兴的Car-T疗法等明确了未来潜在的无菌检测替代方案。
Car-T细胞，用于细胞治疗
专家组为能提供关键URS，考察了相关产品的各类性能指标，包括：
1）特异性
2）检测限
3）检测时间
4）安全性
5）样品制备方案
6）样品取样方式
另外为公允起见，每种检测原理均要求一家以上的供应商，并需要满足当下的数据完整性、监管机构接受度等多个考量点。
基于综合的考量，专家组建议将六种方法（以英文首字母排序）作为药典验证研究的候选者，他们包括：
ATP生物发光：活细胞的能量被存储为ATP，暴露于荧光素酶后检测到的光信号
流式细胞术：鞘液包裹下检测荧光标记的富集培养后的活微生物细胞
等温微量热法：监测封闭小瓶（系统）中与微生物代谢活动和生长相关的焓变
核酸扩增：实时定量PCR通过扩增循环来监测并估计目标DNA和微生物细胞数的初始量
代谢产物：基于微生物的生长和代谢活动以进行检测
固相细胞术：结合荧光标记和固相激光细胞扫描仪，快速计算可过滤液体中的活细胞数量
不同的原理在检测限、检测时间和适用的样本上各有优劣，根据产品的特性以及客户的实际需求，可选择不同类别的测试方法。例如：Car-T、Car-NK等疗法制剂由于样品的大分子和活体细胞含量，更适选择基于微生物代谢产物的快速检测方法。
该成果的发布与公示，标注着USP在无菌测试领域的重大革新，并可能为后续基于风险的无菌测试章节的编写提供有利的信息。
