- 01 修订情况汇总 -
在下面的表格中，对ISO22000:2018中的45个术语和定义对照ISO22000：2005进行了分析，我们可以看出新版的术语和定义有以下特点：
1、2018版的术语和定义不再象2005版那样晦涩和深奥，难以理解，而是容易理解和掌握，如操作性前提方案OPRP和确认。
2、修正了2005版标准中明显错误的术语和定义，特别是前提方案，不再将前提方案仅限于“卫生环境”了，而是扩大了其范围。另外，对于控制措施，只保留了“防止食品安全危害和降低到可接受水平”，删除了“消除”字眼，也是非常的正确，同时在定义中增加了用于控制显着危害的字眼，用来与前提方案进行区别。
3、从新增和补充的术语和定义来看，在管理体系、运行和食品安全控制措施的策划三个层次都有所增加。大部分新增加的术语和定义为管理体系相关的，弥补了2005版标准中重在食品安全运行和策划，而管理体系相关的术语和定义不多的缺陷，如有效性、绩效和风险等。同时也在运行和策划方面增加一些必要的术语和定义，如可接受水平、行动准则、测量和显着危害等，以更好地理解其它相关的术语和定义。
4、2018版共有7个术语和定义引用自国际食品法典委员会(Codex Alimentarius Commission, CAC)，如关键限值、食品、食品安全、食品安全危害等，其中仅对这些来自CAC的术语和定义只是做了字眼的微调，或者仅是增加了备注，以保持术语和定义理解上的一致性和通用性。
- 02 术语和定义解析 -
了解ISO2200:2018标准中术语和定义总的基本变化情况和主要特点后，我们对照ISO2200:2005版标准，继续研究ISO22000：2018一些重要的术语和定义，以帮助大家更好地理解和掌握这些重要的术语和定义。
1 前提方案：
ISO:22000:2018
对于在组织内和食品链中保持食品安全所必须的基本条件和活动
basic conditions and activities that are necessary within the organization (3.31) and throughout the food chain (3.20) to maintain food safety
ISO:22000:2005
<食品安全> 在整个食品链（3.2）中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品；
?food safety? basic conditions and activities that are necessary to maintain a hygienic environment throughout the food chain (3.2) suitable for the production, handling and provision of safe end products (3.5) and safe food for human consumption
新版定义中，不再将前提方案仅限于“卫生环境”了，而是扩大了其范围。从前提方案PRP术语和定义的正文可以看出，相比较2005版的定义内容，ISO22000:2018则明确提出了目的是”保持食品安全“，而不是”保持卫生环境“。2005版中的定义让人容易理解成是 和“保持卫生环境”有关的，这样也就会错误的理解OPRP的定义了。在ISO22000:2005食品安全管理体系的策划和实施过程中，很多企业就对此产生了很多歧义和错解，比如，在生产过程中安装的筛网，有的企业就说，这是不是PRP啊，因为他是和食品安全有关的，不是和卫生环境有关的，但是又怎么会将其判定为OPRP呢？所以2005版中前提方案PRP的定义存在明显的逻辑错误。
经过ISO22000：2005版近十多年的运行，对于前提方案PRP的理解大家越来达成了一致，前提方案PRP不仅仅是为了卫生环境，而正确的理解应该是为了保持食品安全，卫生环境仅仅是食品安全的一部分内容了。
ISO/DIS22000:2017版中的前提方案的注二“Note 2: WherePRPs are used to control significant food safety hazards (3.40), they arecontrol measure(s) (3.8), which will be categorized either as CCPs (3.11) or asOPRPs (3.30) 备注2：当PRP用于控制显着食品安全危害，他们是控制措施，其被分类成CCP或OPRP”，不过在FDIS和最终版中已经取消了。虽然把备注二取消了，但是CCP和OPRP作为控制显着危害的控制措施，这一原则仍然保留中2018版中相关的术语和定义中。
2 操作性前提方案：
ISO:22000:2018
防止显着食品安全危害或降低至可接受水平，具有规定的行动准则的控制措施或其组合，测量和观察能有效地控制过程和或产品
control measure (3.8) or combination of control measures applied to prevent or reduce a significant food safety hazard (3.40) to an acceptable level (3.1), and where action criterion (3.2) and measurement (3.26) or observation enable effective control of the process (3.36) and/or product (3.37)
ISO:22000:2005
通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP（3.8），以控制食品安全危害(3.3)引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。
PRP (3.8) identified by the hazard analysis as essential in order to control the likelihood of introducing food safety hazards (3.3) to and/or the contamination or proliferation of food safety hazards in the product(s) or in the processing environment
2018版标准为操作性提前方案增加了行动准则，解决了旧版中OPRP没有明确规定其是否处于受控状态，并区分什么是可接受和不可接受的判定。行动准则是为OPRP量身定做的，也就是说OPRP有一个标准，当超出这个标准，就是采取措施，也就是行动准则了。
“可测量或可观察”，就是OPRP的行动准则，可以通过测量具体的数值，或者观察运行状态，如设备、设施等来确定OPRP是否处于受控状态。以前很多食品行业的OPRP都不能通过测量来确保其受控，只能通过验证来核实可接受水平是否满足，其实这是用验证代替观察，因为过程是不能测量的原因。现在新版特意强调了OPRP是可以观察的，就解决食品行业的一个历史大问题。
ISO/DIS22000:2017版中的前提方案的注中，提到了“一个行动准则用来表明是否OPRP处于受控状态，并区分什么是可接受（满足或达到意味着OPRP按预期运行）和不可接受的（未满足或达到意味着控制措施未按预期运行）”，不过在FDIS和最终版中已经取消了。而行动准则判定OPRP是否按照预期运行，也就是过程受控，而却没有点明受影响的产品是否是潜在不安全产品。
最后，OPRP作为一种控制措施，控制的是显着危害，这点和CCP一样，CCP控制的也是显着危害。
3 关键控制点：
ISO:22000:2018
step in the process (3.36) at which control measure(s) (3.8) is (are) applied to prevent or reduce a significant food safety hazard (3.40) to an acceptable level, and defined critical limit(s) (3.12) and measurement (3.26) enable the application of corrections (3.9)
过程中的步骤，通过应用控制措施，来防止或降低显着的食品安全危害到可接受水平，并有规定的关键限值，通过测量能够运用纠正。
ISO:22000:2005
(食品安全) (能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害（3.3）或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。
?food safety? step at which control can be applied and is essential to prevent or eliminate a food safety hazard (3.3) or reduce it to an acceptable level
CCP作为一种控制措施，这点和OPRP一样，其控制的也是显着危害。关键控制点只能是测量，但不能观察，但是“可测量”并不代表一定是量化的，这点要特别注意。
另外，CCP一定要有关键限值，区别可接受和不可接受的一个可测量的值。如果没有这个值，那么不可能作为CCP的，还有目前很多的关键限值制定的不合理，或者想当然，或者把工艺参数和关键限值混为一谈。
作为CCP，一定有方法来监视其失效， 一旦不符合时，可以及时纠正。这也是对CCP的基本配置要求啊! 可是，想想这么多年来，食品企业制定的CCP有几个符合上述要求啊！要么制定出来了，也不能监控其失效，也就是现有的技术水平或关键设备还不能实现及时发现其失控状态；要么即使发现了，设备也不具备及时纠正的功能，也就是及时将CCP恢复到受控状态，将受影响的程度尽量降到最低。
关键限值的备注2中，当超出或违反关键限值时，受影响产品应视为潜在不安全产品进行处理。这方面和OPRP失控时结果判定是不一样的。
- 03 PRP\OPRP\CCP的区别联系 -
下图中，对PRP、OPRP和CCP的之间区别和联系进行了汇总和分析，希望能帮助大家正确地理解和掌握三个重要术语和定义的内涵，并得到正确的运用。其它的术语和定义，敬请期待后续分享的文章。
