问:有些人觉得关于盖章的程序,规定好必须在实验室登记备案,而仅限于原始记录或修改原始记录使用,日期还是手写。由个人保管使用章,并规定抽查方法频度(比如通过每月的内审之类)……有这些就应该可以了。但如何保证是否不被违规使用,只能靠相信大家会遵守规则。但另外有一种观点觉得这个程序可能会涉及很多管控方面的问题,监管效果不能保证。不太同意改成盖章。就此特请教您的意见。
答
答:原始记录修改只能在当时改,因此,根据不用写日期。修改后在正确的数据和结果旁盖章或签名或签名缩写都可以,但实验室必须有文件规定,允许如何改,修改是用盖章还是签名还是缩写,然后全体员工按照规定执行。原始记录隔天改或隔几天改都是不允许的。除非是计算错误或文字错误可以隔天改,数据和结果是不允许隔天改的。所以根本不用写日期。