特医食品原料库？
我们R&D经常会遇到这些问题：
药食同源的原料可不可用？
新食品原料可不可用？
一些功能性原料能不能用？
保健品原料能不能用？
转基因食品原料考虑不？
特医食品有原料库，不，没有的。但是我们给一些方法可以帮助您筛选什么可以用于特医食品中and您的原料是否可以用于特医食品中。
以下内容主要针对GB29922中人群所使用产品，并以10岁以上人群使用产品为重点。
特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）规定，特医食品中“不得添加标准中规定的营养素和可选择成分以外的其他生物活性物质”（这句话其实有歧义，但我们应该按照“不得添加 标准中规定的营养素和可选择成分 以外的其他生物活性物质”，哈哈！），也就是说，我们只能添加标准以内的营养素和可选择添加成分。
特医产品是给特定生理阶段及病理状态下的人群提供营养，这类人群如同婴儿一样“敏感”，并且不同生理阶段和不同病理状态有其自身的代谢特点和营养需求，很多生物活性物质在临床的研究还不是很成熟，因此不得添加。
再者特医食品不是药品，不能替代药物的治疗作用，产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。所以您认为的再好的原料，即使能加进去，那也是浪费。
对于一些成分比较复杂的原料，比如药食同源的原料，很难保证添加过程中不会带入标准规定以外的生物活性物质，因此不能添加。
在符合法规标准要求的情况下，尽量选择营养素单一、营养成分明确的食品原料。
对于新食品原料，在“特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）”有如下规定：特殊医学用途配方食品中添加经卫生计生委批准的新食品原料等其他物质的，应当提供该原料在产品声称的适用人群中使用的科学性、合理性和食用安全性依据，表明该原料食用安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的科学文献资料，以及该原料在产品声称的适用人群中的食用安全性评价资料。
在2017年9月6日颁布的申请材料项目与要求（试行）修订版中删除了该部分内容。
GB29922-2013中规定：适用于1-10岁人群的产品中食品添加剂的使用可参照GB2760婴幼儿配方食品中允许的添加剂种类和使用量，适用于10岁以上人群的产品中食品添加剂的使用可参照GB2760中相同或相近产品中允许使用的添加剂种类和使用量。营养强化剂的使用应符合GB14880的规定。
除了GB2760对应可以使用的食品添加剂和加工过程中的加工助剂之外，应该明确，添加到特医产品中的配料只能是：蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素及矿物质的营养素来源及GB29922中对应年龄段的可选择成分。
为此，我们给出以下方法来帮您筛选原料，仅供参考：
1. 看法规，排除法
要确定某原料是否可以用于特医产品中，首先去查GB2760和GB14880，如果在其要求范围内，那就应该按照标准添加，并作为食品添加剂或者营养强化剂。
都不在，可以考虑作为食品原料。
具体可否作为蛋白质、脂肪或者碳水化合物来源，去查标准！
国标为首选
很多原料没有GB，只有行业标准（比如牛初乳蛋白、胶原蛋白）、地方标准、企业标准或者国际标准，要慎用！
2. 了解原料加工工艺过程
除了看国标之外，还应和原料生产厂商的研发工程师进行直接对接，了解其原料的生产加工过程的每一个环节，确保其是安全合规的。
3. 了解原料营养成分
另外拿到原料的COA和规格书，对其营养成分进行筛选。比如选蛋白质，优质蛋白为首选，PDCAAS数值接近于1的，如：乳清蛋白、酪蛋白、大豆蛋白等。
选择脂肪组分，要看其饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸（n-6、n-3）、单不饱和脂肪酸（如油酸）所占比例。
膳食纤维要看是可溶还是不可溶，整个配方是要求配比的。
4. 了解原料理化性质
了解完营养成分后，还需考虑原料的冲调性，pH值等以及其对终产品稳定性的影响，比如L-精氨酸、赖氨酸等pH较高。
5. 参考同类产品
目前FSMP国内都在申报过程中，可以参考国外同类型产品所使用原料，另外国内已有注册的特殊医学用途婴儿配方食品可以参考、婴儿用FSMP相关法规比1岁以上用FSMP法规更成熟，可以参考其所用原料。
我国已经陆续出台各种食品原料标准或者相应的基础标准，同时，产品中可能使用到的营养强化剂和食品添加剂等质量规格标准也在不断完善中。因此，产品配方设计时无论使用何种原料，都应该符合相应要求或相关规定。对于有可能危害目标人群营养与健康的物质，则禁止使用。
BTW，GB29922-2013中“禁止使用危害食用者健康的物质”，包括两层含义：
1.不得违法添加非食用物质：如添加三聚氰胺、抗生素、吊白块、苏丹红、革皮水解物等。我国先后公布了多种食品中可能违法使用的物质和易滥用的食品添加剂名单，详细内容可查阅国家卫生和计划生育委员会官网。
2.特殊医学用途配方食品中不得添加对患者病情不利的物质：如在糖尿病全营养配方食品中添加白砂糖，在苯丙酮尿症配方中添加苯丙氨酸等。
作者：赵清波 营养科技工程师 擅长特医食品开发与注册
