CNAS-CL01:2018中质量监督和监控
CNAS-CL01:2018条款6.2.5
实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:
a) 确定能力要求;
b) 人员选择;
c) 人员培训;
d) 人员监督;
e) 人员授权;
f) 人员能力监控。
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监督和监控的区别
1.对象不同
人员监督:
针对人员初始能力:新员工、新授权之前、开展新项目运行的人员。对象是人。
人员监控:
针对已获授权人员的能力持续保持。对象是能力。
2.实施方式不同
人员监督实施方式:
口试、笔试、演示、现场见证、全程监控、样品考核、结果评估等等
人员监控实施方式:
现场见证、调阅记录、审核/批准报告、盲样考核、内部质量控制结果、实验室间比对/能力验证结果等等
3.制定依据不同
人员监督依据:
依据专业类型、实验室活动特点,规定监督方式、监督结果评估方法、记录保留要求等等
人员监督依据:
基于风险分析、根据技术复杂性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种可能的变动内容等等
4.检查重点不同
人员监督:
检测过程中的技术行为
人员监控:
技术能力的维持
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表格总结