应有文件化的品管组织和隶属关系；
品管内部的人员要有明确的职责分工（职位说明书）；
文件化的品管权限－如原料，半成品，成品放行权等；
有培训计划和培训执行记录；
有内部奖惩制度，并与工资挂钩；
要对产品质量数据的收集和分析，并与部门及责任人绩效挂钩。
2、质量管理部门的一般职责
进料检验－原料，辅料，包装物料等；
过程监控－人、机、料、法、环；
成品检验－人员，时机，依据，权限；
监视测量装置的校准与管理；
品质保证能力－质量体系的建立和推进；
品质计划－产品标准，作业指导书，工艺文件，记录；
客户投诉相关过程的管理－原因分析，就正措施，程序化；
样品管理。
3、质量管理部门的主要岗位
原料/辅料/包装物料验收员（原料专员）；
品管员－过程监控和监督，客户投诉的处理与跟踪；
质检员－半成品、成品感官检验，检测样品取样；
化验员－化验室检测；
发货监装员；
体系推进和考核；
标准化管理员－官方文件的接收和处理，企业标准起草、备案，本部门第三层文件起草、修订，计量器具管理。
4、质量管理部门职责分工
质量检验工作：制程（生产过程）质量检验（IPQC），进料质量检验（IQC），装配质量检验，出货质量检验（OQC）；质量体系（QS），品质工程（QE），品质保证（QA），供应商质量管理（SQA）。
5、质量管理部门主要考核项目和指标
（1）主要项目：
质量管理、质量检验制度是否完善；
产品质量检验、生产过程控制是否完善、有效；
计量检验器具是否定期校准，质量标准贯彻执行的情况；
对关键生产工序的质量检验制度执行的情况；
对原材料、外购件、成品的质量检验是否到位，是否有记录；
质量管理体系运行是否全面、有效。
（2）主要指标：
产品质量合格率；
制成不良率；
监测和测量仪器校准率；
产品检验状态标识率；
质量计划指标完成率；
管理评审整改措施完成率；
抽检不良率；
纠正措施的有效率；
原材料消耗下降率；
质量成本指标完成率。
6、质量管理部门应达到的标准
质量管理的要求贯穿于企业经营管理的各项活动中，质量检验贯穿于产品生产经营的全过程，确保产品状态标识易于识别和可追溯；
建立起规范的不合格品的鉴别、识别、记录、评审和处置办法；
制订有效的预防措施，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生；
制订有效的纠正措施标准，以消除不合格产生的原因以及顾客不满意的情况；
建立并实施采购检验标准，以确保采购的产品满足规定的质量要求；
质量记录完整、规范，内部审核、管理评审按计划执行，管理目标完成情况良好。
【各岗位工作要求】
1、进料管理：
有明确的检验标准；
验收流程要清晰；
抽样的方法需正确；
应定期对供应商进行现场评估；
定期统计供应商的所供原料的品质状况；
供应商的产品品质发生异常应及时与其沟通；
应有明确的供应商考核办法；
供应商连续出现质量问题应有相应的处理办法；
供应商产品质量进行改进后要及时跟踪；
明确规定因供应商原材料质量问题造成损失的责任承担办法，并在相应的合同中予以明确；
进料检验组人员的应有必要的专业知识和职业素质；
进料检验报告要清晰，并得到合理的保存；
原材料存在轻微质量问题，而生产车间又急需用时，应有明确的特采程序，并规定特采批准人；
紧急放行应有明确的程序，并规定紧急放行批准人；
不合格的原材料要有明确的处置方式；
规定退回供应的产品应及时退回。
2、过程管理—人员
合理配备过程检验和监控人员；
过程检验和监控人员的能力和素质应符合要求；
过程检验和监控的力度要达到企业预防产品出现不合格品的需要；
过程产品出现不合格品如何处置要有明确的措施；
产品出现不合格时信息要及时传递；
产品出现不合格品原因要明确由谁来分析；
过程所运用的统计技术应满足企业的需要；
过程检验和监控人员与各车间要有良好的沟通渠道，并形成产品质量是制造出来的，而不是检验出来的理念；
产品订单的特殊要求要能及时传递到过程监控人员。
3、过程管理－文件和标准
有准确、适宜和充分的作业指导书；
有准确、适宜和充分的过程检验标准；
有明确的过程检验流程及质量控制点；
有过程检验记录/监督监控记录且真实可行；
有文件化过程异常处理的程序；
要明确规定半成品放行权；
有文件化的过程检验状态标准及区分，且有效执行；
有相关品质问题及统计分析。
4、成品管理
要有明确的成品检验标准；
成品检验（含化验员）人员的能力和素质要达到相应的要求；
成品检验的抽样方法要合理；
每一客户/订单的特殊要求都准确无误地传递到相关人员；
有文件规定成品的标识方法并得到有效执行；
有有效防止成品漏检的方法；
有文件化规定成品异常处理程序，如处理方法、批准权限；
成品检验结果由谁批准；
成品是否可以特别放行，如可以特别放行应达到怎样的程度才可特别放行，审批权限要得到明确的规定；
成品检验报告要清晰，并得到合理保存，通过成品检验报告能追溯到相应的生产组、批号、日期及重要原材料等；
要有发货监装记录且记录完整；
要形成长期积压库存定期报告制度；
库存积压产品出厂前要重新检验确认。
5、监视和测量装置管理
计量/检测没备要形成台账统一管理，台帐要实行动态管理，定时更新；
各质量检验流程要明确规定所使用仪器名称；
计量/检测设备的精确度要达到测量的使用要求；
计量/检测设备要按要求定期进行校验（外/内）；
计量设备的使用状态标识要明确；
计量设备所使用的环境要达到其设备本身要求的环境条件；
复杂的计量设备要形成操作指导书指导员工如何操作；
检测设备要定期保养且建档。
6、质量保证－体系推进和考核
建立完整的质量管理体系(从设计一试产—生产—检测—出货一服务)；
整体管理架构要完整，各级管理职能要明确；
以文件形式规定质量目标且为员工所理解，并分解到各部门且得以执行；
各相关单位对质量记录要的收集、发放、借阅等要进行管制；
产品生产过程中各产品的状态有标识并有追溯性；
客户抱怨处置及时，定期进行客户满意度调查；
对体系运行情况进行定期的考核和改进。
7、质量保证－品质计划
生产前有完善的品质计划（作业指导书/加工工艺/质量记录/卫生保证措施/质量控制点的确定），尤其对特殊的产品有无特别的规定；
客户的要求被相关质量管理人员熟知；
各相关人员均进行了岗位培训，且考试通过方可上岗，并有相应记录；
对可能发现的异常进行分析识别，并采取预防措施；
开展有助于质量提升的5S、QC等活动；
涉及产品更改，要有书面的会签确认，并对相应品质再检验确认且有相应记录；
品质控制各阶段保证没有漏检发生，并有相应方法或程序支持。
8、质量保证－制度、文件及其它
内部要有明确的奖罚制度；
各员工的工作职责要明确；
各种工作流程要做出合理明确的规定；
本部门能够得到技术文件的最新版本；
文件的保存安全可靠，便于索引与使用，并能防止错用文件；
员工均进行适当的培训，确保其胜任本岗位的工作；
公司上级文件与思想及时向下传达；
与其他部门建立了良好的沟通。
9、客户投诉
每一次客户投诉要以最快的速度回复，并尽量让顾客满意；
客户投诉的处理流程及由谁来处理要有明确规定；
客户投诉回复内容要适当，并有文件明确规定批准人；
每次客户投诉都要进行相应原因分析，制定了必要的纠正和预防措施，并标准化；
对客户投诉要进行定期统计和分析；
交货的及时性等方面投诉也应进行统计和管理。
10、实物样品（或图片）
当不便用文字表达或用文字表达不清楚时，要形成实物样品封存或拍成照片作为参照；
实物样品（图片）是否分为合格限度样品与不合格限度样品，让员工明确判断标准；
实物样品（图片）是否定期确认和更新；
进料、制造过程、成品各过程中在需要的地方均有便于参照的实物样品（图片）；
合理保存实物样品（图片），使其不易变质。
