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序号 |
核查项目 |
核查内容 |
核查依据 |
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1.1 |
厂区要求 |
1.保持生产场所环境整洁，周围无虫害大量孳生的潜在场所，无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。各类污染源难以避开时应当有必要的防范措施，能有效清除污染源造成的影响。 |
《食品安全法》第三十三条、GB 14881-2013《食品生产通用卫生规范》3.1款 |
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2.厂区布局合理，各功能区划分明显。生活区与生产区保持适当距离或分隔，防止交叉污染。 |
GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》3.2款
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3.厂区道路应当采用硬质材料铺设，厂区无扬尘或积水现象。厂区绿化应当与生产车间保持适当距离，植被应当定期维护，防止虫害孳生。 |
GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》3.2款 |
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1.2 |
厂房和车间 |
1.应当具有与生产的产品品种、数量相适应的厂房和车间，并根据生产工艺及清洁程度的要求合理布局和划分作业区，避免交叉污染；厂房内设置的检验室应当与生产区域分隔。 |
《食品安全法》第三十三条、GB 14881-2013《食品生产通用卫生规范》4.1.3款 |
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2.车间保持清洁，顶棚、墙壁和地面应当采用无毒、无味、防渗透、防霉、不易破损脱落的材料建造，易于清洁；顶棚在结构上不利于冷凝水垂直滴落，裸露食品上方的管路应当有防止灰尘散落及水滴掉落的措施；门窗应当闭合严密，不透水、不变形，并有防止虫害侵入的措施。 |
《食品安全法》第三十三条、GB 14881-2013《食品生产通用卫生规范》4.2款 |
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1.3 |
库房要求 |
1.库房整洁，地面平整，易于维护、清洁，防止虫害侵入和藏匿。必要时库房应当设置相适应的温度、湿度控制等设施。 |
《食品安全法》第三十三条、GB 14881-2013《食品生产通用卫生规范》5.1.8款 |
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2.原辅料、半成品、成品等物料应当依据性质的不同分设库房或分区存放。清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物料应当与原辅料、半成品、成品等物料分隔放置。库房内的物料应当与墙壁、地面保持适当距离，并明确标识，防止交叉污染。 |
GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》5.1.8款,7.2.6款,7.3.3款7.4.3款 |
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3.有外设仓库的，应当承诺外设仓库符合1.3.1、1.3.2条款的要求，并提供相关影像资料。 |
《食品生产许可管理办法》第二十八、三十三条 |
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二、设备设施（共33分）
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序号 |
核查项目 |
核查内容 |
核查依据 |
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2.1 |
生产设备 |
1.应当配备与生产的产品品种、数量相适应的生产设备，设备的性能和精度应当满足生产加工的要求。 |
《食品安全法》第三十三条、《食品生产许可管理办法》第十二条 GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》5.2.1款 相应审查细则 |
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2.生产设备清洁卫生，直接接触食品的设备、工器具材质应当无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落，表面光滑、无吸收性，易于清洁保养和消毒。 |
GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》5.2.1.2款 |
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2.2 |
供排水设施 |
1.食品加工用水的水质应当符合GB 5749的规定，有特殊要求的应当符合相应规定。食品加工用水与其他不与食品接触的用水应当以完全分离的管路输送，避免交叉污染，各管路系统应当明确标识以便区分。 |
《食品安全法》第三十三条GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》5.1.1款 相应审查细则 |
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2.室内排水应当由清洁程度高的区域流向清洁程度低的区域，且有防止逆流的措施。排水系统出入口设计合理并有防止污染和虫害侵入的措施。 |
《食品安全法》第三十三条GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》5.1.2款 |
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2.3 |
清洁消毒设施 |
应当配备相应的食品、工器具和设备的清洁设施，必要时配备相应的消毒设施。清洁、消毒方式应当避免对食品造成交叉污染，使用的洗涤剂、消毒剂应当符合相关规定要求。 |
《食品安全法》第三十三条GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》5.1.3款 6.1.4款，8.3.5款 |
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2.4 |
废弃物存放设施 |
应当配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的存放废弃物的专用设施。车间内存放废弃物的设施和容器应当标识清晰，不得与盛装原辅料、半成品、成品的容器混用。 |
《食品安全法》第三十三条GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》5.1.4款 |
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2.5 |
个人卫生设施 |
生产场所或车间入口处应当设置更衣室，更衣室应当保证工作服与个人服装及其他物品分开放置；车间入口及车间内必要处，应当按需设置换鞋（穿戴鞋套）设施或鞋靴消毒设施；清洁作业区入口应当设置与生产加工人员数量相匹配的非手动式洗手、干手和消毒设施。卫生间不得与生产、包装或贮存等区域直接连通。 |
《食品安全法》第三十三条GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》5.1.5款 相应审查细则 |
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2.6 |
通风设施 |
应当配备适宜的通风、排气设施，避免空气从清洁程度要求低的作业区域流向清洁程度要求高的作业区域；合理设置进气口位置，必要时应当安装空气过滤净化或除尘设施。通风设施应当易于清洁、维修或更换，并能防止虫害侵入。
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《食品安全法》第三十三条GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》5.1.6款 |
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2.7 |
照明设施 |
厂房内应当有充足的自然采光或人工照明，光泽和亮度应能满足生产和操作需要，光源应能使物料呈现真实的颜色。在暴露食品和原辅料正上方的照明设施应当使用安全型或有防护措施的照明设施；如需要，还应当配备应急照明设施。
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《食品安全法》第三十三条GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》5.1.7款 |
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2.8 |
温控设施 |
应当根据生产的需要，配备适宜的加热、冷却、冷冻以及用于监测温度和控制室温的设施。 |
GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》5.1.9款 相应审查细则 |
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2.9 |
检验设备设施 |
自行检验的，应当具备与所核项目相适应的检验室和检验设备。检验室应当布局合理，检验设备的数量、性能、精度应当满足相应的检验需求。 |
《食品安全法》第四十六条 GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》9.2款 相应审查细则 |
三、设备布局和工艺流程（共9分）
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序号 |
核查项目 |
核查内容 |
核查依据 |
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3.1 |
设备布局 |
生产设备应当按照工艺流程有序排列，合理布局，便于清洁、消毒和维护，避免交叉污染。 |
《食品安全法》第三十三条、《食品生产许可管理办法》第十二条 GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》5.2.1.1款 |
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3.2 |
工艺流程 |
1.应当具备合理的生产工艺流程，防止生产过程中造成交叉污染。工艺流程应当与产品执行标准相适应。执行企业标准的，应当依法备案。 |
《食品安全法》第三十三条、《食品生产许可管理办法》第十二条 GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》第4.1.2条款 |
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2.应当制定所需的产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件，明确生产过程中的食品安全关键环节。复配食品添加剂的产品配方、有害物质、致病性微生物等的控制要求应当符合食品安全标准的规定。 |
《食品安全法》第四十六条、《食品生产许可管理办法》第二十条
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四、人员管理（共9分）
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序号 |
核查项目 |
核查内容 |
核查依据 |
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4.1 |
人员要求 |
应当配备食品安全管理人员和食品安全专业技术人员，明确其职责。人员要求应当符合有关规定。 |
《食品安全法》第四十六条、《食品生产许可管理办法》第十二条 GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》第13条款 |
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4.2 |
人员培训 |
应当制定职工培训计划，开展食品安全知识及卫生培训。食品安全管理人员上岗前应当经过培训，并考核合格。 |
《食品安全法》第四十四条、 GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》第12条款 |
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4.3 |
人员健康管理制度 |
应当建立从业人员健康管理制度，明确患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的或有明显皮肤损伤未愈合的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。从事接触直接入口食品工作的食品生产人员应当每年进行健康核查，取得健康证明后方可上岗工作。 |
《食品安全法》第四十五条、 GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》6.3.1、6.3.2款 |
五、管理制度（共24分）
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序号 |
核查项目 |
核查内容 |
核查依据 |
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5.1 |
进货查验记录制度 |
应当建立进货查验记录制度，并规定采购原辅料时，应当查验供货者的许可证和产品合格证明，记录采购的原辅料名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等信息，保存相关记录和凭证。 |
《食品安全法》第五十条、GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》7.1款 |
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5.2 |
生产过程控制制度 |
应当建立生产过程控制制度，明确原料控制（如领料、投料等）、生产关键环节控制（如生产工序、设备管理、贮存、包装等）、检验控制（如原料检验、半成品检验、成品出厂检验等）以及运输和交付控制的相关要求。 |
《食品安全法》第四十六条GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》7、8、9、10、14款 |
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5.3 |
出厂检验记录制度 |
应当建立出厂检验记录制度，并规定食品出厂时，应当查验出厂食品的检验合格证和安全状况，记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等信息，保存相关记录和凭证。 |
《食品安全法》第五十一条、 GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》9.1款
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5.4 |
不安全食品召回制度及不合格品管理 |
1.应当建立不安全食品召回制度，并规定停止生产、召回和处置不安全食品的相关要求，记录召回和通知情况。 |
《食品安全法》第六十三条、《食品召回管理办法》 |
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2. 应当规定生产过程中发现的原辅料、半成品、成品中不合格品的管理要求和处置措施。 |
《食品生产日常监督核查管理办法》 |
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5.5 |
食品安全自查制度 |
应当建立食品安全自查制度，并规定对食品安全状况定期进行核查评价，并根据评价结果采取相应的处理措施。 |
《食品安全法》第四十七条 |
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5.6 |
食品安全事故处置方案 |
应当建立食品安全事故处置方案，并规定食品安全事故处置措施及向相关食品安全监管部门和卫生行政部门报告的要求。 |
《食品安全法》第一百零二条 |
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5.7 |
其他制度 |
应当按照相关法律法规、食品安全标准以及审查细则规定，建立其他保障食品安全的管理制度。 |
《食品安全法》、 审查细则、 GB14881-2013《食品生产通用卫生规范》 相应审查细则 |
六、试制产品检验合格报告（共1分）
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序号 |
核查项目 |
核查内容 |
核查依据 |
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6.1 |
试制产品检验合格报告 |
应当提交符合审查细则有关要求的试制产品检验合格报告。 |
《食品生产许可管理办法》第二十条、《食药监食监一225号（2015）》 相应审查细则 |
