质量手册是文件的一种,在CNAS-CL01:2005中规定:
4.3.2.2
b) 定期审查文件,必要时进行修订,以确保其持续适用和满足使用的要求;
由此可见,如果实验室发现质量手册不合适,或者需要修改,那么对质量手册的修订是可以随时进行的。
质量手册的换版在以下情况下发生:
1、质量手册依据的标准换版(如:CNAS-CL01由2005换版为2017版);
2、实验室的最高管理者变更(如果后任声明接受原质量手册,可以不进行换版);
3、实验室组织机构发生重大变化;
4、实验室搬迁;
5、实验室场所发生变化;
6、平面布置、结构发生重大变化;
7、实验室质量手册经多次修改(具体多少次由实验室自己定,如十次以上或十五次以上等,需要在相关文件中规定清楚)
8、外部政策或法律要求换版(如资质认定管理办法86号令发布后要求实验室质量体系强制换版)