到后,工作人员向我介绍了现有档案材料,发现了一些问题,并教给他们一些做法,在此与大家分享,如有不妥的地方也希望大家能够提出好意见和建议。
问题一:查看了气相仪器设备档案资料。
一是没建立仪器设备总台账;二是档案里没找到检定证书。
工作人员解释说不知道应该放在哪,是不是应该放在仪器旁边?
建议:
一是编制仪器设备总台账,列出相关信息,包含编号、名称、型号、生产厂家、技术指标、购进时间、存放位置、管理人员等内容,便于查看资产状况;
二是将原件存放在档案盒内,仪器说明书复印件、仪器使用记录、标准方法复印件、作业指导书、检定/校准证书复印件等相关资料一同放在仪器旁边,便于操作人员查看并使用。
问题二:查看人员档案。
一是任命或授权文件没归个人档案,工作人员说有任命,只是几个人的任命在一个文件中怎么存档?二是未对精密仪器操作人员进行授权。
建议:第一,任命文件按照人员数量复印几份,复印件存入个人档案,原件另建个任职文件档案盒,把所有授权任命文件放在一个盒内,便于查找。第二,对大型仪器操作人员给予授权文件。
问题三:记录表格不知道该归到哪一类?
建议:记录表格、作业指导书都属于质量体系文件,把它们放一起是一套体系文件。
问题四:查看内审报告。
一是质量负责人、部门负责人、内审员等该签名的地方没签名,日期也没写,二是只填写了不符合报告及纠正措施跟踪表,未见具体整改落实的内容。
建议:将实施整改编写整改报告,并将其附在“内审不符合报告及纠正措施跟踪表”后面,做为见证证明材料。
问题五:缺少供应商评价档案。
建议:针对现有的供应商,让他们提供资质证明材料,并针对其供货时速、价格、质量、服务态度等做系统评价,建立供应商评价信息材料存档。
问题六:缺少质量控制计划。
建议:利用已做过的实验室间比对、样品复测等相应方法,做出2017年的质量控制计划。
问题七:缺少质量监督计划与实施。
建议:制定质量监督计划,补齐运行期间监督记录。
总结
以上找出的问题和建议,是我这十几年来在实验室通过CMA认证工作中知识积累的学习和应用,也有我的工作中的一点小经验,这些做法不仅可以一目了然查找到想要的材料,也能够提高现场评审的效率,给评审组留下好的印象。
通过这次对他们点评,也从中找到了自己的不足,明确了今后努力地方向,在今后的工作中,我将以这次活动为契机,强化学习,弥补不足,努力提高自己的专业水平。