近日有不少朋友问及中药材GAP认证的相关程序和注意事项,如果是企业自己认证该如何办理?
GAP认证现场检查时,检查官可能会重点检查以下内容:
1、公司与农民的合作方式,租地合同数量或自有地地契等证明,申报种植面积亩数和地点,实际种植面积亩数,抽取实地考察的地点名称。
2、概述选择种植基地标准,有无种植前的调查记录,考察哪些内容。
3、轮作时间间隔,轮作作物,轮作期间施用农药和肥料。
4、产地适宜性情况:是否地道药材,当地栽培时间,公司开展种植时间,公司开始实施GAP时间;基地周边是否有污染源(包括工矿、医院等污染源),距基地周边公里数;除申报基地外,当地种植情况。
5、产地土壤检测时间,检测单位是什么,取样点哪几个。
6、灌溉水检测时间,检测单位是什么,取样点哪几个。
7、物种鉴定单位,鉴定人。
8、公司良种繁育基地所在地点,规模,产量,每年需要种子种苗量,是否适应每年生产的需要。
9、施肥种类,制定肥料方法与施用方式,农家肥堆制地点、商品肥储存地点是否符合要求。是否施用过城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。
10、病虫害综合防治情况,其中农药的施用种类,是否属于高效、低毒、低残留农药;农药购买,储存、施用情况。
11、采收时间(包括采收期、采收年限)、采收方法确定依据。
12、收购该品种的对象,地点,近三年收购量。
13、初加工方式,初加工场所、设备与产量是否匹配,仓储是否满足该药材储存条件。近三年初加工数量。
14、质量管理部门是否独立,如属共用,共用单位名称;生产管理、质量管理人员数量,种植现场如有监督管理,监管人姓名与分工,监督指导方式;生产操作人员数量,常年工作和临时工人数量,分布情况。
15、人员培训情况包括:培训方式、次数、时间、教材、有无考核等。
16、中药材检验方法、标准,取样地点,留样情况。
17、中药材农药残留量、微生物限度、重金属含量是自检还是委托检验,委托检验单位是什么。
18、检验过多少批,检验结果是什么,与国家标准的比较。
19、有无不合格的中药材,如有,数量多少,如何处理。
按认证程序来说,GAP与GMP大同小异,按关注重点来说,其实与GMP也原则相同,但因为管理对象的不同,所以工作的细节会有很大差别。比较起来,GAP的准备时间可能更长,工作更加细致。因为在申报认证前,企业需要至少有一个生产周期的活动与数据记录,且要保证这个周期内的活动都符合GAP要求,这就对企业初期建立的质量管理体系有更高的要求。